Интеграция интраоперационного нейромониторинга в декомпрессионную хирургию
23 августа 2023 г. обновлено: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Интеграция интраоперационного нейромониторинга в лапароскопическую хирургию декомпрессии тазового нерва
Описать новую технику путем интеграции интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (ИОНМ) в лапароскопию для защиты тазовых нервов путем постоянного мониторинга, когда они подвергаются риску во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы интегрировали систему интраоперационного нейромониторинга в лапароскопическую операцию по декомпрессии нервов пояснично-крестцового сплетения и одновременно регистрировали нервные корешки от 5 поясничного отдела до 4 крестцового отдела во время операции.
Заболевания, вызывающие компрессию тазовых нервов, такие как аномальный сосудистый конфликт, аберрантная мышца предформы и эндометриоз, поселились в труднодоступных глубоких областях таза.
Крестцовый и седалищный нервы могут быть повреждены при выполнении декомпрессионной операции в этих глубоких областях таза.
Мы описали новую технику, интегрируя интраоперационный нейрофизиологический мониторинг (ИОНМ) в лапароскопию для защиты тазовых нервов путем постоянного мониторинга, когда они подвергаются риску во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Турция
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациентки с симптомами хронической тазовой боли, диспареунии, дисменореи и сильной жгучей острой болью в дерматомах нижних конечностей, которые присутствовали в течение как минимум одного года.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую декомпрессионную операцию, но не давшие информированного согласия, в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраоперационный нейрофизиологический мониторинг при декомпрессионных операциях
мы интегрировали систему интраоперационного нейромониторинга в лапароскопическую операцию по декомпрессии нервов пояснично-крестцового сплетения и одновременно регистрировали нервные корешки от 5 поясничного отдела до 4 крестцового отдела во время операции.
Заболевания, вызывающие компрессию тазовых нервов, такие как аномальный сосудистый конфликт, аберрантная мышца предформы и эндометриоз, поселились в труднодоступных глубоких областях таза.
Доступ к этим областям легче получить с помощью лапароскопии, которая обеспечивает лучшее увеличение и визуализацию.
Крестцовый и седалищный нервы могут быть повреждены при выполнении декомпрессионной операции в этих глубоких областях таза.
В исследование были включены пациенты, давшие информированное согласие и перенесшие хирургическое лечение по поводу подтвержденного диагноза ущемления нерва пояснично-крестцового сплетения.
|
Интеграция интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (ИОНМ) в лапароскопическую декомпрессионную хирургию для защиты тазовых нервов путем постоянного мониторинга, когда они подвергаются риску во время операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Болевые симптомы (дисменорея, диспареуния, дисхезия, седалищная боль, хроническая тазовая боль) оценивались до операции и повторно оценивались в первый месяц после операции.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/514/220/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .