- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009484
VTE:n ilmaantuvuus parantavan paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen ERAS-ohjelmassa
Laskimotromboottisen tapahtuman esiintyvyys parantavan paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä parantuneessa toipumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Copenhagen Complete Mesocolic Excision Study (COMES) -tietokanta sisältää kattavat tiedot preoperatiivisista, intraoperatiivisista, postoperatiivisista ja kasvaimeen liittyvistä muuttujista potilaista, joille tehdään elektiivinen paksusuolen syövän resektio neljällä julkisella yliopiston klinikalla, jotka tarjoavat kaiken kolorektaalisyövän hoidon 1,8 miljoonalle pääkaupunkiseudun asukkaalle. Tanska kaudella 2014-2017.
Mikään näistä sairaaloista ei ollut toteuttanut pitkäaikaista tromboembolista estohoitoa kotiutuksen jälkeen.
Lääketieteelliset tiedot tarkasteltiin keskittyen laskimotromboembolian ehkäisyyn, meneillään olevaan leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen antikoagulanttihoitoon, sairaalahoidon kestoon (LOS) ja takaisinottoon tietojen korkean kelpoisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen makroradikaali resektio UICC-vaiheen I-III paksusuolen adenokarsinoomaan
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen peräsuolen resektio
- vain umpilisäkkeen karsinooma
- diagnosoitu keuhkoembolia tai syvä laskimotukos ennen ensisijaista kotiutusta
- kuolee ennen sairaalasta kotiutumista tai kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 28 tai myöhemmin
- hoito K-vitamiiniantagonisteilla, hepariinilla tai uusilla oraalisilla antikoagulanteilla ennen leikkausta tai sen jälkeen
- VTE alle 3 kuukautta ennen paksusuolen resektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen laskimotromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Syvä laskimotukos tai keuhkoembolia
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Embolia
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Paksusuolen kasvaimet
- Keuhkoveritulppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTE-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen resektio
-
JSR Medical Co., Ltd.RekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Ileostomia - Avanne | Rektaalinen/Anal | Anastomoottinen vuotoYhdysvallat
-
PsiOxus Therapeutics LtdValmisResekoitava paksusuolen syöpä | Resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Resekoitava virtsarakon syöpä | Resekoitava munuaissolusyöpäEspanja
-
Augere Medical ASOslo University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Clinique Paris-BercyRekrytointiKolorektaaliset polyypitRanska
-
Magentiq Eye LTDEi vielä rekrytointiaSeulontakolonoskopia | ValvontakolonoskopiaIsrael, Yhdysvallat, Alankomaat
-
Association pour le Dépistage Organisé des Cancers...National Cancer Institute, FranceTuntematon
-
Institut BergoniéValmisKeskikokoinen ja alempi peräsuolen syöpäRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuKipu, menettelyllinen | Virtuaalitodellisuus | Lapset, vain | Katetrointi, perifeerinen laskimoRanska