Integración de la neuromonitorización intraoperatoria en la cirugía de descompresión
23 de agosto de 2023 actualizado por: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Integración de la neuromonitorización intraoperatoria en la cirugía laparoscópica de descompresión del nervio pélvico
Describir una técnica novedosa mediante la integración de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM) en la laparoscopia para proteger los nervios pélvicos mediante la monitorización continua cuando están en riesgo durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Integramos el sistema de neuromonitoreo intraoperatorio en la cirugía laparoscópica de descompresión del nervio del plexo lumbosacro y registramos simultáneamente las raíces nerviosas desde lumbar 5 hasta sacro 4 durante la operación.
Las enfermedades que causan compresión del nervio pélvico, como el conflicto vascular anormal, el músculo priforme aberrante y la endometriosis, se han asentado en áreas profundas de la pelvis de difícil acceso.
Los nervios sacro y ciático pueden dañarse al realizar una cirugía de descompresión en estas áreas pélvicas profundas.
Describimos una técnica novedosa mediante la integración de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM) en la laparoscopia para proteger los nervios pélvicos mediante la monitorización continua cuando están en riesgo durante la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Pavo
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con síntomas de dolor pélvico crónico, dispareunia, dismenorrea y dolor intenso, ardiente y agudo en los dermatomas de las extremidades inferiores, que habían estado presentes durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio los pacientes que se sometieron a cirugía de descompresión laparoscópica pero que no dieron su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitorización neurofisiológica intraoperatoria para cirugía de descompresión.
Integramos el sistema de neuromonitoreo intraoperatorio en la cirugía laparoscópica de descompresión del nervio del plexo lumbosacro y registramos simultáneamente las raíces nerviosas desde lumbar 5 hasta sacro 4 durante la operación.
Las enfermedades que causan compresión del nervio pélvico, como el conflicto vascular anormal, el músculo priforme aberrante y la endometriosis, se han asentado en áreas profundas de la pelvis de difícil acceso.
Se puede acceder más fácilmente a estas áreas mediante laparoscopia, lo que proporciona una mejor ampliación y visualización.
Los nervios sacro y ciático pueden dañarse al realizar una cirugía de descompresión en estas áreas pélvicas profundas.
Se incluyeron en el estudio los pacientes que dieron su consentimiento informado y se sometieron a tratamiento quirúrgico por un diagnóstico comprobado de atrapamiento del nervio del plexo lumbosacro.
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Integración de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM) en la cirugía de descompresión laparoscópica para proteger los nervios pélvicos mediante la monitorización continua cuando están en riesgo durante la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la puntuación del dolor con escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los síntomas de dolor (dismenorrea, dispareunia, disquecia, dolor ciático, dolor pélvico crónico) se evaluaron preoperatoriamente y se reevaluaron en el primer mes posoperatorio.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/514/220/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .