Intégration de la neuromonitoring peropératoire dans la chirurgie de décompression
23 août 2023 mis à jour par: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Intégration de la neuromonitoring peropératoire dans la chirurgie laparoscopique de décompression du nerf pelvien
Décrire une nouvelle technique en intégrant la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) dans la laparoscopie pour protéger les nerfs pelviens en surveillant en permanence lorsqu'ils sont à risque pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons intégré un système de neuromonitoring peropératoire dans la chirurgie laparoscopique de décompression du nerf du plexus lombo-sacré et enregistré simultanément les racines nerveuses du lombaire 5 au sacré 4 pendant l'opération.
Les maladies qui provoquent une compression du nerf pelvien, telles qu'un conflit vasculaire anormal, un muscle priforme aberrant et l'endométriose, se sont installées dans les zones profondes et difficiles d'accès du bassin.
Les nerfs sacrés et sciatiques peuvent être endommagés lors d’une opération de décompression dans ces zones pelviennes profondes.
Nous avons décrit une nouvelle technique intégrant la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) dans la laparoscopie pour protéger les nerfs pelviens en surveillant en permanence lorsqu'ils sont à risque pendant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquie
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant des symptômes de douleur pelvienne chronique, de dyspareunie, de dysménorrhée et de douleur aiguë et brûlante au niveau des dermatomes des membres inférieurs, présents depuis au moins un an, ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant subi une chirurgie de décompression laparoscopique mais n'ayant pas donné leur consentement éclairé n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance neurophysiologique peropératoire pour la chirurgie de décompression
nous avons intégré un système de neuromonitoring peropératoire dans la chirurgie laparoscopique de décompression du nerf du plexus lombo-sacré et enregistré simultanément les racines nerveuses du lombaire 5 au sacré 4 pendant l'opération.
Les maladies qui provoquent une compression du nerf pelvien, telles qu'un conflit vasculaire anormal, un muscle priforme aberrant et l'endométriose, se sont installées dans les zones profondes et difficiles d'accès du bassin.
Ces zones sont accessibles plus facilement par laparoscopie, ce qui permet un meilleur grossissement et une meilleure visualisation.
Les nerfs sacrés et sciatiques peuvent être endommagés lors d’une opération de décompression dans ces zones pelviennes profondes.
Les patients ayant donné leur consentement éclairé et ayant subi un traitement chirurgical pour un diagnostic avéré de piégeage du nerf du plexus lombo-sacré ont été inclus dans l'étude.
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Intégration de la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) dans la chirurgie de décompression laparoscopique pour protéger les nerfs pelviens en surveillant en permanence lorsqu'ils sont à risque pendant la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du score de douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 mois
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Les symptômes douloureux (dysménorrhée, dyspareunie, dyschézie, douleur sciatique, douleur pelvienne chronique) ont été évalués en préopératoire et réévalués au premier mois postopératoire.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/514/220/8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .