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ERAS 프로그램의 근치적 결장암 수술 후 VTE 발생

2023년 8월 18일 업데이트: Nordsjaellands Hospital

수술 후 회복 강화 프로그램에서 완치적 대장암 수술 후 정맥 혈전증 발생률

ERAS 프로그램에서 선택적 결장암 절제술을 받은 2,141명의 환자 집단에 대한 데이터를 기반으로 장기간의 혈전색전증 예방요법을 받지 않은 환자에서 수술 후 혈전색전증 발생률이 추정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코펜하겐 전체 중대장 절제술 연구(COMES) 데이터베이스에는 코펜하겐 수도 지역 주민 180만 명에게 모든 대장암 치료를 제공하는 4개 공립 대학 진료소에서 선택적 대장암 절제술을 받는 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후 및 종양 관련 변수에 대한 포괄적인 데이터가 포함되어 있습니다. 2014~2017년 덴마크.

이들 병원 중 어느 병원도 퇴원 후 장기간 혈전색전증 예방요법을 실시한 적이 없습니다.

높은 데이터 타당성을 보장하기 위해 VTE 예방, 수술 전 및 수술 후 지속적인 항응고제 치료, 입원 기간(LOS) 및 재입원에 중점을 두고 의무 기록을 검토했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2141

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 덴마크 수도권에서 UICC 1기-3기 결장 선암종에 대한 선택적 거대근치 절제술을 받은 환자. 데이터베이스에는 급성 사례, 이시성 대장암 사례 또는 동기성 결장 선암종이 없는 직장암 사례는 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • UICC 1기~3기 결장 선암종에 대한 선택적 거대근치 절제술

제외 기준:

  • 동시 직장 절제술
  • 맹장암종 단독
  • 일차 퇴원 전에 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증으로 진단된 경우
  • 병원에서 퇴원하기 전에 사망하거나 수술 후 28일 이후에 퇴원한 경우
  • 수술 전후에 비타민 K 길항제, 헤파린 또는 새로운 경구 항응고제로 치료
  • 대장 절제술 전 3개월 미만의 VTE

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 정맥 혈전색전증 사건
기간: 60일
심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordsjaellands Hospital

협력자

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

수사관

  • 연구 의자: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VTE-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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