Integrasjon av intraoperativ nevromonitorering i dekompresjonskirurgi
23. august 2023 oppdatert av: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Integrasjon av intraoperativ nevromonitorering i laparoskopisk bekkennervedekompresjonskirurgi
Å beskrive en ny teknikk ved å integrere den intraoperative nevrofysiologiske overvåkingen (IONM) i laparoskopi for å beskytte bekkennerver ved å kontinuerlig overvåke når de er i faresonen under operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi integrerte intraoperativt nevromonitoreringssystem i laparoskopisk lumbosacral plexus nerve dekompresjonskirurgi og registrerte samtidig nerverøtter fra lumbal 5 til sakral 4 under operasjonen.
Sykdommer som forårsaker kompresjon av bekkennerven som unormal vaskulær konflikt, avvikende priformismuskel og endometriose har satt seg i vanskelig tilgjengelige dype områder av bekkenet.
Sakrale og isjiasnerver kan bli skadet når du utfører dekompresjonskirurgi i disse dype bekkenområdene.
Vi beskrev en ny teknikk ved å integrere den intraoperative nevrofysiologiske overvåkingen (IONM) i laparoskopi for å beskytte bekkennerver ved å kontinuerlig overvåke når de er i faresonen under operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Tyrkia
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomer på kroniske bekkensmerter, dyspareuni, dysmenoré og alvorlige, brennende skarpe smerter på underekstremitetsdermatomer, som hadde vært tilstede i minst ett år, ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk dekompresjonskirurgi, men ikke ga informert samtykke, ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoperativ nevrofysiologisk overvåking for dekompresjonskirurgi
vi integrerte intraoperativt nevromonitoreringssystem i laparoskopisk lumbosacral plexus nerve dekompresjonskirurgi og registrerte samtidig nerverøtter fra lumbal 5 til sakral 4 under operasjonen.
Sykdommer som forårsaker kompresjon av bekkennerven som unormal vaskulær konflikt, avvikende priformismuskel og endometriose har satt seg i vanskelig tilgjengelige dype områder av bekkenet.
Disse områdene kan lettere nås med laparoskopi, som gir bedre forstørrelse og visualisering.
Sakrale og isjiasnerver kan bli skadet når du utfører dekompresjonskirurgi i disse dype bekkenområdene.
Pasienter som ga informert samtykke og gjennomgikk kirurgisk behandling for en påvist diagnose av lumbosacral plexus nerve-innfangning ble inkludert i studien.
|
Integrering av intraoperativ nevrofysiologisk overvåking (IONM) i laparoskopisk dekompresjonskirurgi for å beskytte bekkennerver ved kontinuerlig overvåking når de er i faresonen under operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescorevurdering med visuell Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Smertesymptomer (dysmenoré, dyspareuni, dyschezi, isjiassmerter, kroniske bekkensmerter) ble evaluert preoperativt og re-evaluert ved den postoperative første måneden.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/514/220/8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .