減圧手術への術中神経モニタリングの統合
2023年8月23日 更新者：Elif Cansu Gundogdu、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
腹腔鏡下骨盤神経減圧手術への術中神経モニタリングの統合
術中神経生理学的モニタリング (IONM) を腹腔鏡検査に統合し、手術中に骨盤神経が危険にさらされている場合に継続的にモニタリングすることで骨盤神経を保護する新しい技術について説明する。
調査の概要
詳細な説明
術中神経モニタリングシステムを腹腔鏡下腰仙骨神経叢減圧手術に組み込み、手術中に腰椎5から仙骨4までの神経根を同時に記録しました。
異常な血管衝突、異常な原状筋、子宮内膜症などの骨盤神経圧迫を引き起こす疾患は、到達しにくい骨盤の深部に定着しています。
これらの骨盤深部で減圧手術を行うと、仙骨神経や坐骨神経が損傷する可能性があります。
われわれは、術中神経生理学的モニタリング（IONM）を腹腔鏡検査に統合し、手術中に骨盤神経が危険にさらされている場合に継続的にモニタリングすることで骨盤神経を保護する新しい技術について説明した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kartal
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Istanbul、Kartal、七面鳥
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性骨盤痛、性交痛、月経困難症、および下肢皮膚分節に重度の焼けるような鋭い痛みの症状があり、少なくとも1年以上続いている患者が含まれた。
除外基準:
- 腹腔鏡下減圧手術を受けたがインフォームドコンセントを与えなかった患者は研究には含まれていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減圧手術のための術中神経生理学的モニタリング
私たちは術中神経モニタリングシステムを腹腔鏡下腰仙骨神経叢減圧手術に統合し、手術中に腰椎5から仙骨4までの神経根を同時に記録しました。
異常な血管衝突、異常な原状筋、子宮内膜症などの骨盤神経圧迫を引き起こす疾患は、到達しにくい骨盤の深部に定着しています。
これらの領域には腹腔鏡検査を使用するとより簡単にアクセスでき、拡大率と視覚化が向上します。
これらの骨盤深部で減圧手術を行うと、仙骨神経や坐骨神経が損傷する可能性があります。
インフォームドコンセントを与え、腰仙神経叢神経絞扼の診断が確定して外科的治療を受けた患者が研究に含まれた。
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術中神経生理学的モニタリング (IONM) を腹腔鏡下減圧手術に統合し、手術中に骨盤神経が危険にさらされている場合に継続的にモニタリングすることで骨盤神経を保護します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogic Scale (VAS) による疼痛スコア評価
時間枠：1ヶ月
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痛みの症状（月経困難症、性交痛、排便困難、坐骨神経痛、慢性骨盤痛）を術前に評価し、術後最初の月に再評価しました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Gundogdu, M.D.Dr、Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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