Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VTE-incidens efter kurativ tjocktarmscancerkirurgi i ett ERAS-program

18 augusti 2023 uppdaterad av: Nordsjaellands Hospital

Förekomst av venös trombotisk händelse efter kurativ tjocktarmscancerkirurgi i ett program för förbättrad återhämtning efter operation

Baserat på data från en kohort av 2 141 patienter som genomgår elektiv tjocktarmscancerresektion i ett ERAS-program, uppskattas incidensen av postoperativa tromboemboliska händelser hos patienter som inte får förlängd tromboembolisk profylax.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Copenhagen Complete Mesocolic Excision Study (COMES)-databasen innehåller omfattande data om preoperativa, intraoperativa, postoperativa och tumörrelaterade variabler på patienter som genomgår elektiv tjocktarmscancerresektion vid fyra offentliga universitetskliniker som tillhandahåller all kolorektal cancerbehandling för de 1,8 miljoner invånarna i huvudstadsregionen. Danmark under perioden 2014-2017.

Inget av dessa sjukhus hade implementerat förlängd tromboembolisk profylax efter utskrivning.

Journalerna granskades med fokus på VTE-profylax, pågående preoperativ och postoperativ antikoagulantbehandling, sjukhusvistelsens längd (LOS) och återinläggning för att säkerställa hög datavaliditet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2141

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv makroradikal resektion för UICC Steg I-III kolonadenokarcinom i huvudstadsregionen i Danmark mellan 1 januari 2014 och 31 december 2017. Databasen omfattar inte akuta fall, fall av metakrona kolorektalcancer eller rektalcancer utan synkront tjocktarmsadenokarcinom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv makroradikal resektion för UICC Steg I-III kolonadenokarcinom

Exklusions kriterier:

  • samtidig rektumresektion
  • bara blindtarmscancer
  • diagnostiserats med lungemboli eller djup ventrombos före primär utskrivning
  • dö före utskrivning från sjukhuset eller skrivs ut vid postoperativ dag 28 eller senare
  • behandling med vitamin K-antagonister, heparin eller nya orala antikoagulantia före eller efter operation
  • VTE mindre än 3 månader före tjocktarmsresektionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ venös tromboembolisk händelse
Tidsram: 60 dagar
Djup ventrombos eller lungemboli
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbetspartners

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Utredare

  • Studiestol: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VTE-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Kolonresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera