- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009367
Effet de la manipulation fasciale sur l'amplitude de mouvement et la force de l'épaule chez les joueurs de handball
L'effet de la technique de manipulation fasciale de Stecco sur l'amplitude de mouvement de l'épaule et la force de rotation externe des joueurs de handball asymptomatiques
Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé prospectif sur les joueurs de handball féminins et masculins du club de handball d'Izola (Slovénie) qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Les données ont été collectées au cours de la première partie de la saison de compétition 2022/2023. Les participants ont été répartis au hasard en groupes étudiés et témoins afin que chaque groupe ait à peu près le même nombre de participants en termes de sexe et d'âge. La manipulation fasciale (FM) a été réalisée dans le groupe étudié, alors que dans le groupe témoin, les participants n'ont pas reçu la FM. Des données démographiques (sexe, âge, taille, poids, épaule de lancement, position de jeu, années de jeu) ont été collectées. Le protocole d'étude était conforme à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvé par le Comité national d'éthique médicale de la République de Slovénie (0120-78/2022/9).
Le but de cette recherche était de déterminer si et comment la FM affecte l'IR, la HADD ROM et la force de l'ER chez les joueurs de handball. Les hypothèses comprennent : (1) une augmentation de l'IR, de la HADD ROM et de la force de l'ER immédiatement après la FM par rapport au groupe témoin, (2) le maintien d'une augmentation de la force de la ROM et de l'ER un mois après la FM par rapport à la ligne de base et au groupe témoin, (3) une diminution de la sensation subjective de tiraillement immédiatement et un mois après et (4) l'ampleur de l'effet FM augmente avec les années de jeu et vice versa.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants âgés de 18 ans ou plus ont signé leur consentement éclairé pour participer à l'étude. Pour les participants de moins de 18 ans, le consentement éclairé a été signé par leurs parents ou tuteurs légaux. Les critères d'exclusion étaient une blessure antérieure au membre supérieur ou une intervention chirurgicale au membre supérieur empêchant le joueur de jouer au cours des trois derniers mois, une opération antérieure à l'épaule et la position de gardien de but. Une stratégie d'échantillonnage aléatoire en grappes a été utilisée. Les participants ont été répartis au hasard en groupes étudiés et témoins afin que chaque groupe ait à peu près le même nombre d'unités concernant le sexe et l'âge. Dans le groupe étudié, la manipulation fasciale (FM) a été réalisée, alors que dans le groupe témoin, les participants n'ont pas reçu la FM.
Une séance de Fascial Manipulation® de Stecco a été choisie comme procédure thérapeutique. Le chercheur principal qui a réalisé la FM dans le groupe étudié est un thérapeute qualifié possédant des connaissances approfondies en thérapie manuelle et un certificat en FM niveaux I et II. Sur la base des informations recueillies (antécédents médicaux complets, incluant la chronologie des éventuels événements traumatiques, fractures, dysfonctionnements musculo-squelettiques importants, cicatrices et interventions chirurgicales, amplitudes de mouvement spécifiques et examens palpatoires) et selon le modèle Stecco pour l'interprétation des dysfonctionnement du système fascial, le thérapeute a sélectionné une combinaison individuelle de points de traitement condensés (centres de coordination - CC et/ou centres de fusion - CF). Tous les points CC et/ou CF traités chez un sujet individuel ont été enregistrés.
Tous les participants ont complété trois sessions de test (pré-test, post-test immédiat et post-test d'un mois). Les mesures post-test immédiates ont été enregistrées directement après l'application du FM dans le groupe étudié et après une période d'attente d'une minute dans le groupe témoin. Les tests ont été répétés 27 à 34 jours (un mois) après la réalisation de la FM. Les trois mesures pour les deux groupes ont été effectuées de la même manière. Toutes les mesures ont été effectuées par les deux examinateurs indépendants - des physiothérapeutes expérimentés, la FM étant réalisée uniquement par le physiothérapeute expérimenté du chercheur principal qui n'a pas participé aux mesures. Avant les mesures, les participants ont effectué un échauffement standard spécifique pour leur équipe, composé d'un jogging doux et d'étirements statiques et dynamiques de tout le corps. L'échauffement n'était pas standardisé pour cette étude.
Les mesures d'amplitude de mouvement (ROM) pour la rotation interne (IR) et l'adduction horizontale (HADD) ont été enregistrées à l'aide d'un goniomètre classique. Pour l’évaluation HADD, les participants étaient positionnés en décubitus dorsal sur une table d’examen standard, les deux épaules alignées. L'examinateur se tenait sur la table, face à la tête du participant, et stabilisait le bord latéral de l'omoplate. Le membre supérieur du participant était positionné à 90 degrés d'abduction de GH avec 90 degrés de flexion du coude. L'examinateur a tenu le bras du sujet en position distale par rapport au coude et l'a déplacé passivement vers HADD. Au premier point de résistance, un deuxième examinateur a utilisé un inclinomètre numérique pour enregistrer la quantité de mouvement en degrés (°) en l'alignant avec l'humérus.
Des mesures IR passives ont été prises avec le participant allongé sur le dos sur une table d'examen, avec l'épaule à 90 degrés d'abduction dans le plan frontal et le coude à 90 degrés de flexion. L'examinateur a appliqué une force de stabilisation postérieure sur l'apophyse acromiale de la scapula et a effectué une rotation interne du membre supérieur jusqu'au premier point de résistance. Un deuxième enquêteur a ensuite enregistré l'ampleur du mouvement en degrés en alignant l'inclinomètre numérique avec l'axe de l'avant-bras.
Le dynamomètre numérique Easy Force© a été utilisé pour déterminer la force de rotation externe (ER). La résistance isométrique maximale a été mesurée en Newtons par kilogramme (N/kg). Les sujets étaient allongés sur le ventre, l'épaule étant en abduction à 90° dans le plan frontal et en rotation neutre. Le premier examinateur a placé la sangle du dynamomètre autour du poignet, à 2 cm en amont du processus styloïde ulnaire. Le ruban de l'autre côté du dynamomètre était fixé dans un support à côté de la table, en prolongement avec le poignet. Le deuxième examinateur a fixé l'humérus du côté distal juste au-dessus du coude pour limiter le mouvement de l'humérus. Selon les instructions de test standardisées, la procédure était la suivante : un essai de familiarisation, puis trois tests isométriques maximaux. Il a été demandé aux participants de développer progressivement leur force jusqu'à un effort maximal sur une période de deux secondes et enfin de maintenir leur effort maximal pendant trois secondes. La meilleure mesure issue de trois essais, exprimée en N/kg, a été utilisée pour l'analyse.
Une séance de Fascial Manipulation® de Stecco a été choisie comme procédure thérapeutique pour le groupe étudié. Le chercheur principal qui a réalisé le FM est un thérapeute qualifié possédant des connaissances approfondies en thérapie manuelle et détient des certificats de FM niveaux I et II. Le thérapeute a utilisé le modèle Stecco pour interpréter le dysfonctionnement du système fascial sur la base d'informations complètes collectées, notamment les antécédents médicaux complets du participant, les événements traumatisants, les fractures, les dysfonctionnements musculo-squelettiques, les cicatrices, les interventions chirurgicales, l'amplitude spécifique des mouvements et les examens de palpation. À l'aide de ces informations, le thérapeute a sélectionné une combinaison individualisée de points de traitement condensés, appelés centres de coordination (CC) et/ou centres de fusion (CF). Tous les points CC et/ou CF traités dans chaque sujet individuel ont été enregistrés à des fins de documentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izola, Slovénie, 6310
- Izola Handball Club
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de handball asymptomatiques et en bonne santé du Izola Handball Club (Slovénie)
- Participants masculins et féminins qui se portent volontaires pour l'étude et appartiennent à des équipes de handball cadets, juniors et seniors.
- Tous les participants âgés de 18 ans et plus ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude, tandis que les participants de moins de 18 ans doivent que leurs parents ou tuteurs signent le formulaire de consentement éclairé en leur nom.
Critère d'exclusion:
- Une blessure ou une intervention chirurgicale récente au membre supérieur qui entrave la capacité du joueur à participer au handball au cours des trois derniers mois.
- Tout antécédent de chirurgie de l’épaule
- La position de jeu du gardien de but.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe enquêté avec manipulation fasciale
Les participants de ce groupe ont reçu un traitement de manipulation fasciale par la méthode Stecco
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La Manipulation Fasciale (FM) est une méthode soigneusement développée par les membres de la famille Stecco après de nombreuses années de recherche.
La FM implique un pétrissage profond du fascia musculaire en des points spécifiques appelés centres de coordination (CC) et centres de fusion (CF) le long des séquences myofasciales, des diagonales et des spirales.
Il a été proposé que la friction provoquée par la manipulation crée une chaleur localisée et que, en raison des caractéristiques thermosensibles des fascias, cette chaleur facilite la transition de l'acide hyaluronique au sein de la matrice extracellulaire d'un état condensé à un état plus fluide, rétablissant ainsi le glissement. propriétés des fascias.
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Aucune intervention: Groupe témoin sans intervention
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet immédiat de la manipulation fasciale (FM) sur l'amplitude de mouvement (ROM) de la rotation interne (IR) de l'articulation de l'épaule et de l'adduction horizontale (HADD)
Délai: immédiatement après FM
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Étude de la différence entre la rotation interne (IR) de l'articulation de l'épaule et la ROM d'adduction horizontale de l'articulation de l'épaule (HADD) avant et immédiatement après la FM dans les deux groupes.
Un goniomètre classique a été utilisé pour enregistrer les mesures ROM pour IR et HADD en degrés (°).
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immédiatement après FM
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L'effet immédiat de la manipulation fasciale (FM) sur la force de rotation externe (ER) de l'articulation de l'épaule
Délai: immédiatement après FM
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Enquête sur la différence de force de l'ER avant et immédiatement après la FM dans les deux groupes.
Le dynamomètre numérique Easy Force© a été utilisé pour déterminer la force de l'ER.
La résistance isométrique maximale a été mesurée en newtons par kilogramme (N/kg).
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immédiatement après FM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la manipulation fasciale (FM) sur l'amplitude de mouvement (ROM) de la rotation interne (IR) de l'articulation de l'épaule et de l'adduction horizontale (HADD) un mois après la FM
Délai: 27-34 jours (un mois)
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Étude de la différence entre les valeurs de l'amplitude de mouvement (ROM) de rotation interne (IR) et d'adduction horizontale (HADD) un mois après la FM dans les deux groupes.
Un goniomètre classique a été utilisé pour enregistrer les mesures ROM pour IR et HADD en degrés (°).
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27-34 jours (un mois)
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L'effet de la manipulation fasciale (FM) sur la force de rotation externe (ER) de l'articulation de l'épaule un mois après la FM
Délai: 27-34 jours (un mois)
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Nous avons étudié la différence entre les valeurs de la force du RE un mois après la FM dans les deux groupes.
Le dynamomètre numérique Easy Force© a été utilisé pour déterminer la force de l'ER.
La résistance isométrique maximale a été mesurée en newtons par kilogramme (N/kg).
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27-34 jours (un mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FM2223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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