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L'influence du choix musical sur la tolérance à la douleur dans le contexte du milieu social (MOSART)

31 décembre 2024 mis à jour par: Markus Klimek

L'influence du choix musical sur la tolérance à la douleur dans le contexte du milieu social chez des volontaires en bonne santé : l'essai MOSART - Un essai contrôlé randomisé

Cette étude examinera l'effet de différentes musiques sur la tolérance à la douleur lors d'un stimulus électrique croissant chez les individus en bonne santé, en tenant compte du milieu social.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en œuvre de la musique dans les établissements de soins de santé a donné des résultats prometteurs dans la réduction du stress, de l’anxiété et des conséquences liées à la douleur. Cependant, l’hétérogénéité de la sélection musicale et des caractéristiques des essais cliniques a rendu difficile l’établissement de comparaisons directes entre les différentes interventions musicales. De plus, l’influence de l’origine sociale sur la perception musicale reste largement inexplorée, malgré son importance potentielle. Par conséquent, une collaboration d'experts médicaux et sociologiques propose un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de deux interventions musicales différentes sur la tolérance à la douleur, en tenant compte des milieux sociaux des participants. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de la musique choisie par les chercheurs et par eux-mêmes par rapport à une intervention témoin (podcast) sur la tolérance à la douleur chez des femmes volontaires en bonne santé à la clinique externe du Centre de médecine de la douleur, Centre médical Erasmus, Rotterdam.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 60 ans
  • Femelle
  • Connaissance suffisante de la langue néerlandaise pour comprendre les documents d'étude (selon le jugement du médecin traitant ou du chercheur)
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit par sujet

Critère d'exclusion:

  • Déficience auditive importante
  • Plaintes actuelles d'acouphènes
  • Utilisation actuelle de médicaments analgésiques
  • Présence de douleur aiguë ou chronique
  • Traitement en cours par un médecin spécialiste ou un médecin généraliste
  • Antécédents de maladie cardiaque ou d'arythmies
  • Grossesse (suspectée)
  • Déficiences psychiatriques ou neurologiques diagnostiquées
  • Implants électriques (par ex. stimulateurs cardiaques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique choisie par moi-même
La playlist musicale choisie par le participant sera assemblée à l'avance par le participant.
Autre: Écouter de la musique
Tous les participants écouteront de la musique choisie par eux-mêmes ou par le chercheur avec un casque antibruit (JBL Tune 770NC). La musique sera administrée pendant 20 minutes avant que les participants ne reçoivent des stimuli électriques douloureux croissants.
Expérimental: Musique choisie par les chercheurs
Les listes de lecture musicales choisies par les chercheurs seront principalement composées par le groupe de recherche Music as Medicine du centre médical Erasmus, sur la base de l'opinion actuelle des experts. La playlist sera créée dans le but d'aider tout en ressentant de la douleur, sur la base de la littérature antérieure.
Autre: Écouter de la musique
Tous les participants écouteront de la musique choisie par eux-mêmes ou par le chercheur avec un casque antibruit (JBL Tune 770NC). La musique sera administrée pendant 20 minutes avant que les participants ne reçoivent des stimuli électriques douloureux croissants.
Comparateur actif: Podcast (contrôle)
Le choix du podcast sera basé sur l'avis d'experts du département de sociologie de l'Université Erasmus de Rotterdam.
Autre: Écouter un podcast
Dans la condition de contrôle, les participants écouteront un podcast avec un casque antibruit (JBL Tune 770NC). Le podcast sera administré pendant 20 minutes avant que les participants ne reçoivent des stimuli électriques croissants de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la douleur en ampérage
Délai: Pendant l'intervention, après avoir écouté 20 minutes de musique/podcast. Mesuré le même jour que l'expérience.
L'objet principal de cette étude est la tolérance à la douleur en augmentant les stimuli électriques. La mesure sera effectuée après chaque intervention alors que les participants écoutent toujours la musique ou le podcast. Chaque mesure sera effectuée trois fois. Les résultats seront rapportés en ampérage et analysés avec une approche exploratoire prenant en compte le milieu social.
Pendant l'intervention, après avoir écouté 20 minutes de musique/podcast. Mesuré le même jour que l'expérience.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après chaque stimulation électrique croissante de la douleur. Mesuré le même jour que l'expérience
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique. Les valeurs vont de 0 à 10, les valeurs plus élevées indiquant une intensité de douleur plus élevée.
Immédiatement après chaque stimulation électrique croissante de la douleur. Mesuré le même jour que l'expérience
Douleur désagréable
Délai: Immédiatement après chaque stimulation électrique croissante de la douleur. Mesuré le même jour que l'expérience.
Le désagrément de la douleur sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique. Les valeurs vont de 0 à 10, les valeurs plus élevées indiquant une douleur plus désagréable.
Immédiatement après chaque stimulation électrique croissante de la douleur. Mesuré le même jour que l'expérience.
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Lors de l'intervention. Mesuré le même jour que l'expérience.
Le VRC, la variation du temps entre des battements cardiaques adjacents, peut être utilisé comme marqueur de la fonction autonome. De plus, une augmentation du VRC a été constatée après des interventions musicales, probablement en raison de l'effet sur le système nerveux parasympathique. Le VRC sera mesuré en continu à l'aide d'une sangle pectorale Acentas (BM innovations GmbH).
Lors de l'intervention. Mesuré le même jour que l'expérience.
Anxiété mesurée avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-6
Délai: Au départ et immédiatement après chaque stimuli douloureux électrique croissant. Mesuré le même jour que l'expérience.
Le questionnaire STAI-6 est un questionnaire validé et fréquemment utilisé pour évaluer l'anxiété. Le questionnaire comprend six éléments et les scores totaux varient de 20 à 80, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
Au départ et immédiatement après chaque stimuli douloureux électrique croissant. Mesuré le même jour que l'expérience.
Mesures de réaction affective avec mannequin d'auto-évaluation (SAM)
Délai: Au départ et immédiatement après chaque stimuli douloureux électrique croissant. Mesuré le même jour que l'expérience.
Le SAM est une technique d'évaluation picturale non verbale qui mesure directement le plaisir, l'excitation et la domination associés à la réaction affective d'une personne à une grande variété de stimuli. Chaque valeur de mesure va de 1 à 9, ce qui indique différents niveaux de plaisir, d'excitation et de domination.
Au départ et immédiatement après chaque stimuli douloureux électrique croissant. Mesuré le même jour que l'expérience.
Questionnaire d'écoute de musique
Délai: Immédiatement après la fin de toutes les interventions. Mesuré le même jour que l'expérience.
Ce questionnaire comprendra quatre éléments. Les participants seront invités à indiquer quel type de musique, selon eux, était le plus et le moins efficace pour gérer la douleur, et s'ils ont une explication à cela. De plus, nous leur demanderons leur avis sur le podcast (condition de contrôle) et préciserons dans quelle mesure le podcast a contribué à soulager la douleur.
Immédiatement après la fin de toutes les interventions. Mesuré le même jour que l'expérience.
Gernes et caractéristiques de la musique
Délai: Immédiatement après la fin de toutes les interventions. Mesuré le même jour que l'expérience.
La musique choisie par vous-même et par le chercheur sera évaluée et comparée à l'aide de l'interface de programmation d'application (API) Spotify®.
Immédiatement après la fin de toutes les interventions. Mesuré le même jour que l'expérience.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Markus Klimek

Collaborateurs

Erasmus University Rotterdam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Autre identifiant: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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