- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009367
Effetto della manipolazione fasciale sull'ampiezza di movimento e sulla forza della spalla nei giocatori di pallamano
L'effetto della tecnica di manipolazione fasciale di Stecco sull'ampiezza di movimento della spalla e sulla forza di rotazione esterna di giocatori di pallamano asintomatici
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico randomizzato e controllato su giocatori di pallamano e giocatori di pallamano dell'Izola Handball Club (Slovenia) che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. I dati sono stati raccolti nella prima parte della stagione agonistica 2022/2023. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in gruppi studiati e di controllo in modo che ciascun gruppo avesse approssimativamente lo stesso numero di partecipanti per sesso ed età. La manipolazione fasciale (FM) è stata eseguita nel gruppo studiato, mentre nel gruppo di controllo i partecipanti non hanno ricevuto la FM. Sono stati raccolti dati demografici (sesso, età, altezza, peso, spalla di lancio, posizione di gioco, anni di gioco). Il protocollo dello studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato nazionale di etica medica della Repubblica di Slovenia (0120-78/2022/9).
Lo scopo di questa ricerca era determinare se e come FM influenza IR, HADD ROM e la forza di ER nei giocatori di pallamano. Le ipotesi includono: (1) un aumento di IR, HADD ROM e forza di ER immediatamente dopo FM rispetto al gruppo di controllo, (2) mantenimento di un aumento di ROM e forza di ER un mese dopo FM rispetto al basale e al gruppo di controllo, (3) una diminuzione della sensazione soggettiva di tensione immediatamente e un mese dopo e (4) la dimensione dell'effetto FM aumenta con anni di gioco e viceversa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni hanno firmato il consenso informato per partecipare allo studio. Per i partecipanti di età inferiore a 18 anni, il consenso informato è stato firmato dai genitori o dai tutori legali. I criteri di esclusione erano un precedente infortunio agli arti superiori o un intervento chirurgico agli arti superiori che avesse impedito al giocatore di giocare negli ultimi tre mesi, qualsiasi precedente intervento chirurgico alla spalla e la posizione del portiere. È stata utilizzata una strategia di campionamento casuale a cluster. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in gruppi studiati e di controllo in modo che ciascun gruppo avesse approssimativamente lo stesso numero di unità per quanto riguarda sesso ed età. Nel gruppo studiato è stata eseguita la manipolazione fasciale (FM), mentre nel gruppo di controllo i partecipanti non hanno ricevuto la FM.
Come procedura terapeutica è stata scelta una sessione di Fascial Manipulation® by Stecco. Il ricercatore principale che ha eseguito la FM nel gruppo esaminato è un terapista qualificato con una vasta conoscenza della terapia manuale e un certificato di FM di livello I e II. Sulla base delle informazioni raccolte (un'anamnesi completa, compresa la cronologia di eventuali eventi traumatici, fratture, disfunzioni muscolo-scheletriche significative, cicatrici e procedure chirurgiche, range specifico di movimento ed esami della palpazione) e secondo il modello Stecco per l'interpretazione del disfunzione del sistema fasciale, il terapista ha selezionato una combinazione individuale di punti di trattamento condensati (centri di coordinazione - CC e/o centri di fusione - CF). Sono stati registrati tutti i punti CC e/o CF trattati in un singolo soggetto.
Tutti i partecipanti hanno completato tre sessioni di test (pre-test, post-test immediato e post-test di un mese). Le misurazioni immediate post-test sono state registrate direttamente dopo l'applicazione della FM nel gruppo esaminato e dopo un periodo di attesa di un minuto nel gruppo di controllo. Il test è stato ripetuto 27-34 giorni (un mese) dopo l'esecuzione della FM. Tutte e tre le misurazioni per entrambi i gruppi sono state eseguite allo stesso modo. Tutte le misurazioni sono state eseguite da due esaminatori indipendenti, fisioterapisti esperti, mentre la FM è stata eseguita solo dal fisioterapista esperto principale che non ha partecipato alle misurazioni. Prima delle misurazioni, i partecipanti hanno completato uno specifico riscaldamento standard per la loro squadra consistente in jogging leggero e stretching statico e dinamico di tutto il corpo. Il riscaldamento non è stato standardizzato per questo studio.
Le misurazioni del range di movimento (ROM) per la rotazione interna (IR) e l'adduzione orizzontale (HADD) sono state registrate utilizzando un goniometro classico. Per la valutazione HADD, i partecipanti sono stati posizionati supini su un lettino da visita standard con entrambe le spalle allineate. L'esaminatore stava in piedi sul tavolo, di fronte alla testa del partecipante, e stabilizzava il bordo laterale della scapola. L'arto superiore del partecipante era posizionato a 90 gradi di abduzione del GH con 90 gradi di flessione del gomito. L'esaminatore ha tenuto il braccio del soggetto distale rispetto al gomito e lo ha spostato passivamente in HADD. Al primo punto di resistenza, un secondo esaminatore ha utilizzato un inclinometro digitale per registrare la quantità di movimento in gradi (°) allineandolo con l'omero.
Le misurazioni IR passive sono state effettuate con il partecipante sdraiato supino su un lettino da visita, con la spalla a 90 gradi di abduzione sul piano frontale e il gomito a 90 gradi di flessione. L'esaminatore ha applicato una forza stabilizzante posteriore al processo acromiale della scapola e ha ruotato internamente l'arto superiore fino al primo punto di resistenza. Un secondo ricercatore ha poi registrato la quantità di movimento in gradi allineando l’inclinometro digitale con l’asse dell’avambraccio.
