- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009367
Efeito da manipulação fascial na amplitude de movimento e força do ombro em jogadores de handebol
O efeito da técnica de manipulação fascial de Stecco na amplitude de movimento do ombro e na força de rotação externa de jogadores de handebol assintomáticos
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo randomizado controlado com jogadores de handebol femininos e masculinos do Izola Handball Club (Eslovênia) que se voluntariaram para participar do estudo. Os dados foram recolhidos na primeira parte da época competitiva 2022/2023. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos investigado e controle para que cada grupo tivesse aproximadamente o mesmo número de participantes quanto ao sexo e idade. A Manipulação Fascial (FM) foi realizada no grupo investigado, enquanto no grupo controle os participantes não receberam a FM. Foram coletados dados demográficos (sexo, idade, altura, peso, ombro de arremesso, posição de jogo, anos de jogo). O protocolo do estudo cumpriu a Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê Nacional de Ética Médica da República da Eslovênia (0120-78/2022/9).
O objetivo desta pesquisa foi determinar se e como a FM afeta a RI, a HADD ROM e a força do ER em jogadores de handebol. As hipóteses incluem: (1) um aumento na RI, ADM do HADD e força do RE imediatamente após FM em comparação ao grupo controle, (2) manutenção do aumento da ADM e da força de RE um mês após FM em comparação com o valor basal e o grupo controle, (3) uma diminuição na sensação subjetiva de aperto imediatamente e um mês depois e (4) o tamanho do efeito FM aumenta com anos de jogo e vice-versa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes com 18 anos ou mais assinaram consentimento informado para participar do estudo. Para os participantes menores de 18 anos, o consentimento informado foi assinado pelos pais ou responsáveis legais. Os critérios de exclusão foram lesão prévia na extremidade superior ou cirurgia na extremidade superior que impediu o jogador de jogar nos últimos três meses, qualquer cirurgia anterior no ombro e posição de goleiro. Foi utilizada uma estratégia de amostragem aleatória por conglomerados. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos investigado e controle para que cada grupo tivesse aproximadamente o mesmo número de unidades em relação ao sexo e idade. No grupo investigado foi realizada a Manipulação Fascial (FM), enquanto, no grupo controle, os participantes não receberam a FM.
Foi escolhida como procedimento terapêutico uma sessão de Manipulação Fascial® da Stecco. O investigador principal que realizou a FM no grupo investigado é um terapeuta qualificado, com amplo conhecimento em terapia manual e certificado em FM níveis I e II. Com base nas informações coletadas (história médica completa, incluindo a cronologia de quaisquer eventos traumáticos, fraturas, disfunções musculoesqueléticas significativas, cicatrizes e procedimentos cirúrgicos, amplitude de movimento específica e exames de palpação) e de acordo com o modelo Stecco para interpretação do disfunção do sistema fascial, o terapeuta selecionou uma combinação individual de pontos condensados de tratamento (centros de coordenação - CC e/ou centros de fusão - CF). Todos os pontos CC e/ou CF tratados em um indivíduo foram registrados.
Todos os participantes completaram três sessões de teste (pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês). As medidas imediatas pós-teste foram registradas logo após a aplicação do FM no grupo investigado e após espera de um minuto no grupo controle. O teste foi repetido 27-34 dias (um mês) após a realização da FM. Todas as três medições para ambos os grupos foram realizadas da mesma maneira. Todas as medidas foram realizadas por dois examinadores independentes - fisioterapeutas experientes, sendo que a FM foi realizada apenas pelo investigador principal - fisioterapeuta experiente que não participou das medidas. Antes das medições, os participantes completaram um aquecimento padrão específico para sua equipe, que consiste em corrida suave, alongamento estático e dinâmico de corpo inteiro. O aquecimento não foi padronizado para este estudo.
As medidas de amplitude de movimento (ADM) para rotação interna (RI) e adução horizontal (HADD) foram registradas usando um goniômetro clássico. Para a avaliação do HADD, os participantes foram posicionados em decúbito dorsal em uma mesa de exame padrão com ambos os ombros alinhados. O examinador ficou em cima da mesa, de frente para a cabeça do participante, e estabilizou a borda lateral da escápula. O membro superior do participante foi posicionado a 90 graus de abdução do GH com 90 graus de flexão do cotovelo. O examinador segurou o braço do sujeito distal ao cotovelo e moveu-o passivamente para HADD. No primeiro ponto de resistência, um segundo examinador utilizou um inclinômetro digital para registrar a quantidade de movimento em graus (°), alinhando-o com o úmero.
As medidas passivas de IR foram realizadas com o participante deitado em decúbito dorsal sobre uma mesa de exame, com o ombro a 90 graus de abdução no plano frontal e o cotovelo a 90 graus de flexão. O examinador aplicou uma força estabilizadora posterior no processo acromial da escápula e girou internamente o membro superior até o primeiro ponto de resistência. Um segundo investigador então registrou a quantidade de movimento em graus, alinhando o inclinômetro digital com o eixo do antebraço.
