Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace intraoperačního neuromonitoringu do dekompresní chirurgie

23. srpna 2023 aktualizováno: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Integrace intraoperačního neuromonitoringu do laparoskopické dekompresní chirurgie pánevního nervu

Popsat novou techniku ​​integrací intraoperačního neurofyziologického monitorování (IONM) do laparoskopie k ochraně pánevních nervů nepřetržitým sledováním, kdy jsou během operace ohroženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrovali jsme intraoperační neuromonitoring do laparoskopické operace dekomprese nervu lumbosakrálního plexu a simultánně jsme zaznamenávali nervové kořeny od bederní 5 do sakrální 4 během operace. Nemoci, které způsobují kompresi pánevního nervu, jako je abnormální vaskulární konflikt, aberantní priformis sval a endometrióza, se usadily v těžko dostupných hlubokých oblastech pánve. Při provádění dekompresní operace v těchto hlubokých pánevních oblastech může dojít k poškození sakrálních a sedacích nervů. Popsali jsme novou techniku ​​integrací intraoperačního neurofyziologického monitorování (IONM) do laparoskopie k ochraně pánevních nervů nepřetržitým monitorováním, když jsou během operace ohroženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Krocan
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni byli pacienti s příznaky chronické pánevní bolesti, dyspareunie, dysmenoreou a silnou, palčivou ostrou bolestí na dermatomech dolních končetin, která byla přítomna alespoň jeden rok.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou dekompresní operaci, ale nedali informovaný souhlas, nebyli do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraoperační neurofyziologické monitorování pro dekompresní operace
integrovali jsme intraoperační neuromonitoring do laparoskopické operace dekomprese nervu lumbosakrálního plexu a současně jsme během operace zaznamenávali nervové kořeny od bederní 5 do sakrální 4. Nemoci, které způsobují kompresi pánevního nervu, jako je abnormální vaskulární konflikt, aberantní priformis sval a endometrióza, se usadily v těžko dostupných hlubokých oblastech pánve. Tyto oblasti lze snadněji zpřístupnit laparoskopií, která poskytuje lepší zvětšení a vizualizaci. Při provádění dekompresní operace v těchto hlubokých pánevních oblastech může dojít k poškození sakrálních a sedacích nervů. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří dali informovaný souhlas a podstoupili chirurgickou léčbu pro prokázanou diagnózu sevření nervu lumbosakrálního plexu.
Přístroj: Intraoperační neurofyziologické monitorování pomocí Nicolet Endeavour IOM Machine
Integrace intraoperačního neurofyziologického monitorování (IONM) do laparoskopické dekompresní operace k ochraně pánevních nervů nepřetržitým sledováním, kdy jsou během operace ohroženy.
Ostatní jména:
  • Nicolet Endeavour IOM Machine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre bolesti pomocí vizuální analogické škály (VAS)
Časové okno: 1 měsíc
Symptomy bolesti (Dysmenorea, dyspareunie, dyschezie, ischiatická bolest, chronická pánevní bolest) byly hodnoceny předoperačně a přehodnoceny v prvním pooperačním měsíci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/514/220/8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit