术中神经监测融入减压手术
2023年8月23日 更新者：Elif Cansu Gundogdu、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
术中神经监测融入腹腔镜盆腔神经减压手术
描述一种新技术，将术中神经生理学监测 (IONM) 集成到腹腔镜检查中，通过持续监测手术期间处于危险状态的盆腔神经来保护盆腔神经。
研究概览
详细说明
我们将术中神经监测系统融入腹腔镜腰骶丛神经减压手术中，术中同时记录腰5至骶4的神经根。
导致骨盆神经受压的疾病，如异常血管冲突、异常原始肌和子宫内膜异位症，已经在难以到达的骨盆深处区域形成。
在这些骨盆深处区域进行减压手术时，骶神经和坐骨神经可能会受损。
我们描述了一种新技术，将术中神经生理学监测（IONM）集成到腹腔镜检查中，通过持续监测手术期间处于危险状态的盆腔神经来保护盆腔神经。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kartal
-
Istanbul、Kartal、火鸡
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性盆腔疼痛、性交痛、痛经和下肢皮区严重灼烧性锐痛症状且至少存在一年的患者均被纳入研究。
排除标准：
- 接受腹腔镜减压手术但未给予知情同意的患者不包括在该研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：减压手术的术中神经电生理监测
我们将术中神经监测系统融入腹腔镜腰骶丛神经减压手术中，术中同时记录腰5至骶4的神经根。
导致骨盆神经受压的疾病，如异常血管冲突、异常原始肌和子宫内膜异位症，已经在难以到达的骨盆深处区域形成。
通过腹腔镜检查可以更轻松地进入这些区域，腹腔镜检查提供了更好的放大倍率和可视化效果。
在这些骨盆深处区域进行减压手术时，骶神经和坐骨神经可能会受损。
该研究纳入了签署知情同意书并因确诊为腰骶丛神经卡压而接受手术治疗的患者。
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将术中神经生理学监测 (IONM) 整合到腹腔镜减压手术中，通过在手术过程中持续监测处于危险状态的盆腔神经来保护盆腔神经。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉类比量表 (VAS) 进行疼痛评分
大体时间：1个月
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术前评估疼痛症状（痛经、性交痛、排便困难、坐骨神经痛、慢性盆腔痛），并在术后第一个月重新评估。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Gundogdu, M.D.Dr、Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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