Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af intraoperativ neuromonitorering i dekompressionskirurgi

23. august 2023 opdateret af: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Integration af intraoperativ neuromonitorering i laparoskopisk bækkennervedekompressionskirurgi

At beskrive en ny teknik ved at integrere den intraoperative neurofysiologiske overvågning (IONM) i laparoskopi for at beskytte bækkennerverne ved løbende at overvåge, hvornår de er i fare under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi integrerede intraoperativt neuromonitoreringssystem i laparoskopisk lumbosacral plexus nerve dekompressionskirurgi og registrerede samtidig nerverødder fra lumbal 5 til sakral 4 under operationen. Sygdomme, der forårsager kompression af bækkennerven, såsom unormal vaskulær konflikt, afvigende priformis-muskel og endometriose, har sat sig i svært tilgængelige dybe områder af bækkenet. Sakral- og iskiasnerver kan blive beskadiget, når du udfører dekompressionskirurgi i disse dybe bækkenområder. Vi beskrev en ny teknik ved at integrere den intraoperative neurofysiologiske overvågning (IONM) i laparoskopi for at beskytte bækkennerverne ved løbende at overvåge, hvornår de er i fare under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Kalkun
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomer på kroniske bækkensmerter, dyspareuni, dysmenoré og alvorlige, brændende skarpe smerter på underekstremiteternes dermatomer, som havde været til stede i mindst et år, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik laparoskopisk dekompressionsoperation, men ikke gav informeret samtykke, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ neurofysiologisk overvågning til dekompressionskirurgi
vi integrerede intraoperativt neuromonitoreringssystem i laparoskopisk lumbosacral plexus nerve dekompressionskirurgi og registrerede samtidig nerverødder fra lumbal 5 til sakral 4 under operationen. Sygdomme, der forårsager kompression af bækkennerven, såsom unormal vaskulær konflikt, afvigende priformis-muskel og endometriose, har sat sig i svært tilgængelige dybe områder af bækkenet. Disse områder kan lettere tilgås ved laparoskopi, hvilket giver bedre forstørrelse og visualisering. Sakral- og iskiasnerver kan blive beskadiget, når du udfører dekompressionskirurgi i disse dybe bækkenområder. Patienter, som gav informeret samtykke og gennemgik kirurgisk behandling for en dokumenteret diagnose af lumbosacral plexus nerveindfangning, blev inkluderet i undersøgelsen.
Enhed: Intraoperativ neurofysiologisk overvågning med Nicolet Endeavour IOM Machine
Integration af intraoperativ neurofysiologisk overvågning (IONM) i laparoskopisk dekompressionskirurgi for at beskytte bækkennerverne ved løbende at overvåge, hvornår de er i fare under operationen.
Andre navne:
  • Nicolet Endeavour IOM-maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescorevurdering med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 måned
Smertesymptomer (dysmenoré, dyspareuni, dyschezi, iskiassmerter, kroniske bækkensmerter) blev evalueret præoperativt og re-evalueret i den postoperative første måned.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/514/220/8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner