Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van muziekkeuze op pijntolerantie in de context van sociale achtergrond (MOSART)

31 december 2024 bijgewerkt door: Markus Klimek

De invloed van muziekkeuze op pijntolerantie in de context van de sociale achtergrond bij gezonde vrijwilligers: de MOSART-studie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal het effect van verschillende muziek op de pijntolerantie tijdens een toenemende elektrische prikkel bij gezonde individuen onderzoeken, rekening houdend met de sociale achtergrond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De implementatie van muziek in de gezondheidszorg heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het verlichten van stress, angst en pijngerelateerde uitkomsten. De heterogeniteit in muziekselectie en kenmerken in klinische onderzoeken heeft het echter moeilijk gemaakt om directe vergelijkingen te maken tussen verschillende muziekinterventies. Bovendien blijft de invloed van de sociale achtergrond op de muziekperceptie grotendeels onontgonnen, ondanks de potentiële betekenis ervan. Daarom stelt een samenwerking van medische en sociologische experts een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effecten van twee verschillende muziekinterventies op pijntolerantie te onderzoeken, rekening houdend met de sociale achtergronden van de deelnemers. Het primaire doel van dit onderzoek is om de impact van zelfgekozen en door onderzoekers gekozen muziek te beoordelen in vergelijking met een controle-interventie (podcast) op pijntolerantie bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers op de polikliniek van het Centrum voor Pijngeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum, Rotterdam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 60 jaar
  • Vrouwelijk
  • Voldoende kennis van de Nederlandse taal om de onderzoeksdocumenten te begrijpen (naar het oordeel van de behandelend arts of onderzoeker)
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming per onderwerp

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke gehoorbeschadiging
  • Actuele klachten van tinnitus
  • Huidig ​​​​gebruik van pijnstillende medicijnen
  • Aanwezigheid van acute of chronische pijn
  • Lopende behandeling door een medisch specialist of huisarts
  • Geschiedenis van hartziekten of aritmieën
  • (Vermoedelijke) zwangerschap
  • Gediagnosticeerde psychiatrische of neurologische stoornissen
  • Elektrische implantaten (bijv. pacemakers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfgekozen muziek
De zelfgekozen muziekafspeellijst wordt vooraf door de deelnemer samengesteld.
Ander: Naar muziek aan het luisteren
Alle deelnemers luisteren naar zelfgekozen of door onderzoekers gekozen muziek met een noise-cancelling hoofdtelefoon (JBL Tune 770NC). De muziek wordt gedurende 20 minuten toegediend voordat de deelnemers toenemende elektrische pijnprikkels krijgen.
Experimenteel: Door onderzoekers gekozen muziek
De door de onderzoekers gekozen muziekafspeellijsten worden primair samengesteld door de onderzoeksgroep Muziek als Geneeskunde van het Erasmus Medisch Centrum, op basis van actueel deskundigenadvies. De playlist wordt gemaakt met als doel te helpen bij het ervaren van pijn op basis van eerdere literatuur.
Ander: Naar muziek aan het luisteren
Alle deelnemers luisteren naar zelfgekozen of door onderzoekers gekozen muziek met een noise-cancelling hoofdtelefoon (JBL Tune 770NC). De muziek wordt gedurende 20 minuten toegediend voordat de deelnemers toenemende elektrische pijnprikkels krijgen.
Actieve vergelijker: Podcast (controle)
De keuze voor een podcast zal gebaseerd zijn op het deskundige oordeel van de afdeling sociologie van de Erasmus Universiteit Rotterdam.
Ander: Luisteren naar een podcast
In de controleconditie luisteren de deelnemers naar een podcast met een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking (JBL Tune 770NC). De podcast wordt gedurende 20 minuten afgenomen voordat deelnemers toenemende elektrische pijnprikkels krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijntolerantie in stroomsterkte
Tijdsspanne: Tijdens de interventie, na 20 minuten luisteren naar de muziek/podcast. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Het primaire doel van deze studie is de pijntolerantie door het verhogen van elektrische stimuli. De meting wordt na elke interventie uitgevoerd terwijl de deelnemers nog naar de muziek of podcast luisteren. Elke meting wordt drie keer uitgevoerd. De resultaten worden gerapporteerd in stroomsterkte en geanalyseerd met een verkennende benadering waarbij wordt gekeken naar de sociale achtergrond.
Tijdens de interventie, na 20 minuten luisteren naar de muziek/podcast. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal. Waarden variëren van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een hogere pijnintensiteit aangeven.
Onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment
Pijn onaangenaamheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
De onaangenaamheid van de pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale. Waarden variëren van 0 tot 10, waarbij hogere waarden duiden op een grotere pijnonaangenaamheid.
Onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
HRV, de variatie in tijd tussen aangrenzende hartslagen, kan worden gebruikt als een marker voor de autonome functie. Bovendien is er een toename van de HRV gevonden na muziekinterventies, mogelijk als gevolg van het effect op het parasympatische zenuwstelsel. HRV wordt continu gemeten met behulp van een Acentas-borstband (BM innovations GmbH).
Tijdens de interventie. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Angst gemeten met State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-6
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
De STAI-6 vragenlijst is een gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst om angst te meten. De vragenlijst bestaat uit zes items en de totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van angst.
Bij aanvang en onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Affectieve reactiemaatregelen met Self-Assessment Manikin (SAM)
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
De SAM is een non-verbale, picturale beoordelingstechniek die direct het plezier, de opwinding en de dominantie meet die verband houden met de affectieve reactie van een persoon op een grote verscheidenheid aan stimuli. Elke meetwaarde varieert van 1 tot 9, wat verschillende niveaus van plezier, opwinding en dominantie aangeeft.
Bij aanvang en onmiddellijk na elke toenemende elektrische pijnprikkel. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Vragenlijst voor luisteren naar muziek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van alle interventies. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Deze vragenlijst zal uit vier items bestaan. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven welk type muziek zij denken dat het meest en het minst effectief is bij het bestrijden van pijn, en of zij hiervoor een verklaring hebben. Daarnaast vragen we hun mening over de podcast (controleconditie) en leggen we uit in welke mate de podcast de pijn heeft helpen verlichten.
Onmiddellijk na voltooiing van alle interventies. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
Muziekkenmerken en kenmerken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van alle interventies. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.
De zelfgekozen en door de onderzoeker gekozen muziek wordt beoordeeld en vergeleken met behulp van de Spotify® Application Programming Interface (API).
Onmiddellijk na voltooiing van alle interventies. Gemeten op dezelfde dag als het experiment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Markus Klimek

Medewerkers

Erasmus University Rotterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Andere identificatie: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren