Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость ВТЭ после радикальной хирургии рака толстой кишки в программе ERAS

18 августа 2023 г. обновлено: Nordsjaellands Hospital

Частота возникновения венозного тромбоза после радикальной операции по поводу рака толстой кишки в рамках программы ускоренного восстановления после операции

На основании данных группы из 2141 пациента, перенесших плановую резекцию рака толстой кишки в рамках программы ERAS, оценена частота послеоперационных тромбоэмболических событий у пациентов, не получавших длительную профилактику тромбоэмболий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

База данных Copenhagen cComplete Mesocolic Excision Study (COMES) содержит исчерпывающие данные о предоперационных, интраоперационных, послеоперационных и опухолевых переменных у пациентов, перенесших плановую резекцию рака толстой кишки в четырех государственных университетских клиниках, предоставляющих все виды лечения колоректального рака для 1,8 миллиона жителей столичного региона Дания в период 2014-2017 гг.

Ни в одной из этих больниц после выписки не проводилась длительная профилактика тромбоэмболий.

Медицинские записи были проверены с упором на профилактику ВТЭ, продолжающееся предоперационное и послеоперационное лечение антикоагулянтами, продолжительность пребывания в больнице (LOS) и повторную госпитализацию, чтобы обеспечить высокую достоверность данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2141

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую макрорадикальную резекцию по поводу аденокарциномы толстой кишки I-III стадии UICC в столичном регионе Дании в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2017 г. В базу данных не включены острые случаи, случаи метахронного колоректального рака или рака прямой кишки без синхронной аденокарциномы толстой кишки.

Описание

Критерии включения:

  • элективная макрорадикальная резекция аденокарциномы толстой кишки I-III стадии UICC

Критерий исключения:

  • сопутствующая резекция прямой кишки
  • единственный рак аппендикса
  • перед первичной выпиской диагностирована легочная эмболия или тромбоз глубоких вен.
  • смерть до выписки из больницы или выписка на 28-й день после операции или позже
  • лечение антагонистами витамина К, гепарином или новыми пероральными антикоагулянтами до или после операции
  • ВТЭ менее чем за 3 месяца до резекции толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: 60 дней
Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nordsjaellands Hospital

Соавторы

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VTE-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Клинические исследования Резекция толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться