Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania ŻChZZ po chirurgicznej operacji raka okrężnicy w programie ERAS

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nordsjaellands Hospital

Częstość występowania żylnego zdarzenia zakrzepowego po chirurgicznej operacji raka okrężnicy w ramach programu poprawy rekonwalescencji pooperacyjnej

Na podstawie danych z kohorty 2141 pacjentów poddawanych planowej resekcji raka okrężnicy w programie ERAS oszacowano częstość występowania pooperacyjnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów nieotrzymujących długotrwałej profilaktyki zakrzepowo-zatorowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Baza danych Copenhagen complete Mesocolic Excision Study (COMES) zawiera kompleksowe dane dotyczące zmiennych przedoperacyjnych, śródoperacyjnych, pooperacyjnych i związanych z nowotworem u pacjentów poddawanych planowej resekcji raka okrężnicy w czterech publicznych klinikach uniwersyteckich zapewniających wszystkie metody leczenia raka jelita grubego dla 1,8 miliona mieszkańców Regionu Stołecznego Dania w latach 2014–2017.

Żaden z tych szpitali nie wdrożył długotrwałej profilaktyki zakrzepowo-zatorowej po wypisaniu ze szpitala.

Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej, koncentrując się na profilaktyce ŻChZZ, trwającym przedoperacyjnym i pooperacyjnym leczeniu przeciwzakrzepowym, długości pobytu w szpitalu (LOS) i ponownej przyjęciu, aby zapewnić wysoką wiarygodność danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2141

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej resekcji makroradykalnej z powodu gruczolakoraka okrężnicy w stopniu I–III według UICC w Regionie Stołecznym Danii w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2017 r. W bazie danych nie uwzględniono przypadków ostrych, przypadków metachronicznego raka jelita grubego oraz nowotworów odbytnicy bez synchronicznego gruczolakoraka okrężnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa makroradykalna resekcja gruczolakoraka okrężnicy w stopniu I-III według UICC

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca resekcja odbytnicy
  • jedyny rak wyrostka robaczkowego
  • przed wypisem pierwotnym zdiagnozowano zatorowość płucną lub zakrzepicę żył głębokich
  • umiera przed wypisem ze szpitala lub zostaje wypisany w 28. dniu po operacji lub później
  • leczenie antagonistami witaminy K, heparyną lub nowymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi przed lub po operacji
  • ŻChZZ na mniej niż 3 miesiące przed resekcją jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny żylny incydent zakrzepowo-zatorowy
Ramy czasowe: 60 dni
Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VTE-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Resekcja jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj