Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin valinnan vaikutus kivunsietokykyyn sosiaalisen taustan kontekstissa (MOSART)

tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Markus Klimek

Musiikin valinnan vaikutus kivunsietokykyyn terveiden vapaaehtoisten sosiaalisen taustan kontekstissa: MOSART-tutkimus – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa selvitetään eri musiikin vaikutusta kivunsietokykyyn lisääntyvän sähköärsykkeen aikana terveillä yksilöillä sosiaalinen tausta huomioiden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikin toteuttaminen terveydenhuollon ympäristöissä on osoittanut lupaavia tuloksia stressin, ahdistuksen ja kipuun liittyvien seurausten lievittämisessä. Musiikin valinnan ja ominaisuuksien heterogeenisuus kliinisissä tutkimuksissa on kuitenkin vaikeuttanut suorien vertailujen tekemistä eri musiikkiinterventioiden välillä. Lisäksi sosiaalisen taustan vaikutus musiikin havaintoon on suurelta osin tutkimatta, huolimatta sen mahdollisesta merkityksestä. Siksi lääketieteen ja sosiologisten asiantuntijoiden yhteistyö ehdottaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan kahden eri musiikin interventioiden vaikutuksia kivunsietokykyyn ottaen huomioon osallistujien sosiaalinen tausta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida itse valitseman ja tutkijan valitseman musiikin vaikutusta kontrolliinterventioon (podcastiin) verrattuna terveiden naisten kivunsietokykyyn Erasmus Medical Centerin Kipulääketieteen keskuksen poliklinikalla. Rotterdam.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuoden iässä
  • Nainen
  • Riittävä hollannin kielen taito ymmärtääkseen tutkimusasiakirjoja (hoitavan lääkärin tai tutkijan arvion mukaan)
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen aihekohtaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kuulon heikkeneminen
  • Nykyiset valitukset tinniuksesta
  • Analgeettisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Akuutin tai kroonisen kivun esiintyminen
  • Nykyinen erikoislääkärin tai yleislääkärin antama hoito
  • Sydänsairaudet ja rytmihäiriöt
  • (epäilty) raskaus
  • Diagnosoitu psykiatrinen tai neurologinen vajaatoiminta
  • Sähköiset implantit (esim. sydämentahdistimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itse valittu musiikki
Osallistuja kokoaa itse valitsemansa musiikkisoittolistan etukäteen.
Muut: Kuunnella musiikkia
Kaikki osallistujat kuuntelevat itse valitsemaa tai tutkijan valitsemaa musiikkia melua vaimentavilla kuulokkeilla (JBL Tune 770NC). Musiikkia annetaan 20 minuuttia ennen kuin osallistujat saavat lisääntyviä sähköisiä kipuärsykkeitä.
Kokeellinen: Tutkijan valitsemaa musiikkia
Tutkijan valitsemat musiikkisoittolistat säveltää ensisijaisesti Erasmus Medical Centerin Music as Medicine -tutkimusryhmä nykyisen asiantuntijalausunnon perusteella. Soittolista luodaan tavoitteena auttaa kivun kokemisessa aikaisemman kirjallisuuden perusteella.
Muut: Kuunnella musiikkia
Kaikki osallistujat kuuntelevat itse valitsemaa tai tutkijan valitsemaa musiikkia melua vaimentavilla kuulokkeilla (JBL Tune 770NC). Musiikkia annetaan 20 minuuttia ennen kuin osallistujat saavat lisääntyviä sähköisiä kipuärsykkeitä.
Active Comparator: Podcast (ohjaus)
Podcastin valinta perustuu Erasmus-yliopiston Rotterdamin sosiologian osaston asiantuntijalausuntoon.
Muut: Podcastin kuuntelu
Ohjaustilassa osallistujat kuuntelevat podcastia melua vaimentavilla kuulokkeilla (JBL Tune 770NC). Podcastia annetaan 20 minuuttia ennen kuin osallistujat saavat lisääntyviä sähköisiä kipuärsykkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunsieto ampeerimääränä
Aikaikkuna: Intervention aikana, kun olet kuunnellut 20 minuuttia musiikkia/podcastia. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kivunsietokyky lisäämällä sähköisiä ärsykkeitä. Mittaus suoritetaan jokaisen toimenpiteen jälkeen, kun osallistujat vielä kuuntelevat musiikkia tai podcastia. Jokainen mittaus suoritetaan kolme kertaa. Tulokset raportoidaan ampeerimääräisinä ja analysoidaan tutkivalla lähestymistavalla sosiaalista taustaa tarkasteltaessa.
Intervention aikana, kun olet kuunnellut 20 minuuttia musiikkia/podcastia. Mitattu samana päivänä kuin koe.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe
Kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon avulla. Arvot vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe
Kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Kivun epämiellyttävyyttä mitataan numeerisen arviointiasteikon avulla. Arvot vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun epämiellyttävyyttä.
Välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Intervention aikana. Mitattu samana päivänä kuin koe.
HRV:tä, viereisten sydämenlyöntien välistä ajan vaihtelua, voidaan käyttää autonomisen toiminnan merkkinä. Lisäksi HRV:n on havaittu lisääntyneen musiikin interventioiden jälkeen, mikä saattaa johtua vaikutuksesta parasympaattiseen hermostoon. HRV:tä mitataan jatkuvasti käyttämällä Acentas Chest Strap (BM innovaatios GmbH) -rintahihnaa.
Intervention aikana. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Ahdistuneisuus mitattuna State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI)-6
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe.
STAI-6-kyselylomake on validoitu ja usein käytetty kyselylomake ahdistuksen arvioimiseksi. Kyselylomakkeessa on kuusi kohtaa ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Affektiiviset reaktiotoimenpiteet itsearviointinukkeella (SAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe.
SAM on ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan mielihyvää, kiihottumista ja dominanssia, joka liittyy henkilön affektiiviseen reaktioon monenlaisiin ärsykkeisiin. Jokainen mittausarvo vaihtelee välillä 1 - 9, mikä osoittaa erilaista nautinnon, kiihottumisen ja dominanssin tasoa.
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen lisääntyvän sähköisen kipuärsykkeen jälkeen. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Musiikin kuuntelukysely
Aikaikkuna: Välittömästi kaikkien toimenpiteiden päätyttyä. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Tämä kyselylomake koostuu neljästä kohdasta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, minkä tyyppisen musiikin he uskovat olevan tehokkain ja vähiten tehokkain kivun hallinnassa, ja onko heillä selitys tälle. Lisäksi kysymme heidän mielipiteitään podcastista (kontrollitila) ja selvitämme, missä laajuudessa podcast auttoi lievittämään kipua.
Välittömästi kaikkien toimenpiteiden päätyttyä. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Musiikin ominaisuudet ja ominaisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi kaikkien toimenpiteiden päätyttyä. Mitattu samana päivänä kuin koe.
Itse valitsemaa ja tutkijan valitsemaa musiikkia arvioidaan ja verrataan Spotify® Application Programming Interface (API) -sovellusliittymän avulla.
Välittömästi kaikkien toimenpiteiden päätyttyä. Mitattu samana päivänä kuin koe.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Markus Klimek

Yhteistyökumppanit

Erasmus University Rotterdam

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Muu tunniste: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kuunnella musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa