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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008886
Effet d'un régime végétalien par rapport à un régime méditerranéen. Évaluation des résultats en matière de santé (OMNIVEG)
Effet d'un régime végétalien par rapport à un régime méditerranéen sur la performance, la forme cardiorespiratoire, la santé métabolique, le statut immunitaire et l'impact environnemental chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OMNIVEG est un essai croisé contrôlé. Initialement, des diététistes professionnels ont procédé à une évaluation du mode de vie des participants lors d'une séance préliminaire. Des nutritionnistes qualifiés ont ensuite élaboré des régimes alimentaires personnalisés pour chaque participant conformément aux recommandations de la Société Internationale de Nutrition Sportive (ISSN). Ces régimes suivaient des directives spécifiques, notamment un apport quotidien de 3 à 5 g de glucides par kilogramme de poids corporel, 1,4 à 2,0 g de protéines par kilogramme de poids corporel et 0,5 à 1,5 g de graisse par kilogramme de poids corporel.
Le régime méditerranéen et le régime végétalien prescrits aux participants étaient isocaloriques, avec une répartition similaire des macronutriments. La principale différence entre les deux interventions résidait dans la source de nourriture : le régime végétalien comprenait exclusivement des aliments à base de plantes, tandis que le régime omnivore comprenait des aliments d'origine animale et végétale. Dans le cas du régime omnivore, 60 % de l’apport total en protéines provenait de sources animales (principalement du poisson, de la viande blanche, des produits laitiers faibles en gras et des œufs).
Dans le cadre du régime végétalien, les participants devaient prendre 1 000 µg de cyanocobalamine (une forme de vitamine B12) deux fois par semaine de Harrison Sport Nutrition, Grenade, Espagne. Cette supplémentation visait à garantir un apport adéquat en vitamine B12, essentielle pour les personnes suivant un régime végétalien.
Tout au long de la période d’étude, il a été conseillé aux participants de maintenir la fréquence et le volume initiaux de leur exercice physique afin de maintenir la cohérence et d’éviter les variables confondantes. Pour garantir des mesures standardisées, tous les tests ont été effectués dans le même laboratoire, en utilisant des appareils de test identiques et supervisés par le même groupe de chercheurs. Cette approche visait à minimiser la variabilité expérimentale et à améliorer la fiabilité des résultats de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28223
- Francisco de Vitoria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes.
- Âgé entre 18 et 40 ans.
- Physiquement actif selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
- Pas de consommation de tabac.
- Aucune ou faible consommation d'alcool et aucune limitation orthopédique qui interférerait avec la performance des tests de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques qui altèrent les performances sportives (cardiovasculaires, métaboliques, gastro-intestinales, respiratoires) au cours des six derniers mois.
- Maladie musculo-squelettique au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime végétalien
Régime végétalien, tous les aliments inclus étaient d'origine végétale.
Pendant le régime végétalien, les participants ont pris 1 000 µg de cyanocobalamine deux fois par semaine (Harrison Sport Nutrition, Grenade, Espagne)
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Régime normocalorique basé uniquement sur des aliments d’origine végétale.
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Comparateur actif: Diète méditerranéenne
Dans le cas du régime méditerranéen, les aliments d'origine animale ont également été inclus (les protéines animales représentaient 60 % de l'apport total en protéines).
Dans ce régime, il y avait une prédominance d'aliments végétaux ; consommation modérée à faible de poisson, de viande blanche, de produits laitiers faibles en gras et d'œufs ; et une très faible consommation de viandes rouges et transformées, de beurre, de produits laitiers entiers et de sucreries.
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Régime alimentaire avec une prédominance d'aliments végétaux (fruits, légumes, céréales complètes, noix et légumineuses) ; consommation modérée à faible de poisson, de viande blanche, de produits laitiers faibles en gras et d'œufs ; et une très faible consommation de viandes rouges et transformées, de beurre, de produits laitiers entiers et de sucreries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 4 semaines
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La condition cardiorespiratoire a été mesurée à l’aide de la consommation maximale d’oxygène (VO2max).
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4 semaines
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Santé métabolique
Délai: 4 semaines
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La santé métabolique a été mesurée à l'aide du cholestérol total sérique (TC), du cholestérol-LDL (LDL-c) et du cholestérol-HDL (HDL-c).
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4 semaines
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Performance
Délai: 4 semaines
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Les performances ont été mesurées à l’aide de FATmax (g/min).
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4 semaines
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Performance
Délai: 4 semaines
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Les performances ont été mesurées à l’aide du contre-mouvement (CMJ) (W) et du saut accroupi (SJ).
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4 semaines
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Performance
Délai: 4 semaines
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La performance a été mesurée à l'aide du saut accroupi (SJ) (W)
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4 semaines
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L'évaluation de l'impact environnemental
Délai: 4 semaines
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L'impact environnemental a été mesuré à l'aide du potentiel de réchauffement climatique-100.
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4 semaines
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Statut immunitaire
Délai: 4 semaines
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Le statut immunitaire a été mesuré à l'aide des taux de lymphocytes (109/L )
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance
Délai: 4 semaines
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La performance a été mesurée à l'aide de la poignée
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4 semaines
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Santé métabolique
Délai: 4 semaines
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La santé métabolique a été mesurée à l’aide de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (DBP).
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4 semaines
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Statut immunitaire
Délai: 4 semaines
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Le statut immunitaire a été mesuré à l'aide des niveaux de monocytes, d'éosinophiles et de neutrophiles (10^9/L).
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4 semaines
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L'évaluation de l'impact environnemental
Délai: 4 semaines
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L’impact environnemental a été mesuré à l’aide de l’empreinte eau bleue et de l’utilisation des terres.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/2023
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