Az intraoperatív neuromonitoring integrálása a dekompressziós sebészetbe
2023. augusztus 23. frissítette: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Az intraoperatív neuromonitoring integrálása a laparoszkópos kismedencei idegdekompressziós műtétbe
Új technika leírása az intraoperatív neurofiziológiai monitorozás (IONM) laparoszkópiába történő integrálásával, hogy megvédje a medencei idegeket a műtét során veszélyeztetett állapotok folyamatos monitorozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraoperatív neuromonitoring rendszert integráltuk a laparoszkópos lumbosacralis plexus idegdekompressziós műtétbe, és ezzel egyidejűleg rögzítettük az ideggyökereket az ágyéki 5-től a keresztcsonti 4-ig a műtét során.
A kismedencei idegek összenyomódását okozó betegségek, mint például a rendellenes érkonfliktus, az aberráns priformis izomzat és az endometriózis, megtelepedtek a medence nehezen elérhető mély területein.
Ezeken a mélymedencei területeken végzett dekompressziós műtét során a keresztcsonti és ülőidegek károsodhatnak.
Új technikát írtunk le az intraoperatív neurofiziológiai monitorozás (IONM) laparoszkópiába történő integrálásával, hogy megvédjük a medencei idegeket azáltal, hogy a műtét során folyamatosan monitorozzuk, amikor veszélyben vannak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Pulyka
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegeket vontunk be, akiknél krónikus kismedencei fájdalom, dyspareunia, dysmenorrhoea és súlyos, égető, éles fájdalom az alsó végtagi dermatómákon jelentkezett, és amelyek legalább egy éve fennálltak.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik laparoszkópos dekompressziós műtéten estek át, de nem adtak beleegyező nyilatkozatot, nem vettek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraoperatív neurofiziológiai monitorozás dekompressziós műtétekhez
Az intraoperatív neuromonitoring rendszert integráltuk a laparoszkópos lumbosacralis plexus idegdekompressziós műtétbe, és ezzel egyidejűleg rögzítettük az ideggyökereket az ágyéki 5-től a keresztcsonti 4-ig a műtét során.
A kismedencei idegek összenyomódását okozó betegségek, mint például a rendellenes érkonfliktus, az aberráns priformis izomzat és az endometriózis, megtelepedtek a medence nehezen elérhető mély területein.
Ezek a területek laparoszkópiával könnyebben elérhetők, ami jobb nagyítást és láthatóságot biztosít.
Ezeken a mélymedencei területeken végzett dekompressziós műtét során a keresztcsonti és ülőidegek károsodhatnak.
A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akik beleegyezésüket adták, és műtéti kezelésen estek át a lumbosacralis plexus idegbecsípődésének bizonyított diagnózisa érdekében.
|
Az intraoperatív neurofiziológiai monitorozás (IONM) integrálása a laparoszkópos dekompressziós műtétekbe a medencei idegek védelme érdekében, folyamatos monitorozással, amikor a műtét során veszélyben vannak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontértékelés vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: 1 hónap
|
A fájdalomtüneteket (dysmenorrhoea, dyspareunia, dyschezia, ülőidegfájdalom, krónikus kismedencei fájdalom) a műtét előtt értékelték, és a posztoperatív első hónapban újraértékelték.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/514/220/8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .