ERAS 计划中治愈性结肠癌手术后的 VTE 发生率
2023年8月18日 更新者：Nordsjaellands Hospital
加速康复外科项目中根治性结肠癌手术后静脉血栓事件的发生率
根据 ERAS 计划中 2,141 名接受选择性结肠癌切除术的患者的数据，对未接受长期血栓栓塞预防的患者术后血栓栓塞事件的发生率进行了估计。
研究概览
详细说明
哥本哈根完整结肠系膜切除研究 (COMES) 数据库包含在四所公立大学诊所接受选择性结肠癌切除术的患者的术前、术中、术后和肿瘤相关变量的综合数据，这些诊所为首都地区 180 万居民提供所有结直肠癌治疗。 2014-2017 年期间的丹麦。
这些医院均未在出院后实施长期血栓栓塞预防。
对病历进行了审查，重点关注 VTE 预防、持续的术前和术后抗凝治疗、住院时间 (LOS) 和再入院，以确保数据的高有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2141
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年1月1日至2017年12月31日期间在丹麦首都地区接受UICC I-III期结肠腺癌择期大根治切除术的患者。
该数据库不包括急性病例、异时结直肠癌病例或无同步结肠腺癌的直肠癌病例。
描述
纳入标准：
- UICC I-III 期结肠腺癌的选择性大根治性切除术
排除标准：
- 同步直肠切除术
- 单纯阑尾癌
- 初次出院前诊断患有肺栓塞或深静脉血栓
- 出院前死亡或术后第 28 天或更晚出院
- 手术前后使用维生素 K 拮抗剂、肝素或新型口服抗凝剂治疗
- 结肠切除术前 3 个月内发生 VTE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后静脉血栓栓塞事件
大体时间：60天
|
深静脉血栓或肺栓塞
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Claus A Bertelsen, Ph.D.、Copenhagen University Hospital - North Zealand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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