Incidence VTE po kurativní operaci rakoviny tlustého střeva v programu ERAS
Výskyt žilní trombotické příhody po kurativní operaci rakoviny tlustého střeva v programu zesíleného zotavení po operaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Databáze Copenhagen complete Mesocolic Excision Study (COMES) obsahuje komplexní údaje o předoperačních, intraoperačních, pooperačních a s nádorem souvisejících proměnných u pacientů podstupujících elektivní resekci rakoviny tlustého střeva na čtyřech veřejných univerzitních klinikách poskytujících veškerou léčbu kolorektálního karcinomu pro 1,8 milionu obyvatel regionu hlavního města Dánsko v období 2014–2017.
Žádná z těchto nemocnic nezavedla po propuštění prodlouženou tromboembolickou profylaxi.
Zdravotní dokumentace byla přezkoumána se zaměřením na profylaxi VTE, probíhající předoperační a pooperační antikoagulační léčbu, délku hospitalizace (LOS) a readmisi, aby byla zajištěna vysoká validita dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní makroradikální resekce adenokarcinomu tlustého střeva stadia I-III UICC
Kritéria vyloučení:
- souběžná resekce rekta
- pouze karcinom slepého střeva
- s diagnózou plicní embolie nebo hlubokou žilní trombózou před primárním propuštěním
- zemřel před propuštěním z nemocnice nebo propuštěn 28. pooperační den nebo později
- léčba antagonisty vitaminu K, heparinem nebo novými perorálními antikoagulancii před nebo po operaci
- VTE méně než 3 měsíce před resekcí tlustého střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační žilní tromboembolická příhoda
Časové okno: 60 dní
|
Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Embolie a trombóza
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Embolie
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Novotvary tlustého střeva
- Plicní embolie
Další identifikační čísla studie
- VTE-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .