- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06009640
수술 중 신경 모니터링을 감압 수술에 통합
2023년 8월 23일 업데이트: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
수술 중 신경 모니터링을 복강경 골반 신경 감압 수술에 통합
수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)을 복강경 검사에 통합하여 수술 중 위험에 처한 시기를 지속적으로 모니터링하여 골반 신경을 보호하는 새로운 기술을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 복강경 요천추 신경총 신경 감압 수술에 수술 중 신경 모니터링 시스템을 통합하고 수술 중 요추 5번에서 천골 4번까지의 신경 뿌리를 동시에 기록했습니다.
비정상적인 혈관 충돌, 이상 프리포미스 근육, 자궁내막증 등 골반 신경 압박을 유발하는 질병은 접근하기 어려운 골반의 깊은 부위에 자리 잡았습니다.
이러한 깊은 골반 부위에 감압 수술을 시행할 때 천골 및 좌골 신경이 손상될 수 있습니다.
우리는 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)을 복강경 검사에 통합하여 수술 중 위험에 처했을 때 골반 신경을 지속적으로 모니터링하여 골반 신경을 보호하는 새로운 기술을 설명했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, 칠면조
- Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 골반통, 성교통, 월경통, 하지 피부분절에 심한 타는 듯한 날카로운 통증 증상이 최소 1년 이상 있었던 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 복강경 감압 수술을 받았지만 사전 동의를 하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감압 수술을 위한 수술 중 신경생리학적 모니터링
우리는 복강경 요천추 신경총 신경 감압 수술에 수술 중 신경 모니터링 시스템을 통합하고 수술 중 요추 5번에서 천골 4번까지의 신경 뿌리를 동시에 기록했습니다.
비정상적인 혈관 충돌, 이상 프리포미스 근육, 자궁내막증 등 골반 신경 압박을 유발하는 질병은 접근하기 어려운 골반의 깊은 부위에 자리 잡았습니다.
더 나은 배율과 시각화를 제공하는 복강경 검사를 통해 이러한 부위에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
이러한 깊은 골반 부위에 감압 수술을 시행할 때 천골 및 좌골 신경이 손상될 수 있습니다.
요천골 신경총 신경 포착의 입증된 진단을 위해 사전 동의를 하고 수술 치료를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
|
수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)을 복강경 감압 수술에 통합하여 수술 중 위험에 처할 때 골반 신경을 지속적으로 모니터링하여 골반 신경을 보호합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 유추 척도(VAS)를 사용한 통증 점수 평가
기간: 1 개월
|
통증 증상(월경통, 성교통, 배변곤란, 좌골통, 만성 골반통)을 수술 전 평가하고 수술 후 첫 달에 재평가했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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