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Wirkung einer veganen Ernährung im Vergleich zu einer mediterranen Ernährung. Beurteilung gesundheitlicher Ergebnisse (OMNIVEG)

27. November 2023 aktualisiert von: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Auswirkung einer veganen Ernährung im Vergleich zu einer mediterranen Ernährung auf Leistung, kardiorespiratorische Fitness, Stoffwechselgesundheit, Immunstatus und Umweltauswirkungen bei gesunden Erwachsenen

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer veganen Ernährung (ergänzt mit Vitamin B12) und einer mediterranen Ernährung auf Leistung, kardiorespiratorische Fitness, Stoffwechselgesundheit, Immunstatus und Umweltauswirkungen bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OMNIVEG ist eine kontrollierte Crossover-Studie. Zunächst führten registrierte Ernährungsberater in einer Vorsitzung eine Beurteilung des Lebensstils der Teilnehmer durch. Anschließend entwickelten qualifizierte Ernährungswissenschaftler für jeden Teilnehmer personalisierte Diäten gemäß den Empfehlungen der International Society of Sports Nutrition (ISSN). Diese Diäten folgten spezifischen Richtlinien, einschließlich einer täglichen Aufnahme von 3–5 g Kohlenhydraten pro Kilogramm Körpergewicht, also 1,4–2,0 g Protein pro Kilogramm Körpergewicht und 0,5-1,5 g Fett pro Kilogramm Körpergewicht.

Sowohl die mediterrane Ernährung als auch die vegane Ernährung, die den Teilnehmern verschrieben wurde, waren isokalorisch und wiesen eine ähnliche Verteilung der Makronährstoffe auf. Der Hauptunterschied zwischen den beiden Interventionen war die Nahrungsquelle: Die vegane Ernährung umfasste ausschließlich pflanzliche Lebensmittel, während die Allesfresser-Ernährung sowohl Lebensmittel tierischen als auch pflanzlichen Ursprungs umfasste. Bei der Allesfresser-Diät stammten 60 % der gesamten Proteinaufnahme aus tierischen Quellen (hauptsächlich aus Fisch, weißem Fleisch, fettarmen Milchprodukten und Eiern).

Im Rahmen der veganen Ernährung wurden die Teilnehmer angewiesen, zweimal pro Woche 1000 µg Cyanocobalamin (eine Form von Vitamin B12) von Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanien, einzunehmen. Ziel dieser Nahrungsergänzung war es, eine ausreichende Zufuhr von Vitamin B12 sicherzustellen, was für Personen, die sich vegan ernähren, unerlässlich ist.

Während des gesamten Studienzeitraums wurde den Teilnehmern empfohlen, die anfängliche Häufigkeit und das Volumen ihrer körperlichen Betätigung beizubehalten, um die Konsistenz zu gewährleisten und verwirrende Variablen zu vermeiden. Um standardisierte Messungen zu gewährleisten, wurden alle Tests im selben Labor mit identischen Testgeräten durchgeführt und von derselben Forschergruppe überwacht. Dieser Ansatz zielte darauf ab, die experimentelle Variabilität zu minimieren und die Zuverlässigkeit der Studienergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer.
  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Körperlich aktiv gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
  • Kein Tabakkonsum.
  • Kein oder geringer Alkoholkonsum und keine orthopädischen Einschränkungen, die die Durchführung der Studientests beeinträchtigen würden.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, die die sportliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen (Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Magen-Darm-, Atemwegserkrankungen) innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates innerhalb der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vegane Diät
Vegane Ernährung, alle enthaltenen Lebensmittel waren pflanzlichen Ursprungs. Während der veganen Ernährung nahmen die Teilnehmer zweimal pro Woche 1000 µg Cyanocobalamin ein (Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanien)
Verhalten: Vegane Diät
Normokalorische Ernährung, die ausschließlich auf pflanzlichen Lebensmitteln basiert.
Aktiver Komparator: Mittelmeerküche
Bei der Mittelmeerdiät wurden auch Lebensmittel tierischen Ursprungs einbezogen (tierisches Eiweiß machte 60 % der gesamten Eiweißaufnahme aus). In dieser Ernährung dominierten pflanzliche Lebensmittel; mäßiger bis geringer Verzehr von Fisch, weißem Fleisch, fettarmen Milchprodukten und Eiern; und sehr geringer Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch, Butter, Vollmilchprodukten und Süßigkeiten.
Verhalten: Mittelmeerküche
Diät mit überwiegend pflanzlichen Lebensmitteln (Früchte, Gemüse, Vollkornprodukte, Nüsse und Hülsenfrüchte); mäßiger bis geringer Verzehr von Fisch, weißem Fleisch, fettarmen Milchprodukten und Eiern; und sehr geringer Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch, Butter, Vollmilchprodukten und Süßigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 4 Wochen
Die kardiorespiratorische Fitness wurde anhand der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) gemessen.
4 Wochen
Stoffwechselgesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Stoffwechselgesundheit wurde anhand des Serum-Gesamtcholesterins (TC), des Cholesterin-LDL (LDL-c) und des Cholesterin-HDL (HDL-c) gemessen.
4 Wochen
Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Leistung wurde mit FATmax (g/min) gemessen.
4 Wochen
Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Leistung wurde mittels Gegenbewegung (CMJ) (W) und Kniebeugensprung (SJ) gemessen.
4 Wochen
Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Leistung wurde mittels Squat Jump (SJ) (W) gemessen.
4 Wochen
Umweltverträglichkeitsprüfung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Umweltauswirkungen wurden anhand des Treibhauspotenzials 100 gemessen
4 Wochen
Immunstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Immunstatus wurde anhand der Lymphozytenwerte (109/L) gemessen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Leistung wurde mit dem Handgriff gemessen
4 Wochen
Stoffwechselgesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Stoffwechselgesundheit wurde anhand des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) gemessen.
4 Wochen
Immunstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Immunstatus wurde anhand der Monozyten-, Eosinophilen- und Neutrophilenwerte (10^9/L) gemessen.
4 Wochen
Umweltverträglichkeitsprüfung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Umweltauswirkungen wurden anhand des blauen Wasser-Fußabdrucks und der Landnutzung gemessen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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