O dinamômetro digital Easy Force© foi utilizado para determinar a força de rotação externa (ER). A força isométrica máxima foi medida em Newtons por quilograma (N/kg). Os indivíduos deitaram-se em decúbito ventral, com o ombro abduzido a 90° no plano frontal e em rotação neutra. O primeiro examinador colocou a tira do dinamômetro em volta do punho, 2cm proximal ao processo estilóide ulnar. A fita do outro lado do dinamômetro foi fixada em um suporte próximo à mesa, em extensão com o punho. O segundo examinador fixou o úmero no lado distal, logo acima do cotovelo, para limitar o movimento do úmero. De acordo com as instruções padronizadas de teste, o procedimento foi o seguinte: uma tentativa de familiarização e depois três testes isométricos máximos. Os participantes foram convidados a aumentar gradualmente a sua força até ao esforço máximo durante um período de dois segundos e, finalmente, a manter o seu esforço máximo durante três segundos. A melhor medida de três ensaios, expressa em N/kg, foi utilizada para análise.
Uma sessão de Manipulação Fascial® da Stecco foi escolhida como procedimento terapêutico para o grupo investigado. O investigador principal que realizou o FM é um terapeuta qualificado com amplo conhecimento em terapia manual e possui certificados em FM Níveis I e II. O terapeuta utilizou o modelo Stecco para interpretar a disfunção do sistema fascial com base em informações abrangentes coletadas, incluindo o histórico médico completo do participante, eventos traumáticos, fraturas, disfunções musculoesqueléticas, cicatrizes, procedimentos cirúrgicos, amplitude de movimento específica e exames de palpação. Usando essas informações, o terapeuta selecionou uma combinação individualizada de pontos de tratamento condensados, conhecidos como centros de coordenação (CC) e/ou centros de fusão (CF). Todos os pontos CC e/ou CF tratados em cada disciplina individual foram registrados para fins de documentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izola, Eslovênia, 6310
- Izola Handball Club
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de handebol assintomáticos e saudáveis do Izola Handball Club (Eslovênia)
- Participantes masculinos e femininos que se voluntariam para o estudo e pertencem a equipes de cadetes, juniores e seniores de handebol
- Todos os participantes com 18 anos ou mais forneceram consentimento informado para participar do estudo, enquanto os participantes menores de 18 anos precisam que seus pais ou responsáveis assinem o termo de consentimento informado em seu nome.
Critério de exclusão:
- Uma lesão ou cirurgia recente na extremidade superior que dificulta a capacidade do jogador de participar do jogo de handebol nos últimos três meses
- Qualquer história de cirurgia anterior no ombro
- A posição de jogo do goleiro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo investigado com manipulação fascial
Os participantes deste grupo receberam um tratamento de manipulação fascial pelo método Stecco
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A Manipulação Fascial (FM) é um método cuidadosamente desenvolvido por membros da família Stecco após muitos anos de pesquisa.
FM envolve amassamento profundo da fáscia muscular em pontos específicos chamados centros de coordenação (CC) e centros de fusão (FC) ao longo de sequências miofasciais, diagonais e espirais.
Foi proposto que o atrito causado pela manipulação cria calor localizado e que, devido às características termossensíveis da fáscia, este calor facilita a transição do ácido hialurônico dentro da matriz extracelular de um estado condensado para um estado mais fluido, restaurando assim o deslizamento. propriedades da fáscia.
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Sem intervenção: Grupo controle sem intervenção
Os participantes deste grupo não receberam tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito imediato da Manipulação Fascial (FM) na rotação interna (IR) da articulação do ombro e na amplitude de movimento (ADM) de adução horizontal (HADD)
Prazo: imediatamente após FM
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Investigou a diferença na ADM de rotação interna (RI) da articulação do ombro e adução horizontal da articulação do ombro (HADD) antes e imediatamente após FM em ambos os grupos.
Um goniômetro clássico foi utilizado para registrar as medidas de ADM para IR e HADD em graus (°).
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imediatamente após FM
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O efeito imediato da Manipulação Fascial (FM) na força de rotação externa (ER) da articulação do ombro
Prazo: imediatamente após FM
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Investigou a diferença na força do RE antes e imediatamente após a FM em ambos os grupos.
O dinamômetro digital Easy Force© foi utilizado para determinar a força do RE.
A força isométrica máxima foi medida em newtons por quilograma (N/kg).
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imediatamente após FM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da Manipulação Fascial (FM) na amplitude de movimento (ADM) de rotação interna (RI) e adução horizontal (HADD) da articulação do ombro um mês após FM
Prazo: 27-34 dias (um mês)
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Investigou a diferença nos valores de amplitude de movimento (ADM) de rotação interna (RI) e adução horizontal (HADD) um mês após FM em ambos os grupos.
Um goniômetro clássico foi utilizado para registrar as medidas de ADM para IR e HADD em graus (°).
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27-34 dias (um mês)
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O efeito da Manipulação Fascial (FM) na força de rotação externa (ER) da articulação do ombro um mês após FM
Prazo: 27-34 dias (um mês)
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Investigou a diferença nos valores de força de RE um mês após FM em ambos os grupos.
O dinamômetro digital Easy Force© foi utilizado para determinar a força do RE.
A força isométrica máxima foi medida em newtons por quilograma (N/kg).
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27-34 dias (um mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FM2223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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