Il dinamometro digitale Easy Force© è stato utilizzato per determinare la forza della rotazione esterna (ER). La forza isometrica massima è stata misurata in Newton per chilogrammo (N/kg). I soggetti giacevano proni, con la spalla abdotta di 90° sul piano frontale e in rotazione neutra. Il primo esaminatore ha posizionato la cinghia del dinamometro attorno al polso, 2 cm prossimalmente al processo stiloideo ulnare. Il nastro sull'altro lato del dinamometro era fissato su un supporto accanto al tavolo, in estensione con il polso. Il secondo esaminatore fissava l'omero sul lato distale appena sopra il gomito per limitare il movimento dell'omero. Secondo le istruzioni di test standardizzate, la procedura era la seguente: una prova di familiarizzazione, poi tre prove isometriche massimali. Ai partecipanti è stato chiesto di aumentare gradualmente la propria forza fino allo sforzo massimo in un periodo di due secondi e infine di mantenere il massimo sforzo per tre secondi. Per l'analisi è stata utilizzata la migliore misurazione di tre studi, espressa in N/kg.
Come procedura terapeutica per il gruppo studiato è stata scelta una sessione di Fascial Manipulation® di Stecco. Il ricercatore principale che ha eseguito la FM è un terapista qualificato con una vasta conoscenza della terapia manuale e possiede certificati FM di livello I e II. Il terapista ha utilizzato il modello Stecco per interpretare la disfunzione del sistema fasciale sulla base di informazioni complete raccolte, tra cui la storia medica completa del partecipante, eventi traumatici, fratture, disfunzioni muscoloscheletriche, cicatrici, procedure chirurgiche, range specifico di movimento ed esami della palpazione. Utilizzando queste informazioni, il terapista ha selezionato una combinazione personalizzata di punti di trattamento condensati, noti come centri di coordinazione (CC) e/o centri di fusione (CF). Tutti i punti CC e/o CF trattati in ogni singolo soggetto sono stati registrati a scopo di documentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izola, Slovenia, 6310
- Izola Handball Club
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di pallamano asintomatici e sani dell'Izola Handball Club (Slovenia)
- Partecipanti sia maschi che femmine che si offrono volontari per lo studio e appartengono a squadre di pallamano cadetti, junior e senior
- Tutti i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio, mentre i partecipanti di età inferiore ai 18 anni necessitano che i loro genitori o tutori firmino il modulo di consenso informato per loro conto.
Criteri di esclusione:
- Un recente infortunio o intervento chirurgico agli arti superiori che abbia impedito al giocatore di partecipare al gioco della pallamano negli ultimi tre mesi
- Qualsiasi storia di precedente intervento chirurgico alla spalla
- La posizione di gioco del portiere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo indagato con manipolazione fasciale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un trattamento di manipolazione fasciale con il metodo Stecco
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La Manipolazione Fasciale (FM) è un metodo sviluppato attentamente dai membri della famiglia Stecco dopo molti anni di ricerca.
La FM prevede un impasto profondo della fascia muscolare in punti specifici chiamati centri di coordinazione (CC) e centri di fusione (CF) lungo sequenze miofasciali, diagonali e spirali.
È stato proposto che l'attrito provocato dalla manipolazione crei calore localizzato e che, per le caratteristiche termosensibili della fascia, tale calore faciliti il passaggio dell'acido ialuronico all'interno della matrice extracellulare dallo stato condensato ad uno stato più fluido, ripristinando così lo scorrimento proprietà della fascia.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza intervento
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto immediato della manipolazione fasciale (FM) sulla rotazione interna (IR) dell'articolazione della spalla e sull'intervallo di movimento (ROM) dell'adduzione orizzontale (HADD)
Lasso di tempo: subito dopo FM
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È stata studiata la differenza nel ROM di rotazione interna dell'articolazione della spalla (IR) e di adduzione orizzontale dell'articolazione della spalla (HADD) prima e immediatamente dopo la FM in entrambi i gruppi.
È stato utilizzato un goniometro classico per registrare le misurazioni ROM per IR e HADD in gradi (°).
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subito dopo FM
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L'effetto immediato della manipolazione fasciale (FM) sulla forza della rotazione esterna (ER) dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: subito dopo FM
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È stata studiata la differenza nella forza dell'ER prima e immediatamente dopo FM in entrambi i gruppi.
Per determinare la forza dell'ER è stato utilizzato il dinamometro digitale Easy Force©.
La forza isometrica massima è stata misurata in newton per chilogrammo (N/kg).
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subito dopo FM
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della manipolazione fasciale (FM) sulla rotazione interna (IR) dell'articolazione della spalla e sull'intervallo di movimento (ROM) dell'adduzione orizzontale (HADD) un mese dopo la FM
Lasso di tempo: 27-34 giorni (un mese)
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Hanno studiato la differenza nei valori di rotazione interna (IR) e range di movimento (ROM) di adduzione orizzontale (HADD) un mese dopo FM in entrambi i gruppi.
È stato utilizzato un goniometro classico per registrare le misurazioni ROM per IR e HADD in gradi (°).
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27-34 giorni (un mese)
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L'effetto della manipolazione fasciale (FM) sulla forza della rotazione esterna (ER) dell'articolazione della spalla un mese dopo la FM
Lasso di tempo: 27-34 giorni (un mese)
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È stata studiata la differenza nei valori della forza dell'ER un mese dopo la FM in entrambi i gruppi.
Per determinare la forza dell'ER è stato utilizzato il dinamometro digitale Easy Force©.
La forza isometrica massima è stata misurata in newton per chilogrammo (N/kg).
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27-34 giorni (un mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM2223
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