Integratie van intraoperatieve neuromonitoring in decompressiechirurgie
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Integratie van intraoperatieve neuromonitoring in laparoscopische bekkenzenuwdecompressiechirurgie
Een nieuwe techniek beschrijven door intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) te integreren in laparoscopie om de bekkenzenuwen te beschermen door continu te monitoren wanneer deze tijdens de operatie risico lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We integreerden een intra-operatief neuromonitoringsysteem in laparoscopische lumbosacrale plexus-zenuwdecompressiechirurgie en registreerden tegelijkertijd de zenuwwortels van lumbaal 5 tot sacraal 4 tijdens de operatie.
Ziekten die bekkenzenuwcompressie veroorzaken, zoals abnormaal vasculair conflict, afwijkende priformis-spier en endometriose, hebben zich gevestigd in moeilijk bereikbare diepe delen van het bekken.
Sacrale en heupzenuwen kunnen beschadigd raken bij het uitvoeren van decompressieoperaties in deze diepe bekkengebieden.
We hebben een nieuwe techniek beschreven door intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) te integreren in laparoscopie om de bekkenzenuwen te beschermen door continu te monitoren wanneer ze tijdens de operatie risico lopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Kalkoen
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met symptomen van chronische bekkenpijn, dyspareunie, dysmenorroe en ernstige, brandende, scherpe pijn aan de dermatomen van de onderste ledematen, die al minstens één jaar aanwezig waren, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een laparoscopische decompressieoperatie ondergingen maar geen geïnformeerde toestemming gaven, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraoperatieve neurofysiologische monitoring voor decompressiechirurgie
we integreerden een intra-operatief neuromonitoringsysteem in laparoscopische lumbosacrale plexus-zenuwdecompressiechirurgie en registreerden tegelijkertijd de zenuwwortels van lumbaal 5 tot sacraal 4 tijdens de operatie.
Ziekten die bekkenzenuwcompressie veroorzaken, zoals abnormaal vasculair conflict, afwijkende priformis-spier en endometriose, hebben zich gevestigd in moeilijk bereikbare diepe delen van het bekken.
Deze gebieden kunnen gemakkelijker worden bereikt via laparoscopie, wat een betere vergroting en visualisatie oplevert.
Sacrale en heupzenuwen kunnen beschadigd raken bij het uitvoeren van decompressieoperaties in deze diepe bekkengebieden.
Patiënten die geïnformeerde toestemming gaven en een chirurgische behandeling ondergingen voor een bewezen diagnose van beknelling van de lumbosacrale plexuszenuw, werden in het onderzoek opgenomen.
|
Integratie van intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) in laparoscopische decompressiechirurgie om de bekkenzenuwen te beschermen door continu te monitoren wanneer deze tijdens de operatie risico lopen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscorebeoordeling met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pijnsymptomen (dysmenorroe, dyspareunie, dyschezia, ischiaspijn, chronische bekkenpijn) werden preoperatief geëvalueerd en opnieuw geëvalueerd in de postoperatieve eerste maand.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/514/220/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .