Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VTE előfordulása gyógyító vastagbélrák műtét után az ERAS programban

2023. augusztus 18. frissítette: Nordsjaellands Hospital

A vénás thrombotikus esemény előfordulása gyógyító vastagbélrák-műtét után a műtét utáni fokozott gyógyulási programban

Az ERAS program keretében elektív vastagbélrák reszekción átesett 2141 betegből álló csoport adatai alapján a posztoperatív thromboemboliás események előfordulását azoknál a betegeknél becsülték meg, akik nem részesültek hosszan tartó thromboemboliás profilaxisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Copenhagen Complete Mesocolic Excision Study (COMES) adatbázis átfogó adatokat tartalmaz a preoperatív, intraoperatív, posztoperatív és daganatos változókról az elektív vastagbélrák reszekción átesett betegekről négy állami egyetemi klinikán, amelyek a főváros régió 1,8 millió lakosának teljes vastagbélrák kezelést biztosítanak. Dánia a 2014-2017 közötti időszakban.

Ezen kórházak egyikében sem alkalmaztak hosszan tartó thromboemboliás profilaxist a hazabocsátás után.

Az orvosi feljegyzések áttekintése során a VTE profilaxisra, a folyamatos preoperatív és posztoperatív antikoaguláns kezelésre, a kórházi tartózkodás hosszára (LOS) és a visszafogadásra helyezték a hangsúlyt az adatok magas érvényességének biztosítása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2141

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UICC I-III. stádiumú vastagbél-adenocarcinoma miatt elektív makroradikus reszekción átesett betegek Dánia fővárosi régiójában 2014. január 1. és 2017. december 31. között. Az adatbázis nem tartalmazza az akut eseteket, a metakron vastagbélrákos eseteket vagy a szinkron vastagbél adenokarcinóma nélküli végbélrákokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív makroradikális reszekció UICC I-III stádiumú vastagbél-adenocarcinoma esetén

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű végbél reszekció
  • csak vakbél karcinóma
  • tüdőembóliával vagy mélyvénás trombózissal diagnosztizáltak az elsődleges elbocsátás előtt
  • meghalt a kórházból való kibocsátás előtt, vagy a műtétet követő 28. napon vagy később hazaengedték
  • K-vitamin antagonistákkal, heparinnal vagy új orális antikoagulánsokkal végzett kezelés műtét előtt vagy után
  • VTE kevesebb mint 3 hónappal a vastagbél reszekció előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vénás thromboemboliás esemény
Időkeret: 60 nap
Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nordsjaellands Hospital

Együttműködők

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VTE-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel