Integration av intraoperativ neuromonitorering i dekompressionskirurgi
23 augusti 2023 uppdaterad av: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Integrering av intraoperativ neuromonitorering i laparoskopisk bäckennervsdekompressionskirurgi
Att beskriva en ny teknik genom att integrera den intraoperativa neurofysiologiska övervakningen (IONM) i laparoskopi för att skydda bäckennerverna genom att kontinuerligt övervaka när de är i riskzonen under operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi integrerade intraoperativt neuroövervakningssystem i laparoskopisk lumbosakral plexusnervsdekompressionskirurgi och registrerade samtidigt nervrötter från lumbal 5 till sakral 4 under operationen.
Sjukdomar som orsakar kompression av bäckennerven som onormal vaskulär konflikt, avvikande priformismuskel och endometrios har satt sig i svåråtkomliga djupa områden av bäckenet.
Sakral- och ischiasnerver kan skadas när dekompressionsoperationer utförs i dessa djupa bäckenområden.
Vi beskrev en ny teknik genom att integrera den intraoperativa neurofysiologiska övervakningen (IONM) i laparoskopi för att skydda bäckennerverna genom att kontinuerligt övervaka när de är i riskzonen under operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Kalkon
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtom på kronisk bäckensmärta, dyspareuni, dysmenorré och svår, brännande skarp smärta på de nedre extremiteternas dermatomer, som hade funnits i minst ett år, inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick laparoskopisk dekompressionsoperation men inte gav informerat samtycke inkluderades inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoperativ neurofysiologisk övervakning för dekompressionskirurgi
vi integrerade intraoperativt neuroövervakningssystem i laparoskopisk lumbosakral plexusnervsdekompressionskirurgi och registrerade samtidigt nervrötter från lumbal 5 till sakral 4 under operationen.
Sjukdomar som orsakar kompression av bäckennerven som onormal vaskulär konflikt, avvikande priformismuskel och endometrios har satt sig i svåråtkomliga djupa områden av bäckenet.
Dessa områden kan lättare nås med laparoskopi, vilket ger bättre förstoring och visualisering.
Sakral- och ischiasnerver kan skadas när dekompressionsoperationer utförs i dessa djupa bäckenområden.
Patienter som gav informerat samtycke och genomgick kirurgisk behandling för en beprövad diagnos av lumbosakral plexusnerv inklämda inkluderades i studien.
|
Integrering av intraoperativ neurofysiologisk övervakning (IONM) i laparoskopisk dekompressionskirurgi för att skydda bäckennerverna genom att kontinuerligt övervaka när de är i riskzonen under operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoängbedömning med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 månad
|
Smärtsymtom (dysmenorré, dyspareuni, dyschezi, ischiassmärta, kronisk bäckensmärta) utvärderades preoperativt och omvärderades efter den första månaden efter operationen.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/514/220/8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .