ERAS 프로토콜 구현의 효과
국립 3차 병원에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜 구현: 전향적 코호트 연구
서론: 대장직장수술의 성공 여부는 수술 후 사망률과 이환율, 합병증 발생률, 비용 효율성을 기준으로 결정됩니다. 우수한 수술 후 결과를 얻는 방법 중 하나는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜입니다. 본 연구는 대장직장 수술 환자에게 ERAS 프로토콜을 구현하는 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법: 2021년 1월부터 2022년 7월까지 국립종합병원에서 선택적 대장직장 수술을 받은 환자 84명이 포함되었습니다. 그런 다음 환자들은 기준에 따라 ERAS 그룹과 대조군으로 분류되었습니다. ERAS 그룹의 환자들은 맞춤형 18개 구성 요소 ERAS 프로토콜을 시행하고 준수 여부를 평가했습니다. 수술 후 두 그룹 모두 최대 30일 동안 모니터링되었으며 합병증 및 재입원 여부를 평가했습니다. 그런 다음 연구자들은 두 그룹의 입원 기간과 총 환자 비용을 분석했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구자들은 대장 수술을 받는 환자에게 ERAS 프로토콜을 적용하면 국립 3차 병원 임상 환경에서 수술 결과(재원 기간, 합병증, 재입원 및 총 비용)를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
본 전향적 코호트 연구는 2021년 1월부터 2022년 7월까지 인도네시아 3차 병원인 Dr. Cipto Mangunkusumo 종합병원에서 대장암 환자의 ERAS 프로토콜 시행과 입원 기간, 재입원율, 합병증 및 비용에 미치는 영향을 분석하기 위한 것입니다. . 본 연구에 사용된 ERAS 프로토콜은 ERAS ® Society의 지침을 기반으로 정리되었으며 인도네시아의 인구 특성에 맞게 일부 조정되었습니다. 연구 기간 동안 중앙외과실에서 선택적 대장직장 수술을 받은 모든 환자 중 통합의료병동에서 진료를 계속하고 모든 포함 및 제외 기준을 충족한 모든 환자에 대해 샘플링 프로세스가 수행되었습니다. 본 연구에서 연구자들은 전문 분야에 따라 모든 단계에서 다양한 프로토콜 포인트를 수행하는 다학제적 팀 접근 방식도 사용했습니다. 이 팀은 외과의사, 마취과 의사, 물리의사, 내과 의사, 재활 전문의, 일반의, 영양사, 간호사, 약사, 수술 입원 직원, 의무 기록 직원 및 병원 행정 직원으로 구성되었습니다.
연구 참가자 연구자들은 ERAS와 비ERAS라는 두 가지 다른 그룹으로 환자를 평가했습니다. 두 그룹 모두에서 조사자에는 수술 후 합병증을 최소화하기 위해 최대 두 가지 다른 동반 질환, 체질량 지수가 18.5kg/m2 이상, ASA가 2 미만인 18세 이상 선택/비응급 대장 수술을 받은 환자가 포함되었습니다. ERAS 그룹의 환자들은 먼저 Cipto Mangunkusumo 병원의 외래 진료소에서 ERAS 프로토콜에 대한 적격성과 일련의 ERAS 프로토콜을 따를 의지에 대해 평가를 받았습니다. ERAS 그룹에 등록된 환자들은 ERAS 연구팀의 프로토콜을 따랐습니다. 대조군은 외래진료를 통해 선발된 환자를 대상으로 전통적/전통적 수술을 시행하였다.
표본 크기는 짝이 없는 수치적, 분석적 연구 표본 크기 공식을 사용하여 계산되었으며, 알파는 5%, 베타는 10%, 이전 연구를 기반으로 한 결합 표준 편차 4, 가정된 평균 결과 차이는 3입니다. 37명의 피험자로 구성된 각 그룹에 대한 최소 표본 크기를 얻습니다.
결과 본 연구의 주요 결과는 (1) 입원 기간, (2) 수술 후 합병증, (3) 재입원율, (4) 총 의료 비용이었습니다. 입원 기간은 입원한 날부터 퇴원할 때까지로 계산하였다. 수술 후 합병증은 수술 부위의 감염이나 전신 감염, 상처 열개, 수술 후 발견된 기타 합병증으로 정의하였다. 재입원율은 퇴원부터 수술 후 1개월까지로 계산하였다. 총 의료비는 병원 청구자료에 기록된 직접 의료비를 기준으로 계산하였다. 통화는 2022년 9월 1일 기준 USD 1 = IDR 14,200의 환율을 기준으로 인도네시아 루피아(IDR)에서 미국 달러(USD)로 변환되었습니다.
또한 연구자들은 ERAS 그룹 환자의 ERAS 프로토콜 준수 여부를 평가했습니다. 구현된 각 프로토콜 구성요소를 기록하고, 각 환자에 대해 구현될 수 있는 프로토콜 수를 계산했습니다. 18개 ERAS 프로토콜 준수율은 다음과 같이 분류되었습니다: 재입원의 경우 <90%, 90-95%, 96-100%, 합병증, 입원 기간 <7일, ERAS 그룹 환자의 비용은 < USD 3,000 이전 연구. USD 3,000의 통제 가격은 비ERAS 그룹의 병원 평균 비용을 기준으로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10440
- Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최대 2개의 다른 동반질환
- 체질량지수 18.5kg/m2 이상
- ASA 2 이하
제외 기준:
- 2가지 이상의 동반질환
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ERAS 그룹
포함 기준을 충족하고 동의한 환자를 ERAS 그룹에 배정했습니다.
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대조군
포함 기준을 충족하고 동의하지 않은 환자는 ERAS 그룹에 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 1일차부터 30일차까지
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입원기간은 입원일로부터 퇴원일까지로 계산하였다.
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1일차부터 30일차까지
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수술 후 합병증
기간: 1일차부터 30일차까지
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수술 후 합병증은 수술 부위 감염 또는 전신 감염, 상처 열개, 수술 후 발견된 기타 합병증으로 정의하였다.
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1일차부터 30일차까지
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재입원율
기간: 1일차부터 30일차까지
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재입원율은 퇴원부터 수술 후 1개월까지로 계산하였다.
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1일차부터 30일차까지
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총 의료비
기간: 1일차부터 30일차까지
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총 의료비는 병원 청구자료에 기록된 직접 의료비를 기준으로 계산하였다.
통화는 2022년 9월 1일 기준 USD 1 = IDR 14,200의 환율을 기준으로 인도네시아 루피아(IDR)에서 미국 달러(USD)로 변환되었습니다.
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1일차부터 30일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERAS 프로토콜 준수
기간: 1일차부터 30일차까지
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18개 ERAS 프로토콜 준수율은 다음과 같이 분류되었습니다: 재입원의 경우 <90%, 90-95%, 96-100%, 합병증, 입원 기간 <7일, ERAS 그룹 환자의 비용은 < USD 3,000 이전 연구
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1일차부터 30일차까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Tevis SE, Kennedy GD. Postoperative Complications: Looking Forward to a Safer Future. Clin Colon Rectal Surg. 2016 Sep;29(3):246-52. doi: 10.1055/s-0036-1584501.
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- Li L, Jin J, Min S, Liu D, Liu L. Compliance with the enhanced recovery after surgery protocol and prognosis after colorectal cancer surgery: A prospective cohort study. Oncotarget. 2017 Jun 22;8(32):53531-53541. doi: 10.18632/oncotarget.18602. eCollection 2017 Aug 8. Erratum In: Oncotarget. 2017 Oct 27;8(52):90605.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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