이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사회적 배경의 맥락에서 음악 선택이 통증 내성에 미치는 영향 (MOSART)

2024년 12월 31일 업데이트: Markus Klimek

건강한 자원봉사자의 사회적 배경 맥락에서 음악 선택이 통증 내성에 미치는 영향: MOSART 시험 - 무작위 대조 시험

이 연구에서는 사회적 배경을 고려하여 건강한 개인의 전기 자극이 증가하는 동안 다양한 음악이 통증 내성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 환경에서 음악을 구현하면 스트레스, 불안 및 통증 관련 결과를 완화하는 데 유망한 결과가 나타났습니다. 그러나 음악 선택과 임상 시험 전반에 걸친 특성의 이질성으로 인해 다양한 음악 중재 간의 직접적인 비교를 이끌어내기가 어렵습니다. 또한, 사회적 배경이 음악 인식에 미치는 영향은 잠재적인 중요성에도 불구하고 아직까지 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 따라서 의료 및 사회학 전문가의 협력은 참가자의 사회적 배경을 고려하여 두 가지 다른 음악 중재가 통증 내성에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험을 제안합니다. 이 연구의 주요 목적은 에라스무스 의료 센터(Erasmus Medical Center) 통증 의학 센터의 외래 진료소에서 건강한 여성 지원자의 통증 내성에 대한 통제 개입(팟캐스트)과 비교하여 자체 선택 및 연구자 선택 음악의 영향을 평가하는 것입니다. 로테르담.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이
  • 여성
  • 연구 문서를 이해하기에 충분한 네덜란드어 지식(주치의 또는 연구원의 판단에 따라)
  • 주제별 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 심각한 청각 장애
  • 현재 이명에 대한 불만
  • 현재 진통제 사용
  • 급성 또는 만성 통증의 존재
  • 전문의나 일반의의 현재 치료
  • 부정맥으로 인한 심장질환의 병력
  • (의심) 임신
  • 정신적 또는 신경학적 장애로 진단됨
  • 전기 임플란트(예: 맥박 조정기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스스로 선택한 음악
스스로 선택한 음악 재생 목록은 참가자가 미리 구성합니다.
다른: 음악 듣기
모든 참가자는 소음 제거 헤드폰(JBL Tune 770NC)을 사용하여 자체 선택 또는 연구원이 선택한 음악을 듣습니다. 음악은 참가자가 증가하는 전기 통증 자극을 받기 전 20분 동안 진행됩니다.
실험적: 연구자가 선택한 음악
연구자가 선택한 음악 재생 목록은 현재 전문가 의견을 바탕으로 Erasmus Medical Center의 Music as Medicine 연구 그룹에서 주로 구성됩니다. 플레이리스트는 이전 문헌을 바탕으로 고통을 겪으면서 도움이 되고자 하는 목적으로 만들어질 예정입니다.
다른: 음악 듣기
모든 참가자는 소음 제거 헤드폰(JBL Tune 770NC)을 사용하여 자체 선택 또는 연구원이 선택한 음악을 듣습니다. 음악은 참가자가 증가하는 전기 통증 자극을 받기 전 20분 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 팟캐스트(제어)
팟캐스트 선택은 에라스무스 대학교 로테르담 사회학과의 전문가 의견을 바탕으로 이루어집니다.
다른: 팟캐스트 듣기
제어 조건에서 참가자는 소음 제거 헤드폰(JBL Tune 770NC)을 사용하여 팟캐스트를 듣게 됩니다. 팟캐스트는 참가자들이 증가하는 전기 통증 자극을 받기 전 20분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전류량에 따른 통증 내성
기간: 개입 중 음악/팟캐스트를 20분간 청취한 후. 실험 당일에 측정되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 전기 자극을 증가시켜 통증 내성을 높이는 것이다. 측정은 참가자가 여전히 음악이나 팟캐스트를 듣고 있는 동안 각 개입 후에 수행됩니다. 각 측정은 세 번 수행됩니다. 결과는 전류량으로 보고되며 사회적 배경을 살펴보는 탐색적 접근 방식으로 분석됩니다.
개입 중 음악/팟캐스트를 20분간 청취한 후. 실험 당일에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 전기적 통증 자극이 증가할 때마다 즉시. 실험 당일 측정
통증 강도는 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 값의 범위는 0에서 10까지이며, 값이 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
전기적 통증 자극이 증가할 때마다 즉시. 실험 당일 측정
통증 불쾌감
기간: 전기적 통증 자극이 증가할 때마다 즉시. 실험 당일에 측정되었습니다.
통증 불쾌감은 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 값의 범위는 0에서 10까지이며, 값이 높을수록 통증의 불쾌감이 높음을 나타냅니다.
전기적 통증 자극이 증가할 때마다 즉시. 실험 당일에 측정되었습니다.
심박변이도(HRV)
기간: 개입하는 동안. 실험 당일에 측정되었습니다.
인접한 심장 박동 사이의 시간 변화인 HRV는 자율 기능의 지표로 사용될 수 있습니다. 더욱이, 음악 중재 후에 HRV의 증가가 발견되었는데, 이는 아마도 부교감 신경계에 대한 영향 때문일 것입니다. HRV는 Acentas Chest Strap(BM Innovations GmbH)을 사용하여 지속적으로 측정됩니다.
개입하는 동안. 실험 당일에 측정되었습니다.
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)-6으로 측정된 불안
기간: 기준선과 각 증가하는 전기 통증 자극 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
STAI-6 설문지는 불안을 평가하기 위해 검증되고 자주 사용되는 설문지입니다. 설문지는 6개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 20점에서 80점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
기준선과 각 증가하는 전기 통증 자극 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
SAM(Self-Assessment Manikin)을 이용한 정서적 반응 측정
기간: 기준선과 각 증가하는 전기 통증 자극 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
SAM은 다양한 자극에 대한 개인의 정서적 반응과 관련된 즐거움, 각성 및 지배력을 직접 측정하는 비언어적 그림 평가 기술입니다. 각 측정값의 범위는 1부터 9까지이며 이는 다양한 수준의 즐거움, 각성 및 지배력을 나타냅니다.
기준선과 각 증가하는 전기 통증 자극 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
음악 청취 설문지
기간: 모든 개입이 완료된 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
본 설문지는 4가지 항목으로 구성됩니다. 참가자들은 통증 관리에 가장 효과적이거나 가장 효과적이지 않다고 생각하는 음악 유형과 이에 대한 설명이 있는지 여부를 묻는 질문을 받게 됩니다. 또한 팟캐스트에 대한 의견(통제 조건)을 물어보고 팟캐스트 확장이 통증 완화에 도움이 되었는지 자세히 설명하겠습니다.
모든 개입이 완료된 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
음악의 종류와 특징
기간: 모든 개입이 완료된 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.
자체 선택한 음악과 연구자가 선택한 음악은 Spotify® API(응용 프로그래밍 인터페이스)를 사용하여 평가 및 비교됩니다.
모든 개입이 완료된 직후. 실험 당일에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Markus Klimek

협력자

Erasmus University Rotterdam

수사관

  • 수석 연구원: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (기타 식별자: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

음악 듣기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다