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Incidencia de TEV después de la cirugía curativa del cáncer de colon en un programa ERAS

18 de agosto de 2023 actualizado por: Nordsjaellands Hospital

Incidencia de evento trombótico venoso después de la cirugía curativa del cáncer de colon en un programa mejorado de recuperación después de la cirugía

Con base en datos de una cohorte de 2141 pacientes sometidos a resección electiva de cáncer de colon en un programa ERAS, se estima la incidencia de eventos tromboembólicos posoperatorios en pacientes que no reciben profilaxis tromboembólica prolongada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La base de datos del Estudio completo de escisión mesocólica (COMES) de Copenhague contiene datos completos sobre variables preoperatorias, intraoperatorias, posoperatorias y relacionadas con el tumor en pacientes sometidos a resección electiva de cáncer de colon en cuatro clínicas universitarias públicas que brindan todo el tratamiento del cáncer colorrectal a los 1,8 millones de residentes de la Región Capital de Dinamarca durante el periodo 2014-2017.

Ninguno de estos hospitales había implementado profilaxis tromboembólica prolongada después del alta.

Se revisaron los registros médicos centrándose en la profilaxis de TEV, el tratamiento anticoagulante preoperatorio y posoperatorio en curso, la duración de la estancia hospitalaria (LOS) y el reingreso para garantizar una alta validez de los datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2141

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección macroradical electiva por adenocarcinoma de colon en estadio I-III de la UICC en la Región Capital de Dinamarca entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2017. La base de datos no incluye casos agudos, casos de cánceres colorrectales metacrónicos o cánceres de recto sin adenocarcinoma de colon sincrónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección macroradical electiva para el adenocarcinoma de colon en estadio I-III de la UICC

Criterio de exclusión:

  • resección concomitante del recto
  • carcinoma de apéndice único
  • diagnosticado con embolia pulmonar o trombosis venosa profunda antes del alta primaria
  • morir antes del alta del hospital o ser dado de alta en el día postoperatorio 28 o más tarde
  • tratamiento con antagonistas de la vitamina K, heparina o nuevos anticoagulantes orales antes o después de la cirugía
  • TEV menos de 3 meses antes de la resección del colon.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento tromboembólico venoso posoperatorio
Periodo de tiempo: 60 días
Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nordsjaellands Hospital

Colaboradores

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Claus A Bertelsen, Ph.D., Copenhagen University Hospital - North Zealand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VTE-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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