Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VTE-forekomst efter kurativ tyktarmskræftkirurgi i et ERAS-program

18. august 2023 opdateret af: Nordsjaellands Hospital

Forekomst af venøs trombotisk hændelse efter kurativ tyktarmskræftkirurgi i et forbedret restitution efter operationsprogram

Baseret på data fra en kohorte på 2.141 patienter, der gennemgår elektiv tyktarmskræftresektion i et ERAS-program, er forekomsten af ​​postoperative tromboemboliske hændelser estimeret hos patienter, der ikke modtager langvarig tromboembolisk profylakse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Copenhagen Complete Mesocolic Excision Study (COMES)-databasen indeholder omfattende data om præoperative, intraoperative, postoperative og tumorrelaterede variable på patienter, der gennemgår elektiv tyktarmskræftresektion på fire offentlige universitetsklinikker, der tilbyder al kolorektal cancerbehandling til de 1,8 millioner indbyggere i hovedstadsregionen. Danmark i perioden 2014-2017.

Ingen af ​​disse hospitaler havde implementeret forlænget tromboembolisk profylakse efter udskrivelse.

Journalerne blev gennemgået med fokus på VTE-profylakse, igangværende præoperativ og postoperativ antikoagulantbehandling, længden af ​​hospitalsophold (LOS) og genindlæggelse for at sikre høj datavaliditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2141

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv makroradikal resektion for UICC Stage I-III colonadenokarcinom i Region Hovedstaden mellem 1. januar 2014 og 31. december 2017. Databasen omfatter ikke akutte tilfælde, tilfælde af metakrone tyktarmskræft eller endetarmskræft uden synkront tyktarmsadenokarcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv makroradikal resektion for UICC Stage I-III colonadenokarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig rektumresektion
  • eneste blindtarmskarcinom
  • diagnosticeret med lungeemboli eller dyb venetrombose før primær udledning
  • døende før udskrivelsen fra hospitalet eller udskrives på postoperativ dag 28 eller senere
  • behandling med vitamin K-antagonister, heparin eller nye orale antikoagulantia før eller efter operationen
  • VTE mindre end 3 måneder før tyktarmsresektionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ venøs tromboembolisk hændelse
Tidsramme: 60 dage
Dyb venetrombose eller lungeemboli
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTE-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner