Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en vegandiet kontra en medelhavsdiet. Bedöma hälsoresultat (OMNIVEG)

27 november 2023 uppdaterad av: Miguel López Moreno, Universidad Francisco de Vitoria

Effekten av en vegandiet kontra en medelhavsdiet på prestation, kardiorespiratorisk kondition, metabol hälsa, immunstatus och miljöpåverkan hos friska vuxna

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av en vegansk kost (kompletterad med vitamin B12) och en medelhavskost på prestation, kardiorespiratorisk kondition, metabol hälsa, immunstatus och miljöpåverkan hos friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

OMNIVEG är en kontrollerad crossover-studie. Inledningsvis gjorde registrerade dietister en bedömning av deltagarnas livsstil i en preliminär session. Kvalificerade nutritionister utvecklade sedan personliga dieter för varje deltagare i enlighet med rekommendationerna från International Society of Sports Nutrition (ISSN). Dessa dieter följde specifika riktlinjer, inklusive ett dagligt intag av 3-5 g kolhydrater per kilo kroppsvikt, 1,4-2,0 g protein per kilo kroppsvikt och 0,5-1,5 g fett per kilo kroppsvikt.

Både medelhavsdieten och vegandieten som ordinerades till deltagarna var isokaloriska, med liknande fördelning av makronäringsämnen. Den primära skillnaden mellan de två interventionerna var källan till mat: den veganska kosten bestod uteslutande av växtbaserade livsmedel, medan den allätande kosten inkluderade livsmedel från både animaliska och vegetabiliska källor. När det gäller den allätande kosten härrörde 60 % av det totala proteinintaget från animaliska källor (främst från fisk, vitt kött, mejeriprodukter med låg fetthalt och ägg).

Som en del av den veganska dieten instruerades deltagarna att ta 1000 µg cyanokobalamin (en form av vitamin B12) två gånger i veckan från Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanien. Detta tillskott syftade till att säkerställa tillräckligt vitamin B12-intag, vilket är viktigt för individer som följer en vegansk kost.

Under hela studieperioden fick deltagarna rådet att behålla sin initiala fysiska träningsfrekvens och volym för att bibehålla konsistens och undvika förvirrande variabler. För att säkerställa standardiserade mätningar utfördes alla tester i samma laboratorium, med identiska testanordningar och övervakades av samma grupp forskare. Detta tillvägagångssätt syftade till att minimera experimentell variabilitet och förbättra tillförlitligheten av studiens resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män.
  • Ålder mellan 18-40 år.
  • Fysiskt aktiv enligt rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO).
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18,5-24,9 kg/m2.
  • Ingen tobaksanvändning.
  • Ingen eller låg alkoholkonsumtion och inga ortopediska begränsningar som skulle störa utförandet av studietesten.

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar som försämrar atletisk prestation (kardiovaskulär, metabolisk, gastrointestinal, respiratorisk) under de senaste sex månaderna.
  • Muskuloskeletala sjukdomar under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vegansk diet
Vegansk kost all mat som ingår var av växtkällor. Under den veganska dieten tog deltagarna 1000 µg cyanokobalamin två gånger i veckan (Harrison Sport Nutrition, Granada, Spanien)
Normocaloric diet baserad enbart på livsmedel från växtkällor.
Aktiv komparator: Medelhavsdiet
När det gäller medelhavsdieten inkluderades också livsmedel från animaliska källor (animaliskt protein stod för 60 % av det totala proteinintaget). I denna diet fanns en övervägande av vegetabiliska livsmedel; måttlig till låg konsumtion av fisk, vitt kött, mejeriprodukter med låg fetthalt och ägg; och mycket låg konsumtion av rött och bearbetat kött, smör, helfeta mejeriprodukter och godis.
Diet med en övervägande del av vegetabilisk mat frukt, grönsaker, fullkorn, nötter och baljväxter); måttlig till låg konsumtion av fisk, vitt kött, mejeriprodukter med låg fetthalt och ägg; och mycket låg konsumtion av rött och bearbetat kött, smör, helfeta mejeriprodukter och godis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 4 veckor
Kardiorespiratorisk kondition mättes med maximalt syreupptag (VO2max).
4 veckor
Metabolisk hälsa
Tidsram: 4 veckor
Metabolisk hälsa mättes med totalt kolesterol i serum (TC), kolesterol-LDL (LDL-c) och kolesterol-HDL (HDL-c)
4 veckor
Prestanda
Tidsram: 4 veckor
Prestanda mättes med användning av FATmax (g/min).
4 veckor
Prestanda
Tidsram: 4 veckor
Prestandan mättes med hjälp av motrörelse (CMJ) (W) och squat jump (SJ).
4 veckor
Prestanda
Tidsram: 4 veckor
Prestandan mättes med squat jump (SJ) (W)
4 veckor
Miljökonsekvensbeskrivning
Tidsram: 4 veckor
Miljöpåverkan mättes med Global-warming potential-100
4 veckor
Inmunstatus
Tidsram: 4 veckor
Inmunstatus mättes med hjälp av lymfocytnivåer (109/L)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda
Tidsram: 4 veckor
Prestanda mättes med handtag
4 veckor
Metabolisk hälsa
Tidsram: 4 veckor
Metabolisk hälsa mättes med systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).
4 veckor
Inmunstatus
Tidsram: 4 veckor
Inmunstatus mättes med monocyt-, eosinofiler- och neutrofilernivåer (10^9/L)
4 veckor
Miljökonsekvensbeskrivning
Tidsram: 4 veckor
Miljöpåverkan mättes med hjälp av blått vattenavtryck och markanvändning.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel López Moreno, Phd, Universidad Francisco de Vitoria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera