ビーガンダイエットと地中海ダイエットの効果。健康上の成果の評価 (OMNIVEG)
健康な成人のパフォーマンス、心肺機能のフィットネス、代謝の健康、免疫状態、および環境への影響に対するビーガン食と地中海食の影響
調査の概要
詳細な説明
OMNIVEG は、制御されたクロスオーバー試験です。 まず、事前セッションで管理栄養士が参加者のライフスタイルの評価を実施しました。 その後、資格のある栄養士が、国際スポーツ栄養学会 (ISSN) の推奨に従って、各参加者に合わせた個別の食事を開発しました。 これらの食事は、体重 1 キログラムあたり 1 日あたり 3 ~ 5 g、1.4 ~ 2.0 の炭水化物の摂取量を含む、特定のガイドラインに従っていました。 体重1kgあたりタンパク質はg、脂肪は体重1kgあたり0.5〜1.5gです。
参加者に処方された地中海食とビーガン食はどちらも等カロリーであり、主要栄養素の分布も同様でした。 2 つの介入の主な違いは食物の供給源でした。ビーガンの食事には植物由来の食品のみが含まれていたのに対し、雑食性の食事には動物性と植物性の両方の食物が含まれていました。 雑食性の食事の場合、総タンパク質摂取量の 60% が動物源 (主に魚、白身肉、低脂肪乳製品、卵) に由来していました。
ビーガン食の一環として、参加者はスペイン、グラナダのハリソン・スポーツ・ニュートリション社から1000μgのシアノコバラミン(ビタミンB12の一種)を週に2回摂取するよう指示された。 このサプリメントは、ビーガン食を実践している人にとって不可欠なビタミンB12を適切に摂取することを目的としていました。
研究期間を通じて、参加者には、一貫性を維持し、交絡変数を避けるために、最初の身体運動の頻度と量を維持するようアドバイスされました。 標準化された測定を保証するために、すべての試験は同じ研究室で同一の試験装置を使用して実施され、同じ研究者グループによって監督されました。 このアプローチは、実験のばらつきを最小限に抑え、研究結果の信頼性を向上させることを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Madrid、スペイン、28223
- Francisco de Vitoria University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性。
- 18歳から40歳までの年齢層。
- 世界保健機関 (WHO) の推奨に従って身体的に活動的であること。
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 24.9 の間 kg/m2。
- タバコの使用はありません。
- アルコール摂取は全くまたは少量であり、研究試験の実施を妨げるような整形外科的制限はない。
除外基準:
- 過去6か月以内に運動能力を損なう慢性疾患(心血管疾患、代謝疾患、胃腸疾患、呼吸器疾患)。
- 過去6か月以内の筋骨格系疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビーガンダイエット
ビーガンダイエットには含まれるすべての食品が植物源でした。
ビーガン食の間、参加者は週に2回、1000μgのシアノコバラミンを摂取した(Harrison Sport Nutrition、グラナダ、スペイン)
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植物源の食品のみに基づいた標準カロリーの食事。
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アクティブコンパレータ:地中海食
地中海食の場合、動物源の食品も含まれていました(動物性タンパク質は総タンパク質摂取量の60%を占めました)。
この食生活では植物性食品が優勢でした。魚、白身肉、低脂肪乳製品、卵の摂取量は中程度から少量。赤身肉や加工肉、バター、全脂肪乳製品、お菓子の摂取量は非常に少ないです。
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植物性食品(果物、野菜、全粒穀物、ナッツ、豆類)を中心とした食事。魚、白身肉、低脂肪乳製品、卵の摂取量は中程度から少量。赤身肉や加工肉、バター、全脂肪乳製品、お菓子の摂取量は非常に少ないです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠:4週間
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心肺機能のフィットネスは、最大酸素摂取量 (VO2max) を使用して測定されました。
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4週間
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代謝の健康
時間枠:4週間
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代謝の健康状態は、血清総コレステロール (TC)、コレステロール LDL (LDL-c)、およびコレステロール HDL (HDL-c) を使用して測定されました。
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4週間
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パフォーマンス
時間枠:4週間
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パフォーマンスは、FATmax (g/min) を使用して測定されました。
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4週間
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パフォーマンス
時間枠:4週間
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パフォーマンスはカウンタームーブメント(CMJ)(W)とスクワットジャンプ(SJ)を使用して測定されました。
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4週間
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パフォーマンス
時間枠:4週間
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スクワットジャンプ(SJ)(W)を使用してパフォーマンスを測定しました
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4週間
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環境影響評価
時間枠:4週間
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環境への影響は地球温暖化係数-100を使用して測定されました
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4週間
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免疫状態
時間枠:4週間
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免疫状態はリンパ球レベル (109/L ) を使用して測定されました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス
時間枠:4週間
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パフォーマンスはハンドグリップを使用して測定されました
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4週間
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代謝の健康
時間枠:4週間
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代謝の健康度は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) を使用して測定されました。
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4週間
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免疫状態
時間枠:4週間
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免疫状態は、単球、好酸球、好中球のレベル (10^9/L) を使用して測定されました。
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4週間
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環境影響評価
時間枠:4週間
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環境への影響は、青水のフットプリントと土地利用を使用して測定されました。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miguel López Moreno, Phd、Universidad Francisco de Vitoria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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