Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VTE-incidentie na curatieve darmkankerchirurgie in een ERAS-programma

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Nordsjaellands Hospital

Incidentie van veneuze trombotische voorvallen na curatieve darmkankerchirurgie in een programma voor verbeterd herstel na een operatie

Gebaseerd op gegevens van een cohort van 2.141 patiënten die electieve colonkankerresectie ondergaan in een ERAS-programma, wordt de incidentie van postoperatieve trombo-embolische voorvallen geschat bij patiënten die geen langdurige trombo-embolische profylaxe krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Copenhagen cOmplete Mesocolic Excision Study (COMES)-database bevat uitgebreide gegevens over preoperatieve, intraoperatieve, postoperatieve en tumorgerelateerde variabelen bij patiënten die een electieve resectie van darmkanker ondergaan in vier openbare universiteitsklinieken die alle behandelingen van colorectale kanker bieden aan de 1,8 miljoen inwoners van het Hoofdstedelijk Gewest. Denemarken gedurende de periode 2014-2017.

Geen van deze ziekenhuizen had na ontslag langdurige trombo-embolische profylaxe geïmplementeerd.

De medische dossiers werden beoordeeld met de nadruk op VTE-profylaxe, lopende preoperatieve en postoperatieve behandeling met antistollingsmiddelen, de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) en heropname om een ​​hoge validiteit van de gegevens te garanderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2141

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2017 een electieve macroradicale resectie ondergaan voor UICC stadium I-III colonadenocarcinoom in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken. De database bevat geen acute gevallen, gevallen van metachrone colorectale kankers of rectumkankers zonder synchroon colonadenocarcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve macroradicale resectie voor UICC stadium I-III colonadenocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige rectumresectie
  • enkel appendixcarcinoom
  • gediagnosticeerd met longembolie of diepe veneuze trombose vóór ontslag uit het ziekenhuis
  • overlijden vóór ontslag uit het ziekenhuis of ontslagen op dag 28 na de operatie of later
  • behandeling met vitamine K-antagonisten, heparine of nieuwe orale anticoagulantia vóór of na de operatie
  • VTE minder dan 3 maanden vóór de colonresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve veneuze trombo-embolische gebeurtenis
Tijdsspanne: 60 dagen
Diepe veneuze trombose of longembolie
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Medewerkers

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VTE-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Resectie van de dikke darm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren