Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние выбора музыки на толерантность к боли в контексте социального фона (MOSART)

31 декабря 2024 г. обновлено: Markus Klimek

Влияние выбора музыки на толерантность к боли в контексте социального происхождения у здоровых добровольцев: исследование MOSART - рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет изучено влияние различной музыки на толерантность к боли во время усиления электрического стимула у здоровых людей с учетом социального происхождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрение музыки в медицинских учреждениях показало многообещающие результаты в снижении стресса, беспокойства и болевых ощущений. Однако неоднородность выбора музыки и ее характеристик в клинических исследованиях затрудняет прямое сравнение между различными музыкальными вмешательствами. Кроме того, влияние социального происхождения на восприятие музыки остается в значительной степени неисследованным, несмотря на его потенциальное значение. Поэтому сотрудничество медицинских и социологических экспертов предлагает провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния двух различных музыкальных вмешательств на толерантность к боли, принимая во внимание социальное происхождение участников. Основная цель этого исследования - оценить влияние музыки, выбранной самостоятельно и исследователем, по сравнению с контрольным вмешательством (подкастом) на толерантность к боли среди здоровых женщин-добровольцев в амбулаторной клинике Центра медицины боли Медицинского центра Эразмус, Роттердам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 60 лет
  • Женский
  • Достаточное знание голландского языка для понимания документов исследования (по мнению лечащего врача или исследователя)
  • Предоставление письменного информированного согласия по субъектам

Критерий исключения:

  • Значительное ухудшение слуха
  • Текущие жалобы на шум в ушах
  • Текущее использование обезболивающих препаратов
  • Наличие острой или хронической боли.
  • Текущее лечение у врача-специалиста или врача общей практики
  • Анамнез сердечных заболеваний, аритмий
  • (Подозреваемая) беременность
  • Диагностированные психические или неврологические нарушения.
  • Электрические имплантаты (например. кардиостимуляторы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыка, выбранная самостоятельно
Музыкальный плейлист, выбранный самостоятельно, будет составлен участником заранее.
Другой: Слушать музыку
Все участники будут слушать музыку, выбранную ими самими или исследователями, в наушниках с шумоподавлением (JBL Tune 770NC). Музыка будет звучать в течение 20 минут, прежде чем участники получат усиливающиеся электрические болевые стимулы.
Экспериментальный: Музыка, выбранная исследователем
Музыкальные плейлисты, выбранные исследователями, в первую очередь будут составлены исследовательской группой «Музыка как медицина» Медицинского центра Эразмус на основе текущего мнения экспертов. Плейлист будет создан с целью помочь при переживании боли на основе предыдущей литературы.
Другой: Слушать музыку
Все участники будут слушать музыку, выбранную ими самими или исследователями, в наушниках с шумоподавлением (JBL Tune 770NC). Музыка будет звучать в течение 20 минут, прежде чем участники получат усиливающиеся электрические болевые стимулы.
Активный компаратор: Подкаст (управление)
Выбор подкаста будет основан на экспертном мнении факультета социологии Роттердамского университета Эразма.
Другой: Прослушивание подкаста
В контрольном состоянии участники будут слушать подкаст в наушниках с шумоподавлением (JBL Tune 770NC). Подкаст будет транслироваться в течение 20 минут, прежде чем участники получат усиливающиеся электрические болевые стимулы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к боли в амперах
Временное ограничение: Во время вмешательства, после 20-минутного прослушивания музыки/подкаста. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Основной целью данного исследования является толерантность к боли при увеличении электрических раздражителей. Измерение будет выполняться после каждого вмешательства, пока участники все еще слушают музыку или подкаст. Каждое измерение будет выполняться три раза. Результаты будут представлены в амперах и проанализированы с использованием исследовательского подхода с учетом социального происхождения.
Во время вмешательства, после 20-минутного прослушивания музыки/подкаста. Измерено в тот же день, что и эксперимент.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Сразу после каждого усиливающегося электрического болевого раздражителя. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Интенсивность боли будет измеряться с использованием числовой рейтинговой шкалы. Значения варьируются от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на более высокую интенсивность боли.
Сразу после каждого усиливающегося электрического болевого раздражителя. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Болевые неприятности
Временное ограничение: Сразу после каждого усиливающегося электрического болевого раздражителя. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Неприятность боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Значения варьируются от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на более сильную неприятную боль.
Сразу после каждого усиливающегося электрического болевого раздражителя. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Во время вмешательства. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
ВСР, разница во времени между соседними сокращениями сердца, может использоваться в качестве маркера вегетативной функции. Кроме того, после музыкальных вмешательств было обнаружено повышение ВСР, возможно, из-за воздействия на парасимпатическую нервную систему. ВСР будет непрерывно измеряться с помощью нагрудного ремня Acentas (BM Innovations GmbH).
Во время вмешательства. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Тревога измеряется с помощью опросника состояния тревожности (STAI)-6.
Временное ограничение: Исходно и сразу после каждого усиливающегося электрического болевого стимула. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Опросник STAI-6 — это проверенный и часто используемый опросник для оценки тревожности. Анкета состоит из шести пунктов, а общее количество баллов варьируется от 20 до 80, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
Исходно и сразу после каждого усиливающегося электрического болевого стимула. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Меры аффективной реакции с помощью манекена самооценки (SAM)
Временное ограничение: Исходно и сразу после каждого усиливающегося электрического болевого стимула. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
SAM — это метод невербальной графической оценки, который напрямую измеряет удовольствие, возбуждение и доминирование, связанные с аффективной реакцией человека на широкий спектр стимулов. Каждое значение измерения находится в диапазоне от 1 до 9, что указывает на разные уровни удовольствия, возбуждения и доминирования.
Исходно и сразу после каждого усиливающегося электрического болевого стимула. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Анкета по прослушиванию музыки
Временное ограничение: Сразу после завершения всех вмешательств. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Эта анкета будет состоять из четырех пунктов. Участникам будет предложено указать, какой тип музыки, по их мнению, наиболее и наименее эффективен для облегчения боли, и есть ли у них этому объяснение. Кроме того, мы спросим их мнение о подкасте (контрольное условие) и уточним, в какой степени подкаст помог облегчить боль.
Сразу после завершения всех вмешательств. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Музыкальные корни и характеристики
Временное ограничение: Сразу после завершения всех вмешательств. Измерено в тот же день, что и эксперимент.
Музыка, выбранная самостоятельно и исследователем, будет оцениваться и сравниваться с использованием интерфейса прикладного программирования Spotify® (API).
Сразу после завершения всех вмешательств. Измерено в тот же день, что и эксперимент.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Markus Klimek

Соавторы

Erasmus University Rotterdam

Следователи

  • Главный следователь: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Другой идентификатор: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться