Intraoperatiivisen neuromonitoroinnin integrointi dekompressiokirurgiaan
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Intraoperatiivisen neuromonitoroinnin integrointi laparoskooppiseen lantion hermon dekompressiokirurgiaan
Kuvailla uutta tekniikkaa integroimalla intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta (IONM) laparoskopiaan lantion hermojen suojaamiseksi valvomalla jatkuvasti, milloin ne ovat vaarassa leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Integroimme intraoperatiivisen neuromonitorointijärjestelmän laparoskooppiseen lumbosacral plexus hermodekompressiokirurgiaan ja samalla rekisteröimme leikkauksen aikana hermojuuret lannerangasta 5 ristiin 4.
Lantion hermokompressiota aiheuttavat sairaudet, kuten epänormaali verisuonikonflikti, poikkeava esimuotolihas ja endometrioosi, ovat asettuneet vaikeasti saavutettaviin syviin lantion alueisiin.
Sakraaliset ja iskiashermot voivat vaurioitua suoritettaessa dekompressioleikkausta näillä syvän lantion alueilla.
Kuvasimme uuden tekniikan integroimalla intraoperatiivisen neurofysiologisen monitoroinnin (IONM) laparoskopiaan suojellaksemme lantion hermoja seuraamalla jatkuvasti, milloin ne ovat vaarassa leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkki
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli kroonisen lantion kivun oireita, dyspareuniaa, dysmenorreaa ja vaikeaa, polttavaa, terävää kipua alaraajojen dermatoomeissa, joita oli esiintynyt vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joille tehtiin laparoskooppinen dekompressioleikkaus, mutta jotka eivät antaneet tietoista suostumusta, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta dekompressiokirurgiaa varten
integroimme intraoperatiivisen neuromonitorointijärjestelmän laparoskooppiseen lumbosacral plexus hermodekompressiokirurgiaan ja samalla rekisteröimme leikkauksen aikana hermojuuret lannerangasta 5 ristiin 4.
Lantion hermokompressiota aiheuttavat sairaudet, kuten epänormaali verisuonikonflikti, poikkeava esimuotolihas ja endometrioosi, ovat asettuneet vaikeasti saavutettaviin syviin lantion alueisiin.
Näihin alueisiin pääsee helpommin laparoskopialla, mikä tarjoaa paremman suurennuksen ja visualisoinnin.
Sakraaliset ja iskiashermot voivat vaurioitua suoritettaessa dekompressioleikkausta näillä syvän lantion alueilla.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka antoivat tietoon perustuvan suostumuksen ja joutuivat kirurgisesti todetun diagnoosin vuoksi.
|
Intraoperatiivisen neurofysiologisen seurannan (IONM) integrointi laparoskooppiseen dekompressiokirurgiaan lantion hermojen suojaamiseksi valvomalla jatkuvasti, milloin ne ovat vaarassa leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipuoireet (dysmenorrea, dyspareunia, dyskeesia, iskiaskipu, krooninen lantion kipu) arvioitiin ennen leikkausta ja arvioitiin uudelleen leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/514/220/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .