Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VTE-forekomst etter kurativ tykktarmskreftkirurgi i et ERAS-program

18. august 2023 oppdatert av: Nordsjaellands Hospital

Forekomst av venøs trombotisk hendelse etter kurativ tykktarmskreftkirurgi i et forbedret utvinningsprogram etter kirurgi

Basert på data fra en kohort på 2 141 pasienter som gjennomgår elektiv tykktarmskreftreseksjon i et ERAS-program, er forekomsten av postoperative tromboemboliske hendelser estimert hos pasienter som ikke får langvarig tromboembolisk profylakse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Copenhagen Complete Mesocolic Excision Study (COMES)-databasen inneholder omfattende data om preoperative, intraoperative, postoperative og tumorrelaterte variabler på pasienter som gjennomgår elektiv tykktarmskreftreseksjon ved fire offentlige universitetsklinikker som tilbyr all kolorektal kreftbehandling for de 1,8 millioner innbyggerne i hovedstadsregionen. Danmark i perioden 2014-2017.

Ingen av disse sykehusene hadde iverksatt forlenget tromboembolisk profylakse etter utskrivning.

Journalene ble gjennomgått med fokus på VTE-profylakse, pågående preoperativ og postoperativ antikoagulantbehandling, lengden på sykehusopphold (LOS) og reinnleggelse for å sikre høy datavaliditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2141

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv makroradikal reseksjon for UICC stadium I-III colonadenokarsinom i hovedstadsregionen i Danmark mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2017. Databasen inkluderer ikke akutte tilfeller, tilfeller av metakrone tykktarmskreft eller endetarmskreft uten synkront tykktarmsadenokarsinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv makroradikal reseksjon for UICC Stage I-III colonadenokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig rektumreseksjon
  • eneste blindtarmskarsinom
  • diagnostisert med lungeemboli eller dyp venetrombose før primær utflod
  • døende før utskrivning fra sykehuset eller utskrives på postoperativ dag 28 eller senere
  • behandling med vitamin K-antagonister, heparin eller nye orale antikoagulantia før eller etter operasjonen
  • VTE mindre enn 3 måneder før tykktarmsreseksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ venøs tromboembolisk hendelse
Tidsramme: 60 dager
Dyp venetrombose eller lungeemboli
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VTE-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Kolonreseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere