Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja śródoperacyjnego neuromonitoringu z chirurgią dekompresyjną

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Integracja śródoperacyjnego neuromonitoringu z laparoskopową chirurgią dekompresyjną nerwu miednicy

Opisanie nowatorskiej techniki polegającej na włączeniu śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego (IONM) do laparoskopii w celu ochrony nerwów miednicy poprzez ciągłe monitorowanie, czy są one zagrożone podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System śródoperacyjnego neuromonitoringu zintegrowaliśmy z laparoskopową operacją dekompresji nerwu splotu lędźwiowo-krzyżowego i jednocześnie podczas operacji rejestrowaliśmy korzenie nerwowe od odcinka lędźwiowego do odcinka krzyżowego 4. Choroby powodujące ucisk nerwu miednicy, takie jak nieprawidłowy konflikt naczyniowy, nieprawidłowy mięsień pierwotny i endometrioza, osiedlają się w trudno dostępnych, głębokich obszarach miednicy. Nerwy krzyżowe i kulszowe mogą zostać uszkodzone podczas wykonywania operacji dekompresyjnej w tych głębokich obszarach miednicy. Opisaliśmy nową technikę polegającą na włączeniu śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego (IONM) do laparoskopii w celu ochrony nerwów miednicy poprzez ciągłe monitorowanie, czy są one zagrożone podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Indyk
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentki z objawami przewlekłego bólu miednicy, dyspareunii, bolesnego miesiączkowania oraz silnego, palącego, ostrego bólu dermatomów kończyn dolnych, który występował od co najmniej roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie włączono pacjentów, którzy przeszli laparoskopową operację dekompresyjną, ale nie wyrazili świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny podczas operacji dekompresyjnej
zintegrowaliśmy system śródoperacyjnego neuromonitoringu z laparoskopową operacją dekompresji nerwu splotu lędźwiowo-krzyżowego i jednocześnie rejestrowaliśmy korzenie nerwowe od odcinka lędźwiowego 5 do odcinka krzyżowego 4 podczas operacji. Choroby powodujące ucisk nerwu miednicy, takie jak nieprawidłowy konflikt naczyniowy, nieprawidłowy mięsień pierwotny i endometrioza, osiedlają się w trudno dostępnych, głębokich obszarach miednicy. Dostęp do tych obszarów można uzyskać łatwiej za pomocą laparoskopii, która zapewnia lepsze powiększenie i wizualizację. Nerwy krzyżowe i kulszowe mogą zostać uszkodzone podczas wykonywania operacji dekompresyjnej w tych głębokich obszarach miednicy. Do badania włączono pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę i zostali poddani leczeniu chirurgicznemu z powodu potwierdzonego rozpoznania ucisku nerwu splotu lędźwiowo-krzyżowego.
Urządzenie: Śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny za pomocą maszyny Nicolet Endeavour IOM
Włączenie śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego (IONM) do laparoskopowej chirurgii dekompresyjnej w celu ochrony nerwów miednicy poprzez ciągłe monitorowanie, czy są one zagrożone podczas operacji.
Inne nazwy:
  • Maszyna Nicolet Endeavour IOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Objawy bólowe (bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, dyschezja, ból kulszowy, przewlekły ból miednicy) oceniano przed operacją i ponownie oceniano w pierwszym miesiącu po operacji.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/514/220/8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj