Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikvalgs indflydelse på smertetolerance i sammenhæng med social baggrund (MOSART)

31. december 2024 opdateret af: Markus Klimek

Musikvalgets indflydelse på smertetolerance i sammenhæng med social baggrund hos sunde frivillige: MOSART-forsøget - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​forskellig musik på smertetolerancen under en stigende elektrisk stimulus hos raske individer under hensyntagen til social baggrund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen af ​​musik i sundhedssektoren har vist lovende resultater i at lindre stress, angst og smerterelaterede udfald. Imidlertid har heterogeniteten i musikudvælgelse og karakteristika på tværs af kliniske forsøg gjort det vanskeligt at drage direkte sammenligninger mellem forskellige musikinterventioner. Derudover forbliver indflydelsen af ​​social baggrund på musikopfattelse stort set uudforsket, på trods af dens potentielle betydning. Derfor foreslår et samarbejde mellem medicinske og sociologiske eksperter et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​to forskellige musikinterventioner på smertetolerance under hensyntagen til deltagernes sociale baggrund. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​selvvalgt og forskervalgt musik sammenlignet med en kontrolintervention (podcast) på smertetolerance blandt raske kvindelige frivillige på ambulatoriet i Center for Smertemedicin, Erasmus Medical Center, Rotterdam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 60 år
  • Kvinde
  • Tilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog til at forstå undersøgelsesdokumenterne (efter den behandlende læges eller forskers vurdering)
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke efter emne

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hørenedsættelse
  • Aktuelle klager over tinnitus
  • Nuværende brug af smertestillende medicin
  • Tilstedeværelse af akutte eller kroniske smerter
  • Aktuel behandling hos speciallæge eller praktiserende læge
  • Historie om hjertesygdomme af arytmier
  • (mistænkt) graviditet
  • Diagnosticeret psykiatriske eller neurologiske funktionsnedsættelser
  • Elektriske implantater (f.eks. pacemakere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvvalgt musik
Den selvvalgte musikafspilningsliste vil blive samlet af deltageren på forhånd.
Andet: Lytter til musik
Alle deltagere vil lytte til selvvalgt eller forskervalgt musik med støjreducerende hovedtelefoner (JBL Tune 770NC). Musikken vil blive administreret i 20 minutter, før deltagerne får tiltagende elektriske smertestimuli.
Eksperimentel: Forskervalgt musik
De forskervalgte musikplaylister vil primært blive sammensat af forskergruppen Musik som medicin fra Erasmus Medical Center, baseret på aktuelle ekspertudtalelser. Playlisten vil blive oprettet med det formål at hjælpe, mens du oplever smerte baseret på tidligere litteratur.
Andet: Lytter til musik
Alle deltagere vil lytte til selvvalgt eller forskervalgt musik med støjreducerende hovedtelefoner (JBL Tune 770NC). Musikken vil blive administreret i 20 minutter, før deltagerne får tiltagende elektriske smertestimuli.
Aktiv komparator: Podcast (kontrol)
Valget af podcast vil være baseret på ekspertudtalelse fra sociologiafdelingen ved Erasmus University Rotterdam.
Andet: Lytter til en podcast
I kontroltilstanden vil deltagerne lytte til en podcast med støjreducerende hovedtelefoner (JBL Tune 770NC). Podcasten vil blive administreret i 20 minutter, før deltagerne modtager stigende elektriske smertestimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetolerance i strømstyrke
Tidsramme: Under interventionen, efter at have lyttet 20 minutter til musikken/podcasten. Målt samme dag som forsøget.
Det primære formål med denne undersøgelse er smertetolerancen ved at øge elektriske stimuli. Målingen vil blive udført efter hver intervention, mens deltagerne stadig lytter til musikken eller podcasten. Hver måling udføres tre gange. Resultater vil blive rapporteret i strømstyrke og analyseret med en udforskende tilgang, der ser på social baggrund.
Under interventionen, efter at have lyttet 20 minutter til musikken/podcasten. Målt samme dag som forsøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Værdier spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer højere smerteintensitet.
Umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget
Smerte ubehag
Tidsramme: Umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget.
Smerteubehag vil blive målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Værdier spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer højere smerteubehag.
Umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Under indgrebet. Målt samme dag som forsøget.
HRV, variationen i tid mellem tilstødende hjerteslag, kan bruges som en markør for autonom funktion. Endvidere er der fundet en stigning af HRV efter musikinterventioner, muligvis på grund af påvirkning af det parasympatiske nervesystem. HRV vil blive målt kontinuerligt ved hjælp af en Acentas Chest Strap (BM innovations GmbH).
Under indgrebet. Målt samme dag som forsøget.
Angst målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-6
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget.
STAI-6 spørgeskemaet er et valideret og hyppigt brugt spørgeskema til at vurdere angst. Spørgeskemaet består af seks punkter, og de samlede scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst.
Ved baseline og umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget.
Affektive reaktionsforanstaltninger med Self-Assessment Manikin (SAM)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget.
SAM er en ikke-verbal billedvurderingsteknik, der direkte måler fornøjelsen, ophidselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaktion på en bred vifte af stimuli. Hver måleværdi går fra 1 til 9, hvilket indikerer forskellige niveauer af nydelse, ophidselse og dominans.
Ved baseline og umiddelbart efter hver stigende elektrisk smertestimuli. Målt samme dag som forsøget.
Spørgeskema til musiklytning
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​alle indgreb. Målt samme dag som forsøget.
Dette spørgeskema vil bestå af fire punkter. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvilken type musik de mener var den mest og mindst effektive til at håndtere smerte, og om de har en forklaring på dette. Derudover vil vi bede om deres mening om podcasten (kontroltilstand) og uddybe, i hvilket omfang podcasten hjalp med at lindre smerten.
Umiddelbart efter afslutningen af ​​alle indgreb. Målt samme dag som forsøget.
Musikkens ønsker og karakteristika
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​alle indgreb. Målt samme dag som forsøget.
Den selvvalgte og forskervalgte musik vil blive vurderet og sammenlignet ved hjælp af Spotify® Application Programming Interface (API).
Umiddelbart efter afslutningen af ​​alle indgreb. Målt samme dag som forsøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Markus Klimek

Samarbejdspartnere

Erasmus University Rotterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Anden identifikator: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lytter til musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner