Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence VTE po kurativní operaci rakoviny tlustého střeva v programu ERAS

18. srpna 2023 aktualizováno: Nordsjaellands Hospital

Výskyt žilní trombotické příhody po kurativní operaci rakoviny tlustého střeva v programu zesíleného zotavení po operaci

Na základě údajů o kohortě 2 141 pacientů podstupujících elektivní resekci karcinomu tlustého střeva v programu ERAS se incidence pooperačních tromboembolických příhod odhaduje u pacientů, kteří nedostávají prodlouženou tromboembolickou profylaxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Databáze Copenhagen complete Mesocolic Excision Study (COMES) obsahuje komplexní údaje o předoperačních, intraoperačních, pooperačních a s nádorem souvisejících proměnných u pacientů podstupujících elektivní resekci rakoviny tlustého střeva na čtyřech veřejných univerzitních klinikách poskytujících veškerou léčbu kolorektálního karcinomu pro 1,8 milionu obyvatel regionu hlavního města Dánsko v období 2014–2017.

Žádná z těchto nemocnic nezavedla po propuštění prodlouženou tromboembolickou profylaxi.

Zdravotní dokumentace byla přezkoumána se zaměřením na profylaxi VTE, probíhající předoperační a pooperační antikoagulační léčbu, délku hospitalizace (LOS) a readmisi, aby byla zajištěna vysoká validita dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2141

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní makroradikální resekci adenokarcinomu tlustého střeva stadia I-III UICC v regionu hlavního města Dánska mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2017. Databáze nezahrnuje akutní případy, případy metachronních kolorektálních karcinomů nebo karcinomů rekta bez synchronního adenokarcinomu tlustého střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní makroradikální resekce adenokarcinomu tlustého střeva stadia I-III UICC

Kritéria vyloučení:

  • souběžná resekce rekta
  • pouze karcinom slepého střeva
  • s diagnózou plicní embolie nebo hlubokou žilní trombózou před primárním propuštěním
  • zemřel před propuštěním z nemocnice nebo propuštěn 28. pooperační den nebo později
  • léčba antagonisty vitaminu K, heparinem nebo novými perorálními antikoagulancii před nebo po operaci
  • VTE méně než 3 měsíce před resekcí tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační žilní tromboembolická příhoda
Časové okno: 60 dní
Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordsjaellands Hospital

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VTE-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Resekce tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit