- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009484
Incidence de TEV après une chirurgie curative du cancer du côlon dans un programme ERAS
Incidence de l'événement thrombotique veineux après une chirurgie curative du cancer du côlon dans un programme de récupération améliorée après chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de données COMES (Copenhagen complete Mesocolic Excision Study) contient des données complètes sur les variables préopératoires, peropératoires, postopératoires et liées à la tumeur chez les patients subissant une résection élective du cancer du côlon dans quatre cliniques universitaires publiques fournissant tous les traitements du cancer colorectal aux 1,8 million d'habitants de la région de la capitale. Danemark pendant la période 2014-2017.
Aucun de ces hôpitaux n’avait mis en œuvre une prophylaxie thromboembolique prolongée après la sortie.
Les dossiers médicaux ont été examinés en se concentrant sur la prophylaxie de la TEV, le traitement anticoagulant préopératoire et postopératoire en cours, la durée du séjour à l'hôpital (DS) et la réadmission pour garantir une validité élevée des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- résection macroradicalaire élective pour l'adénocarcinome du côlon de stade I-III de l'UICC
Critère d'exclusion:
- résection rectale concomitante
- carcinome de l'appendice uniquement
- diagnostiqué avec une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde avant la sortie primaire
- mourir avant la sortie de l'hôpital ou sortir au 28e jour postopératoire ou plus tard
- traitement par antivitamines K, héparine ou nouveaux anticoagulants oraux avant ou après la chirurgie
- TEV moins de 3 mois avant la résection du côlon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événement thromboembolique veineux postopératoire
Délai: 60 jours
|
Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
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- Thrombose
- La thrombose veineuse
- Tumeurs du côlon
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- VTE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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