어린이의 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 아로마테라피
어린이의 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 아로마 요법: 단일 맹검 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 최대 40%의 전신 마취 후에 발생하는 전신 마취의 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. PONV는 불쾌한 경험이며 상처 열개, 전해질 이상 및 흡인성 폐렴을 포함한 이차 합병증을 유발할 수 있습니다. PONV는 종종 마취 후 치료실에 머무르는 시간을 지연시키고 병원 퇴원을 지연시킵니다.
PONV의 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 메스꺼움과 구토의 다인성 특성을 감안할 때 표준 약물 요법은 다양한 경로에서 문제에 접근합니다. 디멘하이드리네이트(gravol)와 같은 항히스타민 요법, 온단세트론(Zofran) 및 글루코코르티코이드(덱사메타손)와 같은 항세로토닌 약물을 포함하는 방법이 PONV를 해결하기 위해 다양한 수술 환경에서 효과적으로 사용되었습니다. 그러나 요폐, 시야 흐림, 감염률 증가, 두통 및 변비와 같은 중대한 부작용 없이는 작동하지 않습니다. PONV에 대한 약리학적 개입이 보편적으로 효과적이지 않고 부작용이 수반된다는 점을 감안할 때 최근 추가적인 보완적 개입에 대한 관심이 있습니다.
아로마 테라피는 멀미, 임신, 암 및 통증으로 인한 메스꺼움을 치료하는 데 사용되었습니다. 수술 후 성인을 대상으로 한 최근 대규모 무작위 대조 시험에서 아로마테라피가 식염수와 비교할 때 메스꺼움 위험이 유의하게 감소(0.37)한 것으로 나타났습니다. 적절하게 검증된 최초의 성인 연구의 고무적인 결과를 고려할 때 목표는 소아 인구에서 아로마테라피로 PONV가 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 아로마테라피가 어린이의 수술 후 메스꺼움 치료에서 현재의 수술 후 관행에 대한 보완적인 치료법으로 위약보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
이 연구는 아로마테라피가 어린이의 수술 후 메스꺼움 치료에 유용할 수 있는지를 평가한 최초의 연구라는 점에서 중요하다. 이 연구의 의미는 수술 후 메스꺼움이 있는 어린이의 건강 관리 경험이 개선되고 잠재적으로 미래에 이 인구에서 구조 항오심제 사용이 감소할 수 있음을 의미할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II
- 신경 발달 장애의 부재
- 선택적 수술을받는 환자
제외 기준:
- 가족 또는 환자 거부
- 아로마 테라피 오일에 대한 알레르기 또는 민감성
- 수술 후 냄새를 맡을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피
마취 후 치료실에서 수술 후 메스꺼움이 있는 소아 환자에게 적용되는 아로마테라피 흡입기(QueaseEASE, Soothing Scents Inc, Enterprise, AL)
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메스꺼움을 호소하는 소아 환자의 수술 후 마취 후 치료실에서 상업용 흡입기 패키지로 전달되는 상업용 에센셜 오일 제제(QueaseEASE) 흡입
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
마취 후 치료실에서 메스꺼움이 있는 수술 후 소아 환자에게 적용되는 식염수 흡입기
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흡입기는 디자인과 기능면에서 에센셜 오일이 아닌 식염수만 사용하는 개입 흡입기와 유사합니다.
제조업체 QueaseEASE(Soothing Scents, Inc, Enterprise, AL)에서 제공하는 흡입기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토 점수 감소
기간: 마취 후 관리실에서 수술 후 2시간
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BARF(Baxter Animated Retching Faces) 척도라고 하는 검증된 메스꺼움 척도가 마취 후 치료실에서 환자에게 투여됩니다. 마취 후 치료실에 도착하면 연구 조교는 15분 간격으로 BARF 척도를 사용하여 메스꺼움을 평가합니다. 환자가 BARF 척도 4 이상을 보고하면 연구에 참여하고 위약 또는 아로마테라피 흡입기에 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 BARF 척도에서 2점 감소로 정의됩니다. 이는 소아 메스꺼움 문헌에서 임상적으로 유의미한 효과인 것으로 나타났습니다. |
마취 후 관리실에서 수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진토제를 사용한 총 환자 수
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 2시간 동안 연구에 등록된 환자에 의한 항구토제 사용은 예 또는 아니오로 기록되고 개입 부문의 총 환자 수와 비교하여 항구토제가 필요한 환자의 수로 표현됩니다.
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수술 후 2시간
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구토가 있는 총 환자 수
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 2시간 동안 구토를 한 총 환자 수.
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수술 후 2시간
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흡입기를 계속 사용하는 총 환자 수
기간: 수술 후 2시간
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아로마테라피 또는 위약의 첫 번째 투여 후 연구 흡입기를 계속 사용하는 총 환자 수.
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수술 후 2시간
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BARF(Baxter Animated Retching Faces) 배율 크기 감소
기간: 수술 후 2시간
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마취 후 회복 유닛에서 연구에 등록한 환자는 개입 후 위약 또는 아로마테라피 흡입기로 BARF 척도를 투여받게 됩니다.
BARF 척도의 감소 정도는 각 대상에 대해 기록됩니다.
BARF 척도의 순 감소 수는 평균화되어 각 개입에 대한 신뢰 구간이 있는 수로 표현됩니다.
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수술 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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