Integração do neuromonitoramento intraoperatório na cirurgia de descompressão
23 de agosto de 2023 atualizado por: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Integração do neuromonitoramento intraoperatório na cirurgia laparoscópica de descompressão do nervo pélvico
Descrever uma nova técnica integrando o monitoramento neurofisiológico intraoperatório (IONM) à laparoscopia para proteger os nervos pélvicos, monitorando continuamente quando eles estão em risco durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Integramos o sistema de neuromonitoramento intraoperatório à cirurgia laparoscópica de descompressão do nervo do plexo lombossacral e registramos simultaneamente as raízes nervosas do 5º lombar ao 4º sacral durante a operação.
Doenças que causam compressão do nervo pélvico, como conflito vascular anormal, músculo priforme aberrante e endometriose, instalaram-se em áreas profundas da pelve de difícil acesso.
Os nervos sacral e ciático podem ser danificados durante a realização de cirurgia de descompressão nessas áreas pélvicas profundas.
Descrevemos uma nova técnica integrando o monitoramento neurofisiológico intraoperatório (IONM) à laparoscopia para proteger os nervos pélvicos, monitorando continuamente quando eles estão em risco durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Peru
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com sintomas de dor pélvica crônica, dispareunia, dismenorreia e dor intensa e aguda em queimação nos dermátomos dos membros inferiores, presentes há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de descompressão laparoscópica, mas que não deram consentimento informado, não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento neurofisiológico intraoperatório para cirurgia de descompressão
integramos o sistema de neuromonitoramento intraoperatório à cirurgia laparoscópica de descompressão do nervo do plexo lombossacral e registramos simultaneamente as raízes nervosas do 5º lombar ao 4º sacral durante a operação.
Doenças que causam compressão do nervo pélvico, como conflito vascular anormal, músculo priforme aberrante e endometriose, instalaram-se em áreas profundas da pelve de difícil acesso.
Essas áreas podem ser acessadas mais facilmente pela laparoscopia, o que proporciona melhor ampliação e visualização.
Os nervos sacral e ciático podem ser danificados durante a realização de cirurgia de descompressão nessas áreas pélvicas profundas.
Pacientes que deram consentimento informado e foram submetidos a tratamento cirúrgico para diagnóstico comprovado de compressão do nervo do plexo lombossacral foram incluídos no estudo.
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Integração do monitoramento neurofisiológico intraoperatório (IONM) na cirurgia de descompressão laparoscópica para proteger os nervos pélvicos, monitorando continuamente quando eles estão em risco durante a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do escore de dor com Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: 1 mês
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Os sintomas dolorosos (dismenorreia, dispareunia, disquezia, dor ciática, dor pélvica crônica) foram avaliados no pré-operatório e reavaliados no primeiro mês de pós-operatório.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/514/220/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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