Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VTE:n ilmaantuvuus parantavan paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen ERAS-ohjelmassa

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Nordsjaellands Hospital

Laskimotromboottisen tapahtuman esiintyvyys parantavan paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä parantuneessa toipumisessa

Perustuu 2 141 potilaan kohorttiin, joille tehtiin elektiivinen paksusuolen syövän resektio ERAS-ohjelmassa, leikkauksen jälkeisten tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus potilailla, jotka eivät saa pitkäaikaista tromboembolista estohoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Copenhagen Complete Mesocolic Excision Study (COMES) -tietokanta sisältää kattavat tiedot preoperatiivisista, intraoperatiivisista, postoperatiivisista ja kasvaimeen liittyvistä muuttujista potilaista, joille tehdään elektiivinen paksusuolen syövän resektio neljällä julkisella yliopiston klinikalla, jotka tarjoavat kaiken kolorektaalisyövän hoidon 1,8 miljoonalle pääkaupunkiseudun asukkaalle. Tanska kaudella 2014-2017.

Mikään näistä sairaaloista ei ollut toteuttanut pitkäaikaista tromboembolista estohoitoa kotiutuksen jälkeen.

Lääketieteelliset tiedot tarkasteltiin keskittyen laskimotromboembolian ehkäisyyn, meneillään olevaan leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen antikoagulanttihoitoon, sairaalahoidon kestoon (LOS) ja takaisinottoon tietojen korkean kelpoisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2141

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen makroradikaali resektio UICC-vaiheen I-III paksusuolen adenokarsinooman vuoksi Tanskan pääkaupunkiseudulla 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2017 välisenä aikana. Tietokanta ei sisällä akuutteja tapauksia, metakroonisia paksusuolensyöpiä tai peräsuolen syöpiä ilman synkronista paksusuolen adenokarsinoomaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen makroradikaali resektio UICC-vaiheen I-III paksusuolen adenokarsinoomaan

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen peräsuolen resektio
  • vain umpilisäkkeen karsinooma
  • diagnosoitu keuhkoembolia tai syvä laskimotukos ennen ensisijaista kotiutusta
  • kuolee ennen sairaalasta kotiutumista tai kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 28 tai myöhemmin
  • hoito K-vitamiiniantagonisteilla, hepariinilla tai uusilla oraalisilla antikoagulanteilla ennen leikkausta tai sen jälkeen
  • VTE alle 3 kuukautta ennen paksusuolen resektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen laskimotromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: 60 päivää
Syvä laskimotukos tai keuhkoembolia
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen resektio

Tilaa