社会背景下音乐选择对疼痛耐受性的影响 (MOSART)
2024年12月31日 更新者：Markus Klimek
健康志愿者社会背景下音乐选择对疼痛耐受性的影响：MOSART 试验 - 随机对照试验
本研究将研究不同音乐对健康个体在增加电刺激期间的疼痛耐受性的影响，并考虑社会背景。
研究概览
详细说明
在医疗保健环境中使用音乐在缓解压力、焦虑和疼痛相关结果方面显示出良好的效果。
然而，临床试验中音乐选择和特征的异质性使得很难在不同的音乐干预措施之间进行直接比较。
此外，尽管社会背景对音乐感知的影响具有潜在的重要性，但在很大程度上仍未得到探索。
因此，医学和社会学专家合作提出了一项随机对照试验，以研究两种不同的音乐干预对疼痛耐受性的影响，同时考虑到参与者的社会背景。
本研究的主要目的是评估自我选择和研究人员选择的音乐与对照干预（播客）相比对伊拉斯姆斯医学中心疼痛医学中心门诊的健康女性志愿者的疼痛耐受性的影响。鹿特丹。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rotterdam、荷兰、3015 GD
- Erasmus Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁之间
- 女性
- 有足够的荷兰语知识来理解研究文件（根据主治医生或研究人员的判断）
- 受试者提供书面知情同意书
排除标准：
- 严重听力障碍
- 目前的耳鸣主诉
- 目前镇痛药物的使用情况
- 存在急性或慢性疼痛
- 目前正在接受专科医生或全科医生的治疗
- 心律失常心脏病史
- （怀疑）怀孕
- 诊断出精神或神经障碍
- 电动植入物（例如 起搏器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自选音乐
自选的音乐播放列表将由参与者提前组装。
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所有参与者都将使用降噪耳机（JBL Tune 770NC）聆听自己选择或研究人员选择的音乐。
音乐将持续 20 分钟，然后参与者会受到越来越强的电痛刺激。
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实验性的：研究人员选择的音乐
研究人员选择的音乐播放列表将主要由伊拉斯谟医学中心的音乐作为医学研究小组根据当前的专家意见编写。
该播放列表的创建目的是根据以前的文献来帮助经历疼痛。
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所有参与者都将使用降噪耳机（JBL Tune 770NC）聆听自己选择或研究人员选择的音乐。
音乐将持续 20 分钟，然后参与者会受到越来越强的电痛刺激。
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有源比较器：播客（控制）
播客的选择将基于鹿特丹伊拉斯姆斯大学社会学系的专家意见。
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在控制条件下，参与者将使用降噪耳机（JBL Tune 770NC）收听播客。
该播客将持续 20 分钟，然后参与者会受到越来越强的电痛刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安培数的疼痛耐受性
大体时间：在干预期间，听了 20 分钟的音乐/播客后。在实验当天测量。
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本研究的主要目的是通过增加电刺激来增强疼痛耐受性。
每次干预后，当参与者仍在听音乐或播客时，将进行测量。
每个测量将进行三次。
结果将以安培数报告，并通过社会背景的探索性方法进行分析。
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在干预期间，听了 20 分钟的音乐/播客后。在实验当天测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：每次增加电痛刺激后立即进行。实验当天测量
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疼痛强度将使用数字评定量表来测量。
值范围从 0 到 10，值越高表示疼痛强度越高。
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每次增加电痛刺激后立即进行。实验当天测量
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疼痛不适
大体时间：每次增加电痛刺激后立即进行。在实验当天测量。
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将使用数字评定量表来测量疼痛不愉快程度。
值范围从 0 到 10，值越高表示疼痛不愉快程度越高。
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每次增加电痛刺激后立即进行。在实验当天测量。
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心率变异性 (HRV)
大体时间：干预期间。在实验当天测量。
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HRV（相邻心跳之间的时间变化）可用作自主神经功能的标志。
此外，音乐干预后心率变异性增加，可能是由于对副交感神经系统的影响。
HRV 将使用 Acentas 胸带 (BM Innovations GmbH) 进行连续测量。
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干预期间。在实验当天测量。
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使用状态特质焦虑量表 (STAI)-6 测量焦虑
大体时间：在基线和每次增加电痛刺激后立即。在实验当天测量。
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STAI-6 问卷是经过验证且经常使用的用于评估焦虑的问卷。
问卷共6个项目，总分为20~80分，得分越高表明焦虑程度越高。
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在基线和每次增加电痛刺激后立即。在实验当天测量。
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使用自我评估模型 (SAM) 进行情感反应测量
大体时间：在基线和每次增加电痛刺激后立即。在实验当天测量。
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SAM 是一种非语言图像评估技术，可直接测量与一个人对各种刺激的情感反应相关的愉悦感、兴奋度和支配力。
每个测量值的范围从 1 到 9，代表不同程度的愉悦、唤醒和支配欲。
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在基线和每次增加电痛刺激后立即。在实验当天测量。
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音乐聆听问卷
大体时间：所有干预措施完成后立即进行。在实验当天测量。
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该调查问卷将包括四个项目。
参与者将被要求指出他们认为哪种类型的音乐对控制疼痛最有效和最无效，以及他们是否对此有解释。
此外，我们将询问他们对播客（控制条件）的意见，并详细说明播客在哪些方面有助于减轻疼痛。
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所有干预措施完成后立即进行。在实验当天测量。
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音乐种类及特点
大体时间：所有干预措施完成后立即进行。在实验当天测量。
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自选和研究人员选择的音乐将使用 Spotify® 应用程序编程接口 (API) 进行评估和比较。
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所有干预措施完成后立即进行。在实验当天测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Klimek, MD PhD、Erasmus Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuhlmann AYR, de Rooij A, Kroese LF, van Dijk M, Hunink MGM, Jeekel J. Meta-analysis evaluating music interventions for anxiety and pain in surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):773-783. doi: 10.1002/bjs.10853. Epub 2018 Apr 17.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- de Witte M, Spruit A, van Hooren S, Moonen X, Stams GJ. Effects of music interventions on stress-related outcomes: a systematic review and two meta-analyses. Health Psychol Rev. 2020 Jun;14(2):294-324. doi: 10.1080/17437199.2019.1627897. Epub 2019 Jul 15.
- Lunde SJ, Vuust P, Garza-Villarreal EA, Vase L. Music-induced analgesia: how does music relieve pain? Pain. 2019 May;160(5):989-993. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001452. No abstract available.
- Roy WG, Dowd TJ. What Is Sociological about Music? Annual Review of Sociology. 2010;36(1):183-203.
- Mojtabavi H, Saghazadeh A, Valenti VE, Rezaei N. Can music influence cardiac autonomic system? A systematic review and narrative synthesis to evaluate its impact on heart rate variability. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101162. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101162. Epub 2020 Apr 7.
- Martin-Saavedra JS, Vergara-Mendez LD, Pradilla I, Velez-van-Meerbeke A, Talero-Gutierrez C. Standardizing music characteristics for the management of pain: A systematic review and meta-analysis of clinical trials. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:81-89. doi: 10.1016/j.ctim.2018.07.008. Epub 2018 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月30日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月31日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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