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Incidência de TEV após cirurgia curativa de câncer de cólon em um programa ERAS

18 de agosto de 2023 atualizado por: Nordsjaellands Hospital

Incidência de evento trombótico venoso após cirurgia curativa de câncer de cólon em um programa de recuperação pós-cirurgia aprimorada

Com base em dados de uma coorte de 2.141 pacientes submetidos à ressecção eletiva de câncer de cólon em um programa ERAS, a incidência de eventos tromboembólicos pós-operatórios é estimada em pacientes que não receberam profilaxia tromboembólica prolongada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O banco de dados Copenhagen cOmplete Mesocolic Excision Study (COMES) contém dados abrangentes sobre variáveis ​​pré-operatórias, intraoperatórias, pós-operatórias e relacionadas ao tumor em pacientes submetidos à ressecção eletiva de câncer de cólon em quatro clínicas universitárias públicas que fornecem todo o tratamento de câncer colorretal para 1,8 milhão de residentes da Região da Capital de Dinamarca durante o período 2014-2017.

Nenhum desses hospitais implementou profilaxia tromboembólica prolongada após a alta.

Os prontuários médicos foram revisados ​​com foco na profilaxia de TEV, no tratamento anticoagulante pré e pós-operatório contínuo, no tempo de internação hospitalar (LOS) e na readmissão para garantir alta validade dos dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2141

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção macroradical eletiva para adenocarcinoma de cólon UICC em estágio I-III na região da capital da Dinamarca entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2017. O banco de dados não inclui casos agudos, casos de câncer colorretal metacrônico ou câncer retal sem adenocarcinoma colônico síncrono.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção macroradical eletiva para adenocarcinoma de cólon UICC estágio I-III

Critério de exclusão:

  • ressecção concomitante do reto
  • carcinoma de apêndice único
  • diagnosticado com embolia pulmonar ou trombose venosa profunda antes da alta primária
  • morrer antes da alta hospitalar ou receber alta no 28º dia de pós-operatório ou mais tarde
  • tratamento com antagonistas da vitamina K, heparina ou novos anticoagulantes orais antes ou depois da cirurgia
  • TEV menos de 3 meses antes da ressecção do cólon

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento tromboembólico venoso pós-operatório
Prazo: 60 dias
Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nordsjaellands Hospital

Colaboradores

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VTE-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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