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Effet d'un régime végétalien par rapport à un régime méditerranéen. Évaluation des résultats en matière de santé (OMNIVEG)

27 novembre 2023 mis à jour par: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Effet d'un régime végétalien par rapport à un régime méditerranéen sur la performance, la forme cardiorespiratoire, la santé métabolique, le statut immunitaire et l'impact environnemental chez les adultes en bonne santé

Cette étude visait à évaluer l'effet d'un régime végétalien (complété en vitamine B12) et d'un régime méditerranéen sur la performance, la forme cardiorespiratoire, la santé métabolique, l'état immunitaire et l'impact environnemental chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OMNIVEG est un essai croisé contrôlé. Initialement, des diététistes professionnels ont procédé à une évaluation du mode de vie des participants lors d'une séance préliminaire. Des nutritionnistes qualifiés ont ensuite élaboré des régimes alimentaires personnalisés pour chaque participant conformément aux recommandations de la Société Internationale de Nutrition Sportive (ISSN). Ces régimes suivaient des directives spécifiques, notamment un apport quotidien de 3 à 5 g de glucides par kilogramme de poids corporel, 1,4 à 2,0 g de protéines par kilogramme de poids corporel et 0,5 à 1,5 g de graisse par kilogramme de poids corporel.

Le régime méditerranéen et le régime végétalien prescrits aux participants étaient isocaloriques, avec une répartition similaire des macronutriments. La principale différence entre les deux interventions résidait dans la source de nourriture : le régime végétalien comprenait exclusivement des aliments à base de plantes, tandis que le régime omnivore comprenait des aliments d'origine animale et végétale. Dans le cas du régime omnivore, 60 % de l’apport total en protéines provenait de sources animales (principalement du poisson, de la viande blanche, des produits laitiers faibles en gras et des œufs).

Dans le cadre du régime végétalien, les participants devaient prendre 1 000 µg de cyanocobalamine (une forme de vitamine B12) deux fois par semaine de Harrison Sport Nutrition, Grenade, Espagne. Cette supplémentation visait à garantir un apport adéquat en vitamine B12, essentielle pour les personnes suivant un régime végétalien.

Tout au long de la période d’étude, il a été conseillé aux participants de maintenir la fréquence et le volume initiaux de leur exercice physique afin de maintenir la cohérence et d’éviter les variables confondantes. Pour garantir des mesures standardisées, tous les tests ont été effectués dans le même laboratoire, en utilisant des appareils de test identiques et supervisés par le même groupe de chercheurs. Cette approche visait à minimiser la variabilité expérimentale et à améliorer la fiabilité des résultats de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes.
  • Âgé entre 18 et 40 ans.
  • Physiquement actif selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
  • Pas de consommation de tabac.
  • Aucune ou faible consommation d'alcool et aucune limitation orthopédique qui interférerait avec la performance des tests de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques qui altèrent les performances sportives (cardiovasculaires, métaboliques, gastro-intestinales, respiratoires) au cours des six derniers mois.
  • Maladie musculo-squelettique au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime végétalien
Régime végétalien, tous les aliments inclus étaient d'origine végétale. Pendant le régime végétalien, les participants ont pris 1 000 µg de cyanocobalamine deux fois par semaine (Harrison Sport Nutrition, Grenade, Espagne)
Régime normocalorique basé uniquement sur des aliments d’origine végétale.
Comparateur actif: Diète méditerranéenne
Dans le cas du régime méditerranéen, les aliments d'origine animale ont également été inclus (les protéines animales représentaient 60 % de l'apport total en protéines). Dans ce régime, il y avait une prédominance d'aliments végétaux ; consommation modérée à faible de poisson, de viande blanche, de produits laitiers faibles en gras et d'œufs ; et une très faible consommation de viandes rouges et transformées, de beurre, de produits laitiers entiers et de sucreries.
Régime alimentaire avec une prédominance d'aliments végétaux (fruits, légumes, céréales complètes, noix et légumineuses) ; consommation modérée à faible de poisson, de viande blanche, de produits laitiers faibles en gras et d'œufs ; et une très faible consommation de viandes rouges et transformées, de beurre, de produits laitiers entiers et de sucreries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 4 semaines
La condition cardiorespiratoire a été mesurée à l’aide de la consommation maximale d’oxygène (VO2max).
4 semaines
Santé métabolique
Délai: 4 semaines
La santé métabolique a été mesurée à l'aide du cholestérol total sérique (TC), du cholestérol-LDL (LDL-c) et du cholestérol-HDL (HDL-c).
4 semaines
Performance
Délai: 4 semaines
Les performances ont été mesurées à l’aide de FATmax (g/min).
4 semaines
Performance
Délai: 4 semaines
Les performances ont été mesurées à l’aide du contre-mouvement (CMJ) (W) et du saut accroupi (SJ).
4 semaines
Performance
Délai: 4 semaines
La performance a été mesurée à l'aide du saut accroupi (SJ) (W)
4 semaines
L'évaluation de l'impact environnemental
Délai: 4 semaines
L'impact environnemental a été mesuré à l'aide du potentiel de réchauffement climatique-100.
4 semaines
Statut immunitaire
Délai: 4 semaines
Le statut immunitaire a été mesuré à l'aide des taux de lymphocytes (109/L )
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance
Délai: 4 semaines
La performance a été mesurée à l'aide de la poignée
4 semaines
Santé métabolique
Délai: 4 semaines
La santé métabolique a été mesurée à l’aide de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (DBP).
4 semaines
Statut immunitaire
Délai: 4 semaines
Le statut immunitaire a été mesuré à l'aide des niveaux de monocytes, d'éosinophiles et de neutrophiles (10^9/L).
4 semaines
L'évaluation de l'impact environnemental
Délai: 4 semaines
L’impact environnemental a été mesuré à l’aide de l’empreinte eau bleue et de l’utilisation des terres.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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