- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06009367
근막조작이 핸드볼 선수의 어깨 가동범위와 근력에 미치는 영향
Stecco를 이용한 근막 조작 기법이 무증상 핸드볼 선수의 어깨 가동범위와 외회전 근력에 미치는 영향
연구자들은 연구에 자원한 이졸라 핸드볼 클럽(슬로베니아)의 여성 및 남성 핸드볼 선수들을 대상으로 전향적 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 데이터는 2022/2023년 대회 시즌의 첫 번째 부분에서 수집되었습니다. 참가자들은 무작위로 조사그룹과 통제그룹으로 나누어 각 그룹의 성별과 연령에 관해 대략 동일한 수의 참가자를 갖게 되었습니다. 조사군에서는 근막조작(FM)을 시행한 반면, 대조군에서는 FM을 받지 않았다. 인구통계(성별, 나이, 키, 몸무게, 어깨 던지기, 플레이 포지션, 플레이 연수)를 수집했습니다. 연구 프로토콜은 헬싱키 선언을 준수했으며 슬로베니아 공화국 국립 의료 윤리 위원회(0120-78/2022/9)의 승인을 받았습니다.
이 연구의 목적은 FM이 핸드볼 선수의 IR, HADD ROM 및 ER 강도에 영향을 미치는지 여부와 방법을 확인하는 것이었습니다. 가설에는 다음이 포함됩니다: (1) 대조군과 비교하여 FM 직후 IR, HADD ROM 및 ER 강도 증가, (2) 기준선 및 대조군과 비교하여 FM 후 1개월 동안 증가된 ROM 및 ER 강도 유지, (3) 주관적인 압박감이 즉시 및 1개월 후에 감소하고 (4) FM 효과의 크기가 연주 기간에 따라 증가하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상의 모든 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명했습니다. 18세 미만 참가자의 경우 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의에 서명했습니다. 제외 기준은 이전의 상지 부상 또는 지난 3개월 동안 선수의 경기를 방해하는 상지 수술, 이전의 어깨 수술 및 골키퍼 위치였습니다. 클러스터 무작위 샘플링 전략이 사용되었습니다. 참가자들은 무작위로 조사 그룹과 통제 그룹으로 나누어 각 그룹이 성별과 연령에 관해 대략 동일한 수의 단위를 갖도록 했습니다. 조사군에서는 근막조작(FM)을 시행한 반면, 대조군에서는 FM을 받지 않았다.
Stecco의 Fascial Manipulation® 세션 중 하나가 치료 절차로 선택되었습니다. 조사 대상 그룹에서 FM을 수행한 연구 책임자는 도수치료에 대한 폭넓은 지식과 FM 레벨 I 및 II 자격증을 갖춘 자격을 갖춘 치료사입니다. 수집된 정보(외상 사건, 골절, 심각한 근골격 기능 장애, 흉터 및 수술 절차, 특정 운동 범위 및 촉진 검사의 연대순을 포함한 완전한 병력)를 기반으로 Stecco 모델에 따라 해석합니다. 근막 시스템의 기능 장애로 인해 치료사는 압축된 치료 지점(협응 중심 - CC 및/또는 융합 중심 - CF)의 개별 조합을 선택했습니다. 개별 피험자에서 치료된 모든 CC 및/또는 CF 포인트가 기록되었습니다.
모든 참가자는 세 가지 테스트 세션(사전 테스트, 즉시 사후 테스트, 1개월 사후 테스트)을 완료했습니다. 즉각적인 사후 테스트 측정은 조사 대상 그룹에서는 FM을 적용한 직후, 대조군에서는 1분의 대기 시간 후에 기록되었습니다. FM을 수행한 후 27~34일(1개월) 동안 테스트를 반복했습니다. 두 그룹 모두에 대한 세 가지 측정은 모두 동일한 방식으로 수행되었습니다. 모든 측정은 경험이 풍부한 물리치료사인 두 명의 독립적인 검사관에 의해 수행되었으며, FM은 측정에 참여하지 않은 수석 조사관 경험이 풍부한 물리치료사에 의해서만 수행되었습니다. 측정 전에 참가자들은 가벼운 조깅, 정적 및 동적 전신 스트레칭으로 구성된 팀을 위한 특정 표준 워밍업을 완료했습니다. 이 연구에서는 워밍업이 표준화되지 않았습니다.
내부 회전(IR) 및 수평 내전(HADD)에 대한 운동 범위(ROM) 측정은 클래식 각도계를 사용하여 기록되었습니다. HADD 평가를 위해 참가자는 양쪽 어깨가 정렬된 표준 검사 테이블에 반듯이 누워 있었습니다. 검사자는 대상자의 머리를 바라보며 테이블 위에 서서 견갑골의 측면 가장자리를 고정시켰다. 참가자의 상지는 팔꿈치 굴곡 90도와 함께 GH 외전 90도 위치에 놓였습니다. 검사관은 피험자의 팔을 팔꿈치 말단으로 잡고 수동적으로 HADD로 옮겼습니다. 첫 번째 저항 지점에서 두 번째 검사자는 디지털 경사계를 사용하여 상완골에 정렬하여 각도(°) 단위로 움직임의 양을 기록했습니다.
수동적 IR 측정은 참가자가 검사대에 누워서 어깨가 전두엽에서 90도 외전되고 팔꿈치가 90도 굴곡된 상태에서 수행되었습니다. 검사자는 견갑골의 견봉돌기에 후방 안정화 힘을 가하고 첫 번째 저항점까지 상지를 내회전시켰다. 그런 다음 두 번째 조사자는 디지털 경사계를 팔뚝 축에 정렬하여 움직임의 양을 각도 단위로 기록했습니다.
Easy Force© 디지털 동력계를 사용하여 외부 회전(ER)의 강도를 결정했습니다. 최대 아이소메트릭 강도는 킬로그램당 뉴턴(N/kg) 단위로 측정되었습니다. 피험자는 어깨를 정면에서 90° 외전하고 중립 회전한 상태로 엎드려 누웠습니다. 첫 번째 검사자는 척골 경상 돌기에서 2cm 떨어진 손목 주위에 동력계 스트랩을 배치했습니다. 동력계 반대편의 테이프는 손목과 연장되어 테이블 옆 스탠드에 고정되었습니다. 두 번째 검사자는 상완골의 움직임을 제한하기 위해 팔꿈치 바로 위 원위측에 상완골을 고정했습니다. 표준화된 테스트 지침에 따라 절차는 다음과 같습니다: 1회의 친숙화 시험, 그 다음 3회의 최대 등각 투영 테스트. 참가자들은 2초 동안 점차적으로 최대 노력을 할 수 있도록 힘을 키우고 마지막으로 3초 동안 최대 노력을 유지하라는 요청을 받았습니다. N/kg으로 표시되는 세 가지 시험의 최고 측정값이 분석에 사용되었습니다.
Stecco의 Fascial Manipulation® 세션 중 하나가 조사 대상 그룹의 치료 절차로 선택되었습니다. FM을 수행한 수석 연구자는 도수치료에 대한 광범위한 지식을 갖춘 자격을 갖춘 치료사이며 FM 레벨 I 및 II 자격증을 보유하고 있습니다. 치료사는 Stecco 모델을 활용하여 참가자의 전체 병력, 외상 사건, 골절, 근골격 기능 장애, 흉터, 수술 절차, 특정 운동 범위 및 촉진 검사를 포함하여 수집된 포괄적인 정보를 기반으로 근막 시스템의 기능 장애를 해석했습니다. 이 정보를 사용하여 치료사는 조정 중심(CC) 및/또는 융합 중심(CF)으로 알려진 응축된 치료 지점의 개별화된 조합을 선택했습니다. 각 개별 주제에서 처리된 모든 CC 및/또는 CF 포인트는 문서화 목적으로 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, 6310
- Izola Handball Club
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이졸라 핸드볼 클럽(슬로베니아)의 무증상 건강한 핸드볼 선수
- 연구에 자원한 남녀 참가자 모두 사관생도, 주니어, 시니어 핸드볼 팀에 속해 있음
- 18세 이상의 모든 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 반면, 18세 미만의 참가자는 부모 또는 보호자가 대신하여 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 동안 선수의 핸드볼 경기 참여 능력을 방해하는 최근 상지 부상 또는 수술
- 이전 어깨 수술 병력
- 골키퍼의 플레이 포지션.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 조작을 조사한 그룹
이 그룹의 참가자들은 Stecco 방법으로 근막 도수치료를 1회 받았습니다.
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근막 조작(FM)은 Stecco 가족 구성원이 수년간의 연구 끝에 신중하게 개발한 방법입니다.
FM은 근막 순서, 대각선 및 나선을 따라 조정 중심(CC) 및 융합 중심(CF)이라고 하는 특정 지점에서 근육 근막을 깊게 반죽하는 것을 포함합니다.
조작으로 인한 마찰이 국부적인 열을 생성하고, 근막의 온도에 민감한 특성으로 인해 이 열이 세포외 기질 내 히알루론산의 응축 상태에서 보다 유동적인 상태로의 전환을 촉진하여 활공을 회복한다고 제안되었습니다. 근막의 속성.
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간섭 없음: 개입이 없는 대조군
이 그룹의 참가자는 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 내부 회전(IR) 및 수평 내전(HADD) 운동 범위(ROM)에 대한 근막 조작(FM)의 즉각적인 효과
기간: FM 직후
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두 그룹 모두 FM 전후 어깨 관절 내회전(IR)과 어깨 관절 수평 내전(HADD) ROM의 차이를 조사했습니다.
IR 및 HADD에 대한 ROM 측정값을 각도(°)로 기록하는 데에는 기존 각도계가 사용되었습니다.
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FM 직후
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어깨 관절 외부 회전(ER) 강도에 대한 근막 조작(FM)의 즉각적인 효과
기간: FM 직후
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두 그룹 모두에서 FM 전후의 ER 강도 차이를 조사했습니다.
ER의 강도를 결정하기 위해 Easy Force© 디지털 동력계가 사용되었습니다.
최대 등축 강도는 킬로그램당 뉴턴(N/kg)으로 측정되었습니다.
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FM 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근막조작(FM)이 FM 1개월 후 어깨 관절 내회전(IR) 및 수평 내전(HADD) 운동 범위(ROM)에 미치는 영향
기간: 27~34일(1개월)
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두 그룹에서 FM 1개월 후 내부 회전(IR) 및 수평 내전(HADD) 운동 범위(ROM) 값의 차이를 조사했습니다.
IR 및 HADD에 대한 ROM 측정값을 각도(°)로 기록하는 데에는 기존 각도계가 사용되었습니다.
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27~34일(1개월)
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근막조작(FM)이 FM 1개월 후 어깨관절 외회전(ER) 근력에 미치는 영향
기간: 27~34일(1개월)
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두 그룹 모두 FM 후 1개월 후 ER 강도 값의 차이를 조사했습니다.
ER의 강도를 결정하기 위해 Easy Force© 디지털 동력계가 사용되었습니다.
최대 등축 강도는 킬로그램당 뉴턴(N/kg)으로 측정되었습니다.
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27~34일(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FM2223
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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