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Der Einfluss der Musikwahl auf die Schmerztoleranz im Kontext des sozialen Hintergrunds (MOSART)

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Markus Klimek

Der Einfluss der Musikwahl auf die Schmerztoleranz im Kontext des sozialen Hintergrunds bei gesunden Freiwilligen: die MOSART-Studie – eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird der Einfluss unterschiedlicher Musik auf die Schmerztoleranz bei zunehmendem elektrischem Reiz bei gesunden Personen unter Berücksichtigung des sozialen Hintergrunds untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Musik im Gesundheitswesen hat vielversprechende Ergebnisse bei der Linderung von Stress, Ängsten und schmerzbedingten Folgen gezeigt. Allerdings hat die Heterogenität der Musikauswahl und -eigenschaften in klinischen Studien es schwierig gemacht, direkte Vergleiche zwischen verschiedenen Musikinterventionen anzustellen. Darüber hinaus ist der Einfluss des sozialen Hintergrunds auf die Musikwahrnehmung trotz seiner potenziellen Bedeutung noch weitgehend unerforscht. Daher schlägt eine Zusammenarbeit medizinischer und soziologischer Experten eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Auswirkungen zweier verschiedener Musikinterventionen auf die Schmerztoleranz zu untersuchen und dabei den sozialen Hintergrund der Teilnehmer zu berücksichtigen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss selbstgewählter und von Forschern ausgewählter Musik im Vergleich zu einer Kontrollintervention (Podcast) auf die Schmerztoleranz bei gesunden weiblichen Freiwilligen in der Ambulanz des Zentrums für Schmerzmedizin, Erasmus Medical Center, zu bewerten. Rotterdam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 60 Jahren
  • Weiblich
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um die Studienunterlagen zu verstehen (nach Einschätzung des behandelnden Arztes oder Forschers)
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung nach Betreff

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Hörbeeinträchtigung
  • Aktuelle Beschwerden über Tinnitus
  • Derzeitiger Gebrauch von Schmerzmitteln
  • Vorliegen akuter oder chronischer Schmerzen
  • Aktuelle Behandlung durch einen Facharzt oder Allgemeinmediziner
  • Vorgeschichte einer Herzerkrankung mit Herzrhythmusstörungen
  • (Vermutete) Schwangerschaft
  • Diagnostizierte psychiatrische oder neurologische Beeinträchtigungen
  • Elektrische Implantate (z.B. Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgewählte Musik
Die selbstgewählte Musikplaylist wird vom Teilnehmer vorab zusammengestellt.
Sonstiges: Musik hören
Alle Teilnehmer hören selbst oder vom Forscher ausgewählte Musik mit Kopfhörern mit Geräuschunterdrückung (JBL Tune 770NC). Die Musik wird 20 Minuten lang verabreicht, bevor die Teilnehmer zunehmende elektrische Schmerzreize erhalten.
Experimental: Von Forschern ausgewählte Musik
Die von den Forschern ausgewählten Musikwiedergabelisten werden hauptsächlich von der Forschungsgruppe „Music as Medicine“ des Erasmus Medical Center auf der Grundlage aktueller Expertenmeinungen zusammengestellt. Die Playlist wird mit dem Ziel erstellt, auf der Grundlage bisheriger Literatur Hilfe bei Schmerzen zu leisten.
Sonstiges: Musik hören
Alle Teilnehmer hören selbst oder vom Forscher ausgewählte Musik mit Kopfhörern mit Geräuschunterdrückung (JBL Tune 770NC). Die Musik wird 20 Minuten lang verabreicht, bevor die Teilnehmer zunehmende elektrische Schmerzreize erhalten.
Aktiver Komparator: Podcast (Steuerung)
Die Auswahl des Podcasts basiert auf der Expertenmeinung der Soziologieabteilung der Erasmus-Universität Rotterdam.
Sonstiges: Einen Podcast anhören
Im Kontrollzustand hören die Teilnehmer einen Podcast mit Kopfhörern mit Geräuschunterdrückung (JBL Tune 770NC). Der Podcast wird 20 Minuten lang verwaltet, bevor die Teilnehmer zunehmende elektrische Schmerzreize erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz in Stromstärke
Zeitfenster: Während der Intervention, nach 20-minütigem Hören der Musik/des Podcasts. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Schmerztoleranz durch Erhöhung der elektrischen Reize. Die Messung wird nach jedem Eingriff durchgeführt, während die Teilnehmer noch Musik oder Podcast hören. Jede Messung wird dreimal durchgeführt. Die Ergebnisse werden in Stromstärke angegeben und mit einem explorativen Ansatz unter Berücksichtigung des sozialen Hintergrunds analysiert.
Während der Intervention, nach 20-minütigem Hören der Musik/des Podcasts. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine höhere Schmerzintensität hinweisen.
Unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment
Unangenehme Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Die Schmerzunannehmlichkeit wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzunannehmlichkeit hinweisen.
Unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
HRV, die zeitliche Variation zwischen benachbarten Herzschlägen, kann als Marker für die autonome Funktion verwendet werden. Darüber hinaus wurde nach Musikinterventionen ein Anstieg der HRV festgestellt, möglicherweise aufgrund der Wirkung auf das parasympathische Nervensystem. Die HRV wird kontinuierlich mit einem Acentas-Brustgurt (BM innovations GmbH) gemessen.
Während des Eingriffs. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Angst gemessen mit State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-6
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Der STAI-6-Fragebogen ist ein validierter und häufig verwendeter Fragebogen zur Beurteilung von Angstzuständen. Der Fragebogen umfasst sechs Punkte und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Angst hinweist.
Zu Beginn und unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Affektive Reaktionsmessungen mit Self-Assessment Manikin (SAM)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Beim SAM handelt es sich um eine nonverbale bildliche Beurteilungstechnik, die direkt die Lust, Erregung und Dominanz misst, die mit der affektiven Reaktion einer Person auf eine Vielzahl von Reizen verbunden sind. Jeder Messwert reicht von 1 bis 9, was unterschiedliche Grade von Lust, Erregung und Dominanz anzeigt.
Zu Beginn und unmittelbar nach jedem zunehmenden elektrischen Schmerzreiz. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Fragebogen zum Musikhören
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss aller Eingriffe. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Dieser Fragebogen besteht aus vier Elementen. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, welche Art von Musik ihrer Meinung nach bei der Schmerzlinderung am wirksamsten und am wenigsten wirksam war und ob sie dafür eine Erklärung haben. Darüber hinaus werden wir sie um ihre Meinung zum Podcast bitten (Kontrollbedingung) und erläutern, inwieweit der Podcast zur Linderung der Schmerzen beigetragen hat.
Unmittelbar nach Abschluss aller Eingriffe. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Musiklieben und -eigenschaften
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss aller Eingriffe. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.
Die selbst ausgewählte und die von Forschern ausgewählte Musik wird mithilfe der Spotify® Application Programming Interface (API) bewertet und verglichen.
Unmittelbar nach Abschluss aller Eingriffe. Gemessen am selben Tag wie das Experiment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Markus Klimek

Mitarbeiter

Erasmus University Rotterdam

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Andere Kennung: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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