- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06009367
Faszienmanipulationseffekt auf den Bewegungsumfang und die Kraft der Schulter bei Handballspielern
Die Wirkung der Faszienmanipulationstechnik von Stecco auf den Schulterbewegungsbereich und die Außenrotationskraft asymptomatischer Handballspieler
Die Forscher führten eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit weiblichen und männlichen Handballspielern des Izola Handball Clubs (Slowenien) durch, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Die Datenerhebung erfolgte im ersten Teil der Wettkampfsaison 2022/2023. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in Untersuchungs- und Kontrollgruppen eingeteilt, sodass jede Gruppe ungefähr die gleiche Anzahl an Teilnehmern hinsichtlich Geschlecht und Alter hatte. Die Faszienmanipulation (FM) wurde in der untersuchten Gruppe durchgeführt, während in der Kontrollgruppe die Teilnehmer die FM nicht erhielten. Demografische Daten (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Wurfschulter, Spielposition, Spieljahre) wurden erfasst. Das Studienprotokoll entsprach der Deklaration von Helsinki und wurde von der Nationalen medizinischen Ethikkommission der Republik Slowenien (0120-78/2022/9) genehmigt.
Ziel dieser Forschung war es herauszufinden, ob und wie sich FM auf IR, HADD ROM und die Stärke von ER bei Handballspielern auswirkt. Die Hypothesen umfassen: (1) eine Zunahme von IR, HADD ROM und Stärke von ER unmittelbar nach FM im Vergleich zur Kontrollgruppe, (2) Aufrechterhaltung einer erhöhten ROM- und ER-Stärke einen Monat nach FM im Vergleich zum Ausgangswert und der Kontrollgruppe, (3) eine Abnahme des subjektiven Spannungsgefühls unmittelbar und einen Monat danach und (4) die Größe des FM-Effekts nimmt mit der Zeit des Spielens zu und umgekehrt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer ab 18 Jahren unterzeichneten eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Für Teilnehmer unter 18 Jahren wurde die Einverständniserklärung von ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten unterzeichnet. Ausschlusskriterien waren eine frühere Verletzung der oberen Extremität oder eine Operation an der oberen Extremität, die den Spieler in den letzten drei Monaten am Spielen hinderte, eine frühere Schulteroperation und die Position des Torwarts. Es wurde eine Cluster-Zufallsstichprobenstrategie verwendet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in Untersuchungs- und Kontrollgruppen eingeteilt, sodass jede Gruppe hinsichtlich Geschlecht und Alter ungefähr die gleiche Anzahl an Einheiten aufwies. In der untersuchten Gruppe wurde die Faszienmanipulation (FM) durchgeführt, während in der Kontrollgruppe die Teilnehmer die FM nicht erhielten.
Als Therapieverfahren wurde eine Sitzung Faszienmanipulation® nach Stecco gewählt. Der Hauptforscher, der die FM in der untersuchten Gruppe durchführte, ist ein qualifizierter Therapeut mit umfassenden Kenntnissen in manueller Therapie und einem Zertifikat in den FM-Stufen I und II. Basierend auf den gesammelten Informationen (eine vollständige Krankengeschichte, einschließlich der Chronologie etwaiger traumatischer Ereignisse, Frakturen, erheblicher Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, Narben und chirurgischer Eingriffe, spezifischer Bewegungsumfang und Palpationsuntersuchungen) und gemäß dem Stecco-Modell zur Interpretation der Bei Funktionsstörungen des Fasziensystems wählte der Therapeut eine individuelle Kombination kondensierter Behandlungspunkte (Koordinationszentren – CC und/oder Fusionszentren – CF). Alle CC- und/oder CF-Punkte, die in einem einzelnen Probanden behandelt wurden, wurden erfasst.
Alle Teilnehmer absolvierten drei Testsitzungen (Vortest, direkt nach dem Test und einen Monat nach dem Test). Die Messungen unmittelbar nach dem Test wurden direkt nach der Anwendung des FM in der untersuchten Gruppe und nach einer einminütigen Wartezeit in der Kontrollgruppe aufgezeichnet. Der Test wurde 27–34 Tage (einen Monat) nach der FM-Durchführung wiederholt. Alle drei Messungen wurden für beide Gruppen auf die gleiche Weise durchgeführt. Alle Messungen wurden von den beiden unabhängigen Untersuchern – erfahrenen Physiotherapeuten – durchgeführt, wobei FM nur vom Hauptermittler und erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt wurde, der nicht an den Messungen teilnahm. Vor den Messungen absolvierten die Teilnehmer für ihr Team ein spezifisches Standard-Aufwärmtraining bestehend aus sanftem Joggen, statischem und dynamischem Ganzkörper-Stretching. Das Aufwärmen war für diese Studie nicht standardisiert.
Bewegungsumfangsmessungen (ROM) für Innenrotation (IR) und horizontale Adduktion (HADD) wurden mit einem klassischen Goniometer aufgezeichnet. Für die HADD-Beurteilung wurden die Teilnehmer in Rückenlage auf einem Standard-Untersuchungstisch positioniert, wobei beide Schultern ausgerichtet waren. Der Untersucher stand auf dem Tisch, dem Kopf des Teilnehmers zugewandt, und stabilisierte die seitliche Kante des Schulterblatts. Die obere Extremität des Teilnehmers war in einer GH-Abduktion von 90 Grad und einer Ellenbogenbeugung von 90 Grad positioniert. Der Untersucher hielt den Arm des Probanden distal zum Ellenbogen und bewegte ihn passiv in die HADD. Am ersten Widerstandspunkt zeichnete ein zweiter Untersucher mit einem digitalen Neigungsmesser das Ausmaß der Bewegung in Grad (°) auf, indem er ihn am Oberarmknochen ausrichtete.
Passive IR-Messungen wurden durchgeführt, während der Teilnehmer auf dem Rücken auf einem Untersuchungstisch lag, wobei die Schulter in der Frontalebene um 90 Grad abduziert und der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt war. Der Untersucher übte eine posteriore stabilisierende Kraft auf den Akromialfortsatz des Schulterblatts aus und drehte die obere Extremität nach innen, bis der erste Widerstandspunkt auftrat. Ein zweiter Untersucher zeichnete dann das Ausmaß der Bewegung in Grad auf, indem er den digitalen Neigungsmesser an der Achse des Unterarms ausrichtete.
Zur Bestimmung der Stärke der Außenrotation (ER) wurde das digitale Dynamometer Easy Force© verwendet. Die maximale isometrische Kraft wurde in Newton pro Kilogramm (N/kg) gemessen. Die Probanden lagen auf dem Bauch, die Schulter war in der Frontalebene um 90° abduziert und in neutraler Rotation. Der erste Untersucher legte das Dynamometerband um das Handgelenk, 2 cm proximal des Processus styloideus ulnaris. Das Band auf der anderen Seite des Dynamometers wurde in Verlängerung des Handgelenks in einem Ständer neben dem Tisch befestigt. Der zweite Untersucher fixierte den Humerus auf der distalen Seite direkt über dem Ellenbogen, um die Bewegung des Humerus einzuschränken. Nach standardisierten Testanweisungen wurde wie folgt vorgegangen: ein Eingewöhnungsversuch, dann drei maximale isometrische Tests. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Kraft schrittweise über einen Zeitraum von zwei Sekunden auf maximale Anstrengung aufzubauen und schließlich drei Sekunden lang ihre maximale Anstrengung aufrechtzuerhalten. Für die Analyse wurde der beste Messwert aus drei Versuchen, ausgedrückt in N/kg, verwendet.
Als Therapieverfahren für die untersuchte Gruppe wurde eine Sitzung Faszienmanipulation® nach Stecco gewählt. Der leitende Prüfer, der die FM durchgeführt hat, ist ein qualifizierter Therapeut mit umfassenden Kenntnissen in manueller Therapie und verfügt über Zertifikate der FM-Stufen I und II. Der Therapeut nutzte das Stecco-Modell, um die Dysfunktion des Fasziensystems auf der Grundlage umfassender gesammelter Informationen zu interpretieren, darunter die vollständige Krankengeschichte des Teilnehmers, traumatische Ereignisse, Frakturen, Muskel-Skelett-Funktionsstörungen, Narben, chirurgische Eingriffe, spezifische Bewegungsbereiche und Palpationsuntersuchungen. Anhand dieser Informationen wählte der Therapeut eine individuelle Kombination komprimierter Behandlungspunkte aus, die als Koordinationszentren (CC) und/oder Fusionszentren (CF) bekannt sind. Zu Dokumentationszwecken wurden alle in den einzelnen Fächern behandelten CC- und/oder CF-Punkte erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izola, Slowenien, 6310
- Izola Handball Club
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische und gesunde Handballspieler vom Izola Handball Club (Slowenien)
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer, die sich freiwillig für die Studie engagieren und Kadetten-, Junioren- und Senioren-Handballmannschaften angehören
- Alle Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter gaben ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab, während Teilnehmer unter 18 Jahren ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten benötigen, um die Einverständniserklärung in ihrem Namen zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Eine kürzliche Verletzung oder Operation der oberen Extremität, die den Spieler in den letzten drei Monaten daran gehindert hat, am Handballspiel teilzunehmen
- Jegliche Vorgeschichte früherer Schulteroperationen
- Die Spielposition des Torwarts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Untersuchte Gruppe mit Faszienmanipulation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Behandlung zur Faszienmanipulation nach der Stecco-Methode
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Faszienmanipulation (FM) ist eine Methode, die von Mitgliedern der Stecco-Familie nach langjähriger Forschung sorgfältig entwickelt wurde.
FM beinhaltet ein tiefes Kneten der Muskelfaszie an bestimmten Punkten, die Koordinationszentren (CC) und Fusionszentren (CF) genannt werden, entlang myofaszialer Sequenzen, Diagonalen und Spiralen.
Es wurde vorgeschlagen, dass die durch die Manipulation verursachte Reibung lokalisierte Wärme erzeugt und dass diese Wärme aufgrund der wärmeempfindlichen Eigenschaften der Faszien den Übergang der Hyaluronsäure in der extrazellulären Matrix von einem kondensierten Zustand in einen flüssigeren Zustand erleichtert und so die Gleitfähigkeit wiederherstellt Eigenschaften von Faszien.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die unmittelbare Wirkung der Faszienmanipulation (FM) auf den Bewegungsbereich (ROM) der Innenrotation (IR) und der horizontalen Adduktion (HADD) des Schultergelenks
Zeitfenster: unmittelbar nach FM
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Untersuchte den Unterschied in der Innenrotation des Schultergelenks (IR) und der horizontalen Adduktion des Schultergelenks (HADD) vor und unmittelbar nach der FM in beiden Gruppen.
Zur Aufzeichnung der ROM-Messungen für IR und HADD in Grad (°) wurde ein klassisches Goniometer verwendet.
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unmittelbar nach FM
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Die unmittelbare Wirkung der Faszienmanipulation (FM) auf die Kraft der Außenrotation (ER) des Schultergelenks
Zeitfenster: unmittelbar nach FM
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Untersuchte den Unterschied in der Stärke von ER vor und unmittelbar nach FM in beiden Gruppen.
Zur Bestimmung der Stärke des ER wurde das digitale Dynamometer Easy Force© verwendet.
Die maximale isometrische Kraft wurde in Newton pro Kilogramm (N/kg) gemessen.
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unmittelbar nach FM
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der Faszienmanipulation (FM) auf den Bewegungsbereich (ROM) der Innenrotation (IR) und der horizontalen Adduktion (HADD) des Schultergelenks einen Monat nach der FM
Zeitfenster: 27-34 Tage (ein Monat)
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Untersuchte den Unterschied in den Werten des Bewegungsbereichs (ROM) der Innenrotation (IR) und der horizontalen Adduktion (HADD) einen Monat nach FM in beiden Gruppen.
Zur Aufzeichnung der ROM-Messungen für IR und HADD in Grad (°) wurde ein klassisches Goniometer verwendet.
|
27-34 Tage (ein Monat)
|
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Die Wirkung der Faszienmanipulation (FM) auf die Kraft der Außenrotation (ER) des Schultergelenks einen Monat nach der FM
Zeitfenster: 27-34 Tage (ein Monat)
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Untersuchte den Unterschied in den Werten der ER-Stärke einen Monat nach FM in beiden Gruppen.
Zur Bestimmung der Stärke des ER wurde das digitale Dynamometer Easy Force© verwendet.
Die maximale isometrische Kraft wurde in Newton pro Kilogramm (N/kg) gemessen.
|
27-34 Tage (ein Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FM2223
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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