Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyboru muzyki na tolerancję bólu w kontekście tła społecznego (MOSART)

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Markus Klimek

Wpływ wyboru muzyki na tolerancję bólu w kontekście pochodzenia społecznego u zdrowych ochotników: badanie MOSART – randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu różnej muzyki na tolerancję bólu podczas narastającego bodźca elektrycznego u osób zdrowych, biorąc pod uwagę pochodzenie społeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie muzyki w placówkach opieki zdrowotnej wykazało obiecujące wyniki w łagodzeniu stresu, lęku i skutków związanych z bólem. Jednakże heterogeniczność w doborze muzyki i jej charakterystyce w badaniach klinicznych utrudnia bezpośrednie porównanie różnych interwencji muzycznych. Ponadto wpływ pochodzenia społecznego na percepcję muzyki pozostaje w dużej mierze niezbadany, pomimo jego potencjalnego znaczenia. Dlatego też we współpracy ekspertów medycznych i socjologicznych zaproponowano randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu dwóch różnych interwencji muzycznych na tolerancję bólu, biorąc pod uwagę pochodzenie społeczne uczestników. Podstawowym celem pracy jest ocena wpływu muzyki wybranej przez siebie i badacza w porównaniu z interwencją kontrolną (podcastem) na tolerancję bólu wśród zdrowych ochotniczek w Przychodni Centrum Medycyny Bólu, Centrum Medycznego Erasmus, Rotterdam.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 60 rokiem życia
  • Kobieta
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć dokumenty badawcze (w ocenie lekarza prowadzącego lub badacza)
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody według podmiotu

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące uszkodzenie słuchu
  • Aktualne skargi na szumy uszne
  • Aktualne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Obecność ostrego lub przewlekłego bólu
  • Aktualne leczenie przez lekarza specjalistę lub lekarza pierwszego kontaktu
  • Historia chorób serca związanych z arytmią
  • (Podejrzewana) ciąża
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Implanty elektryczne (np. rozruszniki serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybrana przez siebie muzyka
Wybrana przez uczestnika playlista muzyczna zostanie wcześniej ułożona przez uczestnika.
Inny: Słuchać muzyki
Wszyscy uczestnicy będą słuchać samodzielnie wybranej lub wybranej przez badacza muzyki za pomocą słuchawek redukujących hałas (JBL Tune 770NC). Muzyka będzie emitowana przez 20 minut, zanim uczestnicy otrzymają nasilające się elektryczne bodźce bólowe.
Eksperymentalny: Muzyka wybrana przez badacza
Wybrane przez badaczy playlisty muzyczne zostaną skomponowane przede wszystkim przez grupę badawczą Music as Medicine z Erasmus Medical Center na podstawie aktualnej opinii ekspertów. Playlista zostanie stworzona, aby pomóc w odczuwaniu bólu w oparciu o wcześniejszą literaturę.
Inny: Słuchać muzyki
Wszyscy uczestnicy będą słuchać samodzielnie wybranej lub wybranej przez badacza muzyki za pomocą słuchawek redukujących hałas (JBL Tune 770NC). Muzyka będzie emitowana przez 20 minut, zanim uczestnicy otrzymają nasilające się elektryczne bodźce bólowe.
Aktywny komparator: Podcast (kontrola)
Wybór podcastu zostanie dokonany na podstawie opinii ekspertów z wydziału socjologii Uniwersytetu Erazma w Rotterdamie.
Inny: Słuchanie podcastu
W warunkach kontrolnych uczestnicy będą słuchać podcastu za pomocą słuchawek redukujących hałas (JBL Tune 770NC). Podcast będzie prowadzony przez 20 minut, po czym uczestnicy otrzymają nasilające się elektryczne bodźce bólowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja bólu w amperach
Ramy czasowe: Podczas interwencji, po 20 minutach słuchania muzyki/podcastu. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Podstawowym przedmiotem badań jest tolerancja bólu poprzez zwiększenie bodźców elektrycznych. Pomiar będzie wykonywany po każdej interwencji, gdy uczestnicy nadal słuchają muzyki lub podcastu. Każdy pomiar zostanie wykonany trzykrotnie. Wyniki zostaną podane w natężeniu prądu i przeanalizowane przy zastosowaniu podejścia eksploracyjnego, uwzględniającego pochodzenie społeczne.
Podczas interwencji, po 20 minutach słuchania muzyki/podcastu. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym nasileniu elektrycznych bodźców bólowych. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Wartości wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują na większą intensywność bólu.
Natychmiast po każdym nasileniu elektrycznych bodźców bólowych. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie
Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym nasileniu elektrycznych bodźców bólowych. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Nieprzyjemność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Wartości wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wartości oznaczają większą nieprzyjemność bólu.
Natychmiast po każdym nasileniu elektrycznych bodźców bólowych. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Podczas interwencji. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
HRV, czyli różnica w czasie pomiędzy sąsiadującymi uderzeniami serca, może służyć jako wskaźnik funkcji autonomicznej. Ponadto stwierdzono wzrost HRV po interwencjach muzycznych, prawdopodobnie ze względu na wpływ na przywspółczulny układ nerwowy. HRV będzie mierzone w sposób ciągły za pomocą paska na klatkę piersiową Acentas (BM Innovations GmbH).
Podczas interwencji. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Lęk mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)-6
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po każdym nasileniu elektrycznego bodźca bólowego. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Kwestionariusz STAI-6 jest sprawdzonym i często stosowanym kwestionariuszem do oceny lęku. Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji, a łączna punktacja mieści się w przedziale od 20 do 80, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku.
Na początku i bezpośrednio po każdym nasileniu elektrycznego bodźca bólowego. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Pomiary reakcji afektywnych za pomocą manekina samooceny (SAM)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po każdym nasileniu elektrycznego bodźca bólowego. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
SAM to niewerbalna technika oceny obrazowej, która bezpośrednio mierzy przyjemność, pobudzenie i dominację związaną z afektywną reakcją danej osoby na szeroką gamę bodźców. Każda wartość pomiaru waha się od 1 do 9, co wskazuje na inny poziom przyjemności, pobudzenia i dominacji.
Na początku i bezpośrednio po każdym nasileniu elektrycznego bodźca bólowego. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Kwestionariusz słuchania muzyki
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu wszystkich interwencji. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Kwestionariusz ten będzie składał się z czterech pozycji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jaki rodzaj muzyki ich zdaniem jest najskuteczniejszy, a jaki najmniej skuteczny w leczeniu bólu i czy mają na to wytłumaczenie. Dodatkowo poprosimy o opinię na temat podcastu (warunek kontrolny) i opowiemy, w jakim stopniu podcast pomógł złagodzić ból.
Natychmiast po zakończeniu wszystkich interwencji. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Geneza i charakterystyka muzyki
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu wszystkich interwencji. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.
Muzyka wybrana przez siebie i badacza zostanie oceniona i porównana przy użyciu interfejsu programowania aplikacji Spotify® (API).
Natychmiast po zakończeniu wszystkich interwencji. Pomiar wykonano tego samego dnia co doświadczenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Markus Klimek

Współpracownicy

Erasmus University Rotterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Klimek, MD PhD, Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL84165.078.23
  • MEC-2023-0253 (Inny identyfikator: Medisch Ethische Toetsings Commissie Erasmus MC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Słuchać muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj