ERASプログラムにおける根治的結腸がん手術後のVTE発生率
2023年8月18日 更新者：Nordsjaellands Hospital
術後回復強化プログラムにおける根治的結腸がん手術後の静脈血栓性イベントの発生率
ERASプログラムで選択的結腸癌切除を受ける2,141人の患者コホートに関するデータに基づいて、長期の血栓塞栓予防を受けていない患者における術後血栓塞栓イベントの発生率が推定されます。
調査の概要
詳細な説明
コペンハーゲンの cOmplete Mescolic Excision Study (COMES) データベースには、コペンハーゲン首都圏の住民 180 万人にあらゆる結腸直腸がん治療を提供する 4 つの公立大学クリニックで待機的結腸がん切除を受ける患者の術前、術中、術後、および腫瘍関連変数に関する包括的なデータが含まれています。 2014 年から 2017 年までのデンマーク。
これらの病院はいずれも、退院後に長期にわたる血栓塞栓症の予防を実施していなかった。
医療記録は、高いデータの有効性を確保するために、VTE の予防、継続的な術前および術後の抗凝固療法、入院期間 (LOS)、および再入院に焦点を当ててレビューされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2141
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年1月1日から2017年12月31日までの期間にデンマーク首都地域でUICCステージI～IIIの結腸腺がんに対する待機的マクロ根治切除術を受けた患者。
このデータベースには、急性症例、異時性結腸直腸癌、または同時性結腸腺癌を伴わない直腸癌の症例は含まれていません。
説明
包含基準:
- UICC ステージ I ～ III 結腸腺癌に対する選択的マクロ根治切除術
除外基準:
- 直腸切除術の併発
- 単独虫垂癌
- 初回退院前に肺塞栓症または深部静脈血栓症と診断されている
- 退院前に死亡、または術後28日以降に退院した場合
- 手術前後のビタミンK拮抗薬、ヘパリン、または新しい経口抗凝固薬による治療
- 結腸切除前3か月未満のVTE
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の静脈血栓塞栓症イベント
時間枠：60日
|
深部静脈血栓症または肺塞栓症
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Claus A Bertelsen, Ph.D.、Copenhagen University Hospital - North Zealand